- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05849376
Opkomende imitatietraining met meerdere klassen (EMIT)
15 mei 2026 bijgewerkt door: Meghan A. Deshais, Ph.D., BCBA-D, Rutgers, The State University of New Jersey
Een proefonderzoek van opkomende multi-class imitatietraining (EMIT)
De doelstellingen van dit project zijn om (a) empirische bevindingen over imitatietraining en leren bij autistische kinderen op te nemen in een alomvattend protocol voor beoefenaars van toegepaste gedragsanalyse, ontworpen om snel gegeneraliseerde imitatie mogelijk te maken, genaamd Emergent Multi-Class Imitation Training (EMIT), en (b ) proefgegevens verzamelen over de werkzaamheid van EMIT met een kleine steekproef van autistische kinderen.
EMIT zal verschillende functies bevatten die gebaseerd zijn op eerder onderzoek, waaronder: (a) evidence-based procedures voor het tot stand brengen van getrainde matching-relaties (een voorwaarde voor algemene imitatie), (b) gelijktijdige training van verschillende responstypes (bijv. motorische imitatie, objectimitatie, vocale imitatie) om beperkte generalisatie aan te pakken, (c) meervoudige manipulatieve objectimitatietraining, (d) evidence-based procedures voor het verhelpen van langzame acquisitie, en (e) frequente tests voor de opkomst van gegeneraliseerde imitatie.
EMIT zal het eerste protocol zijn dat is ontworpen voor klinisch gebruik en dat de bevindingen van bijna vijf decennia onderzoek over imitatieleren weerspiegelt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gebruikmakend van bevindingen uit eerder onderzoek, zullen de onderzoekers een handmatig trainingsprotocol (EMIT) ontwerpen voor het tot stand brengen van gegeneraliseerde imitatie bij autistische kinderen dat gesuperviseerde gedragstherapeuten met een hoge mate van getrouwheid kunnen implementeren.
Het EMIT-protocol zal dienen als een leidraad voor gedragstherapeuten om hen te helpen bij het geven van hoogwaardige, empirisch afgeleide imitatietraining aan autistische kinderen.
De onderzoekers zullen een kleine pilotstudie uitvoeren om de effecten van EMIT op de opkomst van gegeneraliseerde imitatie bij jonge autistische kinderen te evalueren.
Er wordt gebruik gemaakt van een single-case experimenteel design en een 2x2 group design.
Een ontwerp met meerdere basislijnen voor deelnemers is een ontwerp voor één geval dat veel voorkomt in imitatieonderzoek met deze populatie.
Kortom, de start van de interventie wordt gespreid over deelnemers om systematisch de effecten van de interventie op het gedrag van elke deelnemer te beoordelen.
In dit experiment zal bevestiging dat EMIT verantwoordelijk is voor waargenomen effecten worden verkregen wanneer veranderingen in het gedrag van elke deelnemer (d.w.z. correcte imitatie van nieuwe reacties) optreden wanneer, en alleen wanneer, de interventie wordt geïntroduceerd.
Het 2x2-ontwerp houdt in dat deelnemers worden ingedeeld in een interventiegroep en een wachtlijstcontrolegroep.
Deelnemers worden in de twee groepen gekoppeld aan de hand van de scores en informatie die tijdens het screeningproces zijn verkregen.
Deelnemers die zijn toegewezen aan de EMIT-groep ontvangen de interventie onmiddellijk.
Deelnemers aan de controlegroep op de wachtlijst zullen deelnemen aan de onderzoekssessies wanneer hun toegewezen gematchte studiedeelnemer zijn/haar deelname aan de sessies heeft voltooid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Meghan A Deshais, Ph.D.
- Telefoonnummer: 860-942-4453
- E-mail: m.deshais@rutgers.edu
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Werving
- Rutgers University
-
Contact:
- Meghan A Deshais, Ph.D.
- Telefoonnummer: 860-942-4453
- E-mail: m.deshais@rutgers.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van een autismespectrumstoornis
- Leeftijd 5 of jonger
- Maximale score van 40 op Motor Vocal Imitation Assessment
- Maximale ruwe score van 36 op Peabody Picture Vocabulary Test-5
- Demonstreert identiteitsmatching boven kansniveaus
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van een verstandelijke beperking
- Diagnose van bepaalde aandoeningen die van invloed zijn op de motorische functie (bijv. hersenverlamming)
- Visuele beperking
- Slechthorendheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie uitzenden
Deelnemers ontvangen de emit -interventie.
|
Sessies worden uitgevoerd in een kamer met minimale afleidingen met een tabel, twee stoelen, een timer en 3-4 zeer geprefereerde (HP) items geïdentificeerd door voorkeursbeoordelingen.
Maximaal 10 sessies per week worden gedurende ten minste 3 dagen per week verdeeld.
Elke sessie duurt 15-20 minuten om te leiden.
Nieuwe sondeproeven zullen gedurende alle sessies worden ingebed om continu te beoordelen op de opkomst van gegeneraliseerde imitatie.
Wanneer deelnemers consequent nieuwe sonde -reacties kunnen imiteren, zal de interventie concluderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties sonde
Tijdsspanne: Ongeveer 3x per week tijdens de EMIT-interventie van de deelnemer, ongeveer 3-6 maanden
|
Correct reageren op sondeproeven (nieuwe doelen)
|
Ongeveer 3x per week tijdens de EMIT-interventie van de deelnemer, ongeveer 3-6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling motorische vocale imitatie
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (binnen 2 weken na voltooiing van de interventie)
|
Prestaties op Motor Vocal Imitation Assessment
|
Pre-interventie en post-interventie (binnen 2 weken na voltooiing van de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meghan A Deshais, Ph.D., Rutgers University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 maart 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro2022001609
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .