- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05849376
Pojawiające się wieloklasowe szkolenie imitacyjne (EMIT)
15 maja 2026 zaktualizowane przez: Meghan A. Deshais, Ph.D., BCBA-D, Rutgers, The State University of New Jersey
Pilotażowe badanie pojawiających się wieloklasowych szkoleń imitujących (EMIT)
Celem tego projektu jest (a) włączenie wyników badań empirycznych dotyczących treningu naśladowania i uczenia się u dzieci autystycznych do kompleksowego protokołu dla praktyków Stosowanej Analizy Zachowania, zaprojektowanego w celu szybkiego ułatwienia uogólnionego naśladowania, zwanego Emergent Multi-Class Imitation Training (EMIT), oraz (b ) zebrać dane pilotażowe na temat skuteczności EMIT na małej próbie dzieci autystycznych.
EMIT będzie zawierał kilka funkcji, które są zakorzenione we wcześniejszych badaniach, w tym: (a) oparte na dowodach procedury ustanawiania wyszkolonych relacji dopasowywania (warunek wstępny do uogólnionej imitacji), (b) jednoczesne szkolenie różnych typów reakcji (np. imitacja przedmiotu, imitacja głosu) w celu zajęcia się ograniczonymi uogólnieniami, (c) szkolenie w zakresie imitacji wielu obiektów manipulacyjnych, (d) oparte na dowodach procedury naprawcze powolnej akwizycji oraz (e) częste testy na pojawienie się uogólnionej imitacji.
EMIT będzie pierwszym protokołem zaprojektowanym do użytku klinicznego, odzwierciedlającym wyniki badań nad uczeniem się naśladującym, obejmujących prawie pięć dekad.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Korzystając z ustaleń z wcześniejszych badań, badacze opracują zręczny protokół treningowy (EMIT) w celu ustanowienia uogólnionej imitacji u dzieci z autyzmem, który nadzorowani terapeuci behawioralni mogą wdrożyć z dużym stopniem wierności.
Protokół EMIT będzie służył jako przewodnik dla terapeutów behawioralnych, aby pomóc im w zapewnieniu dzieciom autystycznym wysokiej jakości, opartego na empirii treningu imitacji.
Badacze przeprowadzą małe badanie pilotażowe, aby ocenić wpływ EMIT na pojawienie się uogólnionego naśladowania u małych dzieci autystycznych.
Zastosowany zostanie projekt eksperymentalny dla pojedynczego przypadku i projekt grupowy 2x2.
Projekt wielu linii bazowych dla różnych uczestników to projekt pojedynczego przypadku, który jest powszechny w badaniach imitacji w tej populacji.
Krótko mówiąc, początek interwencji jest rozłożony w czasie pomiędzy uczestników, aby systematycznie oceniać wpływ interwencji na zachowanie każdego uczestnika.
W tym eksperymencie potwierdzenie, że EMIT jest odpowiedzialny za jakiekolwiek obserwowane efekty, zostanie uzyskane, gdy zmiany w zachowaniu każdego uczestnika (tj.
Schemat 2x2 obejmuje przydział uczestników do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej listy oczekujących.
Uczestnicy zostaną dopasowani do dwóch grup na podstawie wyników i informacji uzyskanych podczas procesu selekcji.
Uczestnicy przydzieleni do grupy EMIT natychmiast otrzymają interwencję.
Uczestnicy z grupy kontrolnej z listy oczekujących rozpoczną udział w sesjach badawczych, gdy przydzielony im uczestnik badania zakończy swój udział w sesjach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meghan A Deshais, Ph.D.
- Numer telefonu: 860-942-4453
- E-mail: m.deshais@rutgers.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rekrutacyjny
- Rutgers University
-
Kontakt:
- Meghan A Deshais, Ph.D.
- Numer telefonu: 860-942-4453
- E-mail: m.deshais@rutgers.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu
- Wiek 5 lat lub mniej
- Maksymalny wynik 40 punktów w ocenie imitacji wokalu motorycznego
- Maksymalny surowy wynik 36 w teście słownictwa obrazkowego Peabody-5
- Demonstruje dopasowanie tożsamości powyżej poziomów prawdopodobieństwa
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza niepełnosprawności intelektualnej
- Diagnoza niektórych stanów wpływających na funkcje motoryczne (np. porażenie mózgowe)
- Niedowidzenie
- Upośledzenie słuchu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Emitować interwencję
Uczestnicy otrzymają interwencję EMIT.
|
Sesje zostaną przeprowadzone w pokoju z minimalnymi rozproszeniami zawierającymi stół, dwa krzesła, licznik czasu i 3-4 wysoce preferowane (HP) zidentyfikowane na podstawie ocen preferencji.
Maksymalnie 10 sesji tygodniowo będzie dystrybuowane przez co najmniej 3 dni w tygodniu.
Każda sesja zajmie 15-20 minut.
Nowe próby sondy zostaną osadzone we wszystkich sesjach, aby nieustannie oceniać pojawienie się uogólnionej imitacji.
Gdy uczestnicy mogą konsekwentnie naśladować nowe odpowiedzi sondy, interwencja zakończy się.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność sondy
Ramy czasowe: Około 3 razy w tygodniu przez cały okres trwania interwencji EMIT uczestnika, około 3-6 miesięcy
|
Prawidłowe reagowanie na próby sondy (nowe cele)
|
Około 3 razy w tygodniu przez cały okres trwania interwencji EMIT uczestnika, około 3-6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena imitacji wokalu motorycznego
Ramy czasowe: Pre-Intervention i Post-Intervention (w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji)
|
Występ na temat oceny imitacji wokalu motorycznego
|
Pre-Intervention i Post-Intervention (w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Meghan A Deshais, Ph.D., Rutgers University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2022001609
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .