- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05849376
Emergent Multi-Class-Imitationstraining (EMIT)
15. Mai 2026 aktualisiert von: Meghan A. Deshais, Ph.D., BCBA-D, Rutgers, The State University of New Jersey
Eine Pilotuntersuchung des Emergent Multi-Class Imitation Training (EMIT)
Die Ziele dieses Projekts sind (a) empirische Erkenntnisse über Imitationstraining und Lernen bei autistischen Kindern in ein umfassendes Protokoll für Praktiker der angewandten Verhaltensanalyse zu integrieren, das entwickelt wurde, um generalisierte Imitation schnell zu erleichtern, genannt Emergent Multi-Class Imitation Training (EMIT), und (b ) sammeln Pilotdaten zur Wirksamkeit von EMIT mit einer kleinen Stichprobe autistischer Kinder.
EMIT wird mehrere Merkmale umfassen, die auf früheren Forschungsergebnissen beruhen, darunter: (a) evidenzbasierte Verfahren zum Aufbau trainierter Übereinstimmungsbeziehungen (eine Voraussetzung für generalisierte Nachahmung), (b) gleichzeitiges Training verschiedener Reaktionstypen (z. B. motorische Nachahmung, Objektnachahmung, Stimmnachahmung) zur Behandlung eingeschränkter Verallgemeinerung, (c) mehrfaches manipulatives Objektnachahmungstraining, (d) evidenzbasierte Verfahren zur Behebung langsamer Aneignung und (e) häufige Tests zur Entstehung verallgemeinerter Nachahmung.
EMIT wird das erste Protokoll sein, das für den klinischen Einsatz entwickelt wurde und die Forschungsergebnisse zum Nachahmungslernen aus fast fünf Jahrzehnten widerspiegelt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Verwendung von Erkenntnissen aus früheren Forschungsarbeiten werden die Forscher ein manuelles Trainingsprotokoll (EMIT) zur Etablierung einer generalisierten Imitation bei autistischen Kindern entwerfen, das von beaufsichtigten Verhaltenstherapeuten mit einem hohen Grad an Genauigkeit implementiert werden kann.
Das EMIT-Protokoll dient als Leitfaden für Verhaltenstherapeuten, um ihnen dabei zu helfen, qualitativ hochwertiges, empirisch abgeleitetes Imitationstraining für autistische Kinder anzubieten.
Die Forscher werden eine kleine Pilotstudie durchführen, um die Auswirkungen von EMIT auf das Auftreten von allgemeiner Imitation bei jungen autistischen Kindern zu bewerten.
Es wird ein Einzelfall-Versuchsdesign und ein 2x2-Gruppendesign verwendet.
Ein teilnehmerübergreifendes Design mit multiplen Baselines ist ein Einzelfalldesign, das in der Nachahmungsforschung mit dieser Population üblich ist.
Kurz gesagt, der Beginn der Intervention wird zwischen den Teilnehmern gestaffelt, um die Auswirkungen der Intervention auf das Verhalten jedes Teilnehmers systematisch zu bewerten.
In diesem Experiment wird die Bestätigung, dass EMIT für alle beobachteten Wirkungen verantwortlich ist, erhalten, wenn Änderungen im Verhalten jedes Teilnehmers (d. h. korrekte Nachahmung neuer Reaktionen) auftreten, wenn und nur wenn die Intervention eingeführt wird.
Das 2x2-Design beinhaltet die Zuordnung der Teilnehmer zu einer Interventionsgruppe und einer Wartelisten-Kontrollgruppe.
Die Teilnehmer werden anhand der Ergebnisse und Informationen, die während des Screening-Prozesses erhalten wurden, zwischen den beiden Gruppen abgeglichen.
Teilnehmer, die der EMIT-Gruppe zugeordnet sind, erhalten die Intervention sofort.
Teilnehmer in der Kontrollgruppe der Warteliste beginnen mit der Teilnahme an den Forschungssitzungen, wenn der ihnen zugewiesene passende Studienteilnehmer seine Teilnahme an den Sitzungen abgeschlossen hat.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Meghan A Deshais, Ph.D.
- Telefonnummer: 860-942-4453
- E-Mail: m.deshais@rutgers.edu
Studienorte
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Rekrutierung
- Rutgers University
-
Kontakt:
- Meghan A Deshais, Ph.D.
- Telefonnummer: 860-942-4453
- E-Mail: m.deshais@rutgers.edu
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung
- Alter 5 oder jünger
- Maximale Punktzahl von 40 bei der Bewertung der motorischen Stimmimitation
- Maximale Rohpunktzahl von 36 beim Peabody Picture Vocabulary Test-5
- Demonstriert den Identitätsabgleich über dem Wahrscheinlichkeitsniveau
Ausschlusskriterien:
- Diagnose der geistigen Behinderung
- Diagnose bestimmter Erkrankungen, die die motorischen Funktionen beeinträchtigen (z. B. Zerebralparese)
- Sehbehinderung
- Schwerhörig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention ausgeben
Die Teilnehmer erhalten die Emit -Intervention.
|
Die Sitzungen werden in einem Raum mit minimalen Ablenkungen durchgeführt, die einen Tisch enthalten, zwei Stühle, einen Timer und 3-4 hochgespannte (HP) -Pelemente, die durch Präferenzbewertungen identifiziert wurden.
Maximal 10 Sitzungen pro Woche werden über mindestens 3 Tage pro Woche verteilt.
Jede Sitzung dauert 15 bis 20 Minuten, um die Durchführung zu erreichen.
In allen Sitzungen werden neuartige Sondenversuche eingebettet, um kontinuierlich für die Entstehung der generalisierten Nachahmung zu bewerten.
Wenn die Teilnehmer neuartige Sondenreaktionen konsequent imitieren können, wird die Intervention abschließen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sondenleistung
Zeitfenster: Ungefähr 3x pro Woche während der EMIT-Intervention des Teilnehmers, ungefähr 3-6 Monate
|
Korrektes Reagieren auf Sondenversuche (neue Ziele)
|
Ungefähr 3x pro Woche während der EMIT-Intervention des Teilnehmers, ungefähr 3-6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der motorischen Stimmimitation
Zeitfenster: Prä-Intervention und Post-Intervention (innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention)
|
Leistung bei der Bewertung der motorischen Stimmimitation
|
Prä-Intervention und Post-Intervention (innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Meghan A Deshais, Ph.D., Rutgers University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. März 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro2022001609
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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