- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05849376
Emergent Multi-Class imitationsträning (EMIT)
15 maj 2026 uppdaterad av: Meghan A. Deshais, Ph.D., BCBA-D, Rutgers, The State University of New Jersey
En pilotundersökning av Emergent Multi-Class Imitation Training (EMIT)
Målen med detta projekt är att (a) införliva empiriska rön om imitationsträning och inlärning hos autistiska barn i ett omfattande protokoll för tillämpad beteendeanalys, utformat för att snabbt underlätta generaliserad imitation kallad Emergent Multi-Class Imitation Training (EMIT), och (b) ) samla in pilotdata om effektiviteten av EMIT med ett litet urval av autistiska barn.
EMIT kommer att införliva flera funktioner som är grundade i tidigare forskning, inklusive: (a) evidensbaserade procedurer för att etablera tränade matchningsrelationer (en förutsättning för generaliserad imitation), (b) samtidig träning av olika svarstyper (t.ex. motorisk imitation, objektimitation, vokalimitation) för att ta itu med begränsad generalisering, (c) multipel manipulativ objektimitationsträning, (d) evidensbaserade procedurer för att avhjälpa långsam förvärvande och (e) frekventa tester för uppkomsten av generaliserad imitation.
EMIT kommer att vara det första protokollet designat för klinisk användning som återspeglar forskningsresultat om imitationsinlärning som sträcker sig över nästan fem decennier.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av resultat från tidigare forskning kommer utredarna att utforma ett manuellt träningsprotokoll (EMIT) för att etablera generaliserad imitation hos autistiska barn som övervakade beteendeterapeuter kan implementera med en hög grad av trohet.
EMIT-protokollet kommer att fungera som en guide för beteendeterapeuter för att hjälpa dem att leverera högkvalitativ, empiriskt härledd imitationsträning till autistiska barn.
Utredarna kommer att genomföra en liten pilotstudie för att utvärdera effekterna av EMIT på uppkomsten av generaliserad imitation hos unga autistiska barn.
Experimentell design i ett fall och en 2x2-gruppdesign kommer att användas.
En multipel baslinje över deltagarnas design är en design med enstaka fall som är vanlig i imitationsforskning med denna population.
Kort sagt, starten av interventionen är iscensatt över deltagare för att systematiskt bedöma effekterna av interventionen på varje deltagares beteende.
I detta experiment kommer bekräftelse på att EMIT är ansvarig för eventuella observerade effekter att erhållas när förändringar i varje deltagares beteende (d.v.s. korrekt imitation av nya svar) inträffar när, och endast när, interventionen introduceras.
2x2-designen innebär tilldelning av deltagare till en interventionsgrupp och en väntelista kontrollgrupp.
Deltagarna kommer att matchas över de två grupperna med hjälp av poängen och informationen som erhållits under screeningprocessen.
Deltagare som tilldelats EMIT-gruppen kommer att få interventionen omedelbart.
Deltagare i väntelistans kontrollgrupp kommer att börja delta i forskningssessionerna när deras tilldelade matchade studiedeltagare har slutfört sitt deltagande i sessionerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Meghan A Deshais, Ph.D.
- Telefonnummer: 860-942-4453
- E-post: m.deshais@rutgers.edu
Studieorter
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Rekrytering
- Rutgers University
-
Kontakt:
- Meghan A Deshais, Ph.D.
- Telefonnummer: 860-942-4453
- E-post: m.deshais@rutgers.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av autismspektrumstörning
- Ålder 5 eller under
- Maxpoäng 40 på Motor Vocal Imitation Assessment
- Maximalt råpoäng på 36 på Peabody Picture Vocabulary Test-5
- Visar identitetsmatchning över chansnivåer
Exklusions kriterier:
- Diagnos av intellektuell funktionsnedsättning
- Diagnos av vissa tillstånd som påverkar motorisk funktion (t.ex. cerebral pares)
- Synskada
- Hörselnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Avge ingripande
Deltagarna kommer att få avgivningsinterventionen.
|
Sessioner kommer att genomföras i ett rum med minimala distraktioner som innehåller ett bord, två stolar, en timer och 3-4 mycket föredragna (HP) artiklar identifierade genom preferensbedömningar.
Högst 10 sessioner per vecka kommer att distribueras över minst 3 dagar per vecka.
Varje session tar 15-20 minuter att genomföra.
Nya sondförsök kommer att inbäddas under alla sessioner för att kontinuerligt bedöma för uppkomsten av generaliserad imitation.
När deltagarna konsekvent kan imitera nya sondsvar kommer interventionen att avslutas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sondprestanda
Tidsram: Cirka 3 gånger per vecka under deltagarens EMIT-intervention, cirka 3-6 månader
|
Korrekt svar på sondförsök (nya mål)
|
Cirka 3 gånger per vecka under deltagarens EMIT-intervention, cirka 3-6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motor Vocal Imitation Assessment
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention (inom 2 veckor efter avslutad intervention)
|
Prestanda på Motor Vocal Imitation Assessment
|
Pre-intervention och post-intervention (inom 2 veckor efter avslutad intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Meghan A Deshais, Ph.D., Rutgers University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 mars 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2023
Första postat (Faktisk)
8 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2026
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro2022001609
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .