- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05849376
Emergent Multi-Class Imitation Training (EMIT)
15. května 2026 aktualizováno: Meghan A. Deshais, Ph.D., BCBA-D, Rutgers, The State University of New Jersey
Pilotní vyšetřování nouzového vícetřídního imitačního výcviku (EMIT)
Cílem tohoto projektu je (a) začlenit empirické poznatky o nácviku a učení imitace u autistických dětí do komplexního protokolu pro praktiky aplikované analýzy chování navrženého tak, aby rychle usnadnil zobecněnou imitaci nazývanou Emergent Multi-Class Imitation Training (EMIT), a (b ) shromáždit pilotní data o účinnosti EMIT u malého vzorku autistických dětí.
EMIT bude zahrnovat několik funkcí, které jsou založeny na předchozím výzkumu, včetně: (a) postupů založených na důkazech pro vytvoření trénovaných vztahů shody (předpoklad zobecněné imitace), (b) souběžný trénink různých typů reakcí (např. napodobování objektů, imitace vokálů) pro řešení omezeného zobecnění, (c) trénink imitace vícenásobných manipulativních objektů, (d) postupy založené na důkazech pro nápravu pomalého osvojování a (e) časté testy na objevení se generalizované imitace.
EMIT bude prvním protokolem navrženým pro klinické použití, který odráží výzkumná zjištění o imitačním učení trvající téměř pět desetiletí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
S využitím poznatků z předchozího výzkumu navrhnou vyšetřovatelé manuálně upravený tréninkový protokol (EMIT) pro zavedení generalizované imitace u autistických dětí, kterou mohou terapeuti chování pod dohledem implementovat s vysokou mírou věrnosti.
Protokol EMIT bude sloužit jako vodítko pro behaviorální terapeuty, které jim pomohou poskytovat vysoce kvalitní, empiricky odvozený trénink imitace autistickým dětem.
Vyšetřovatelé provedou malou pilotní studii, aby vyhodnotili účinky EMIT na vznik generalizované imitace u malých autistických dětí.
Bude použit jednopřípadový experimentální design a skupinový design 2x2.
Vícenásobný základní návrh napříč účastníky je jednopřípadový design, který je běžný ve výzkumu imitace u této populace.
Stručně řečeno, začátek intervence je rozložen mezi účastníky, aby se systematicky vyhodnotily účinky intervence na chování každého účastníka.
V tomto experimentu bude potvrzení, že EMIT je odpovědné za jakékoli pozorované účinky, získáno, když změny v chování každého účastníka (tj. správná imitace nových reakcí) nastanou tehdy a pouze tehdy, když je intervence zavedena.
Návrh 2x2 zahrnuje přiřazení účastníků do intervenční skupiny a kontrolní skupiny na pořadníku.
Účastníci budou spárováni napříč dvěma skupinami pomocí skóre a informací získaných během procesu screeningu.
Účastníci zařazení do skupiny EMIT obdrží zásah okamžitě.
Účastníci v kontrolní skupině na pořadníku se začnou účastnit výzkumných relací, jakmile jejich přidělený účastník odpovídající studie dokončí svou účast na relacích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Meghan A Deshais, Ph.D.
- Telefonní číslo: 860-942-4453
- E-mail: m.deshais@rutgers.edu
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Nábor
- Rutgers University
-
Kontakt:
- Meghan A Deshais, Ph.D.
- Telefonní číslo: 860-942-4453
- E-mail: m.deshais@rutgers.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika poruchy autistického spektra
- Věk 5 nebo méně
- Maximální skóre 40 v hodnocení motorické vokální imitace
- Maximální hrubé skóre 36 v Peabody Picture Vocabulary Test-5
- Demonstruje shodu identity nad úrovní pravděpodobnosti
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika mentálního postižení
- Diagnostika určitých stavů, které ovlivňují motorické funkce (např. dětská mozková obrna)
- Zrakové postižení
- Sluchové postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Emitovat zásah
Účastníci obdrží EMIT intervenci.
|
Relace budou prováděny v místnosti s minimálním rozptýlením obsahujícím tabulku, dvě židle, časovač a 3-4 vysoce preferované (HP) položky identifikované podle preferenčních hodnocení.
Maximálně 10 sezení týdně bude distribuováno během nejméně 3 dnů týdně.
Každá relace bude trvat 15-20 minut.
Nové pokusy sondy budou zabudovány do všech relací, aby se nepřetržitě posoudilo vznik zobecněné napodobování.
Když účastníci mohou důsledně napodobovat nové odpovědi sondy, intervence skončí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon sondy
Časové okno: Přibližně 3x týdně po celou dobu intervence EMIT účastníka, přibližně 3-6 měsíců
|
Správná reakce na pokusy sondy (nové cíle)
|
Přibližně 3x týdně po celou dobu intervence EMIT účastníka, přibližně 3-6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení motorické vokální imitace
Časové okno: Před intervencí a po intervenci (do 2 týdnů po dokončení intervence)
|
Výkon při hodnocení motorické vokální imitace
|
Před intervencí a po intervenci (do 2 týdnů po dokončení intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meghan A Deshais, Ph.D., Rutgers University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro2022001609
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
FANG HENáborPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme