- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05849376
Formazione di imitazione multiclasse emergente (EMIT)
15 maggio 2026 aggiornato da: Meghan A. Deshais, Ph.D., BCBA-D, Rutgers, The State University of New Jersey
Un'indagine pilota sull'addestramento di imitazione multiclasse emergente (EMIT)
Gli obiettivi di questo progetto sono (a) incorporare le scoperte empiriche sull'addestramento all'imitazione e l'apprendimento nei bambini autistici in un protocollo completo per i professionisti dell'Analisi Comportamentale Applicata progettato per facilitare rapidamente l'imitazione generalizzata chiamato Emergent Multi-Class Imitation Training (EMIT), e (b ) raccolgono dati pilota sull'efficacia di EMIT con un piccolo campione di bambini autistici.
EMIT incorporerà diverse caratteristiche che sono fondate su ricerche precedenti, tra cui: (a) procedure basate sull'evidenza per stabilire relazioni di corrispondenza addestrate (un prerequisito per l'imitazione generalizzata), (b) addestramento simultaneo di diversi tipi di risposta (ad esempio, imitazione motoria, imitazione di oggetti, imitazione vocale) per affrontare la generalizzazione ristretta, (c) addestramento all'imitazione di oggetti manipolativi multipli, (d) procedure basate sull'evidenza per rimediare all'acquisizione lenta e (e) test frequenti per l'emergere di imitazione generalizzata.
EMIT sarà il primo protocollo progettato per l'uso clinico che riflette i risultati della ricerca sull'apprendimento per imitazione che copre quasi cinque decenni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzando i risultati di ricerche precedenti, i ricercatori progetteranno un protocollo di addestramento manualizzato (EMIT) per stabilire l'imitazione generalizzata nei bambini autistici che i terapisti comportamentali supervisionati possono implementare con un alto grado di fedeltà.
Il protocollo EMIT fungerà da guida per i terapisti comportamentali per aiutarli a fornire ai bambini autistici una formazione imitativa di alta qualità, derivata empiricamente.
I ricercatori condurranno un piccolo studio pilota per valutare gli effetti dell'EMIT sull'emergere dell'imitazione generalizzata con i bambini autistici.
Verranno utilizzati un disegno sperimentale a caso singolo e un disegno a gruppi 2x2.
Un disegno di riferimento multiplo tra i partecipanti è un disegno a caso singolo che è comune nella ricerca sull'imitazione con questa popolazione.
In breve, l'inizio dell'intervento è scaglionato tra i partecipanti per valutare sistematicamente gli effetti dell'intervento sul comportamento di ciascun partecipante.
In questo esperimento, si otterrà la conferma che l'EMIT è responsabile di qualsiasi effetto osservato quando si verificano cambiamenti nel comportamento di ciascun partecipante (ad esempio, la corretta imitazione di nuove risposte) quando, e solo quando, viene introdotto l'intervento.
Il design 2x2 prevede l'assegnazione dei partecipanti a un gruppo di intervento e a un gruppo di controllo in lista d'attesa.
I partecipanti verranno abbinati ai due gruppi utilizzando i punteggi e le informazioni ottenute durante il processo di screening.
I partecipanti assegnati al gruppo EMIT riceveranno immediatamente l'intervento.
I partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa inizieranno a partecipare alle sessioni di ricerca quando il partecipante allo studio corrispondente assegnato avrà completato la sua partecipazione alle sessioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Meghan A Deshais, Ph.D.
- Numero di telefono: 860-942-4453
- Email: m.deshais@rutgers.edu
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Reclutamento
- Rutgers University
-
Contatto:
- Meghan A Deshais, Ph.D.
- Numero di telefono: 860-942-4453
- Email: m.deshais@rutgers.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi del disturbo dello spettro autistico
- Età 5 o meno
- Punteggio massimo di 40 sulla valutazione dell'imitazione vocale motoria
- Punteggio grezzo massimo di 36 su Peabody Picture Vocabulary Test-5
- Dimostra la corrispondenza dell'identità al di sopra dei livelli di possibilità
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di disabilità intellettiva
- Diagnosi di determinate condizioni che influiscono sulla funzione motoria (ad esempio, paralisi cerebrale)
- Deficit visivo
- Problema uditivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Emetti intervento
I partecipanti riceveranno l'intervento emit.
|
Le sessioni saranno condotte in una stanza con distrazioni minime contenenti un tavolo, due sedie, un timer e 3-4 articoli altamente preferiti (HP) identificati dalle valutazioni delle preferenze.
Un massimo di 10 sessioni a settimana verrà distribuito in almeno 3 giorni a settimana.
Ogni sessione richiederà 15-20 minuti per condurre.
Nuove studi di sonda saranno incorporati durante tutte le sessioni per valutare continuamente l'emergere di imitazione generalizzata.
Quando i partecipanti possono imitare costantemente nuove risposte alla sonda, si concluderà l'intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni della sonda
Lasso di tempo: Circa 3 volte a settimana durante l'intervento EMIT del partecipante, circa 3-6 mesi
|
Risposta corretta alle prove con sonda (nuovi obiettivi)
|
Circa 3 volte a settimana durante l'intervento EMIT del partecipante, circa 3-6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dell'imitazione vocale motoria
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (entro 2 settimane dal completamento dell'intervento)
|
Esibizione sulla valutazione dell'imitazione vocale motoria
|
Pre-intervento e post-intervento (entro 2 settimane dal completamento dell'intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Meghan A Deshais, Ph.D., Rutgers University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 marzo 2022
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2022001609
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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