Nøyaktig screening og forebygging av cervikale lesjoner -- Utvikling av nøyaktige screeningmetoder for cervikale lesjoner

1. Stratifisert eksperimentell design:

   Stoler på prosjektets kliniske multisenter for å rekruttere pasienter til rutinemessig HPV-screening i poliklinikker på sykehus, for HPV-høyrisiko type-positive personer. Forsøkspersonene med positive HPV-typer vil fortsette å gjennomgå TCT og kolposkopisk biopsi, og de resterende prøvene etter rutinescreening vil bli samlet inn for HPV-typing med høy gjennomstrømning og integrerte analyser. Følsomheten og nøyaktigheten til HPV-typing med høy gjennomstrømning og integrerte analyser ble sammenlignet med konvensjonelle screeningmetoder.

2. Parallell eksperimentell design:

   En multisenterkohort på 12 000 fastboende ble rekruttert til rutinemessig livmorhalskreftscreening (HPV+TCT kombinert screening), og de resterende prøvene ble samlet inn etter den konvensjonelle screeningen for å teste indeksene for HPV-typing med høy gjennomstrømning og integrerte analyser. Følsomheten og nøyaktigheten til HPV-typing med høy gjennomstrømning og integrerte analyser ble sammenlignet med konvensjonelle screeningmetoder.

3. Prospektiv kohortstudiedesign:

Basert på en multisenterkohort av livmorhalskreftscreening basert på prosjektgruppen, ble 3000 livmorhalskreftpasienter med HPV-positiv rutinescreening og kolposkopiske biopsier registrert. Kohorten ble fulgt opp regelmessig i 3 år med rutinemessig HPV+TCT og kolposkopi, og cervikal biopsi om nødvendig. Og prøver som gjenstår etter rutinescreening vil bli samlet inn for testing av HPV-typing med høy ytelse og integrerte analyser.

4.emnevalg:

1. .Stratifiserte studiedesignfag ble valgt fra pasienter som først ble screenet for livmorhalskreft i poliklinikker på sykehus.
2. .Parallelle forsøksdesignemner ble valgt fra bosatte kvinnelige beboere i en kohort av livmorhalskreftscreening etablert av et klinisk senter.
3. .Den prospektive kohortstudien ble designet for å inkludere HPV-positive pasienter i kohorten av livmorhalskreftscreening etablert av det kliniske senteret og hvis livmorhalslesjoner ble ekskludert ved kolposkopisk biopsi.

5. Dette prosjektet er en multisenter prospektiv kohortstudie for å undersøke umiddelbar, 1. år, 2. år og 3. års kumulativ risiko for å utvikle CIN2+ og CIN3+ hos HPV 16 eller 18-positive pasienter med positive og negative testresultater ved å integrere testresultater gjennom en logistisk Weibull-modell for å vurdere om kolposkopi kan forsinkes og dermed tjene som en cervical cancer screening triage ved å sammenligne med risikoverdier og kliniske terskler i 2019 American Society for Colposcopy and Cervical Pathology(ASCCP) retningslinjer.