- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05849376
Treinamento emergente de imitação multiclasse (EMIT)
15 de maio de 2026 atualizado por: Meghan A. Deshais, Ph.D., BCBA-D, Rutgers, The State University of New Jersey
Uma investigação piloto do treinamento emergente de imitação multiclasse (EMIT)
Os objetivos deste projeto são (a) incorporar descobertas empíricas sobre treinamento e aprendizado de imitação em crianças autistas em um protocolo abrangente para praticantes de Análise do Comportamento Aplicada projetado para facilitar rapidamente a imitação generalizada chamada Treinamento Emergente de Imitação Multiclasse (EMIT) e (b ) coletam dados piloto sobre a eficácia do EMIT com uma pequena amostra de crianças autistas.
O EMIT incorporará vários recursos baseados em pesquisas anteriores, incluindo: (a) procedimentos baseados em evidências para estabelecer relações de correspondência treinadas (um pré-requisito para imitação generalizada), (b) treinamento simultâneo de diferentes tipos de resposta (por exemplo, imitação motora, imitação de objeto, imitação vocal) para abordar a generalização restrita, (c) treinamento de imitação de objetos manipulativos múltiplos, (d) procedimentos baseados em evidências para remediar a aquisição lenta e (e) testes frequentes para o surgimento de imitação generalizada.
O EMIT será o primeiro protocolo projetado para uso clínico que reflete os resultados da pesquisa sobre a aprendizagem por imitação ao longo de quase cinco décadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando os resultados de pesquisas anteriores, os pesquisadores irão projetar um protocolo de treinamento manual (EMIT) para estabelecer a imitação generalizada em crianças autistas que os terapeutas comportamentais supervisionados podem implementar com um alto grau de fidelidade.
O protocolo EMIT servirá como um guia para os terapeutas comportamentais para ajudá-los a fornecer treinamento de imitação de alta qualidade e derivado empiricamente para crianças autistas.
Os investigadores conduzirão um pequeno estudo piloto para avaliar os efeitos do EMIT no surgimento da imitação generalizada em crianças autistas.
Será utilizado um delineamento experimental de caso único e um delineamento de grupo 2x2.
Um design de linha de base múltipla entre participantes é um design de caso único que é comum em pesquisas de imitação com essa população.
Em suma, o início da intervenção é escalonado entre os participantes para avaliar sistematicamente os efeitos da intervenção no comportamento de cada participante.
Neste experimento, a confirmação de que o EMIT é responsável por quaisquer efeitos observados será obtida quando as mudanças no comportamento de cada participante (isto é, imitação correta de novas respostas) ocorrerem quando, e somente quando, a intervenção for introduzida.
O design 2x2 envolve a atribuição de participantes a um grupo de intervenção e a um grupo de controle em lista de espera.
Os participantes serão combinados entre os dois grupos usando as pontuações e informações obtidas durante o processo de triagem.
Os participantes atribuídos ao grupo EMIT receberão a intervenção imediatamente.
Os participantes no grupo de controle da lista de espera começarão a participar das sessões de pesquisa quando o participante correspondente do estudo designado tiver concluído sua participação nas sessões.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Meghan A Deshais, Ph.D.
- Número de telefone: 860-942-4453
- E-mail: m.deshais@rutgers.edu
Locais de estudo
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Recrutamento
- Rutgers University
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Contato:
- Meghan A Deshais, Ph.D.
- Número de telefone: 860-942-4453
- E-mail: m.deshais@rutgers.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico do transtorno do espectro autista
- 5 anos ou menos
- Pontuação máxima de 40 na Avaliação de Imitação Motora Vocal
- Pontuação bruta máxima de 36 no Peabody Picture Vocabulary Test-5
- Demonstra correspondência de identidade acima dos níveis de chance
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de deficiência intelectual
- Diagnóstico de certas condições que afetam a função motora (por exemplo, paralisia cerebral)
- Deficiência visual
- Deficiência auditiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Emite intervenção
Os participantes receberão a intervenção emit.
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As sessões serão realizadas em uma sala com distrações mínimas contendo uma mesa, duas cadeiras, um temporizador e itens de 3-4 altamente preferidos (HP) identificados por avaliações de preferência.
Um máximo de 10 sessões por semana será distribuído por pelo menos 3 dias por semana.
Cada sessão levará de 15 a 20 minutos para realizar.
Novos ensaios de sonda serão incorporados em todas as sessões para avaliar continuamente o surgimento de imitação generalizada.
Quando os participantes podem imitar consistentemente novas respostas da sonda, a intervenção será concluída.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho da sonda
Prazo: Aproximadamente 3x por semana durante a intervenção EMIT do participante, aproximadamente 3-6 meses
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Resposta correta a tentativas de sondagem (novos alvos)
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Aproximadamente 3x por semana durante a intervenção EMIT do participante, aproximadamente 3-6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Imitação Vocal Motora
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a conclusão da intervenção)
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Desempenho na Avaliação de Imitação Motora Vocal
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Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a conclusão da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meghan A Deshais, Ph.D., Rutgers University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2026
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2022001609
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .