Detección precisa y prevención de lesiones cervicales: desarrollo de métodos de detección precisos para lesiones cervicales

1. Diseño experimental estratificado:

   Confiar en el multicentro clínico del proyecto para reclutar pacientes para la detección de VPH de rutina en las consultas externas del hospital, para sujetos VPH tipo positivos de alto riesgo. Los sujetos con tipos de VPH positivos continuarán sometiéndose a TCT y biopsia colposcópica, y las muestras restantes después de la detección de rutina se recolectarán para tipificación de VPH de alto rendimiento y ensayos integrados. La sensibilidad y la precisión de la tipificación de VPH de alto rendimiento y los ensayos integrados se compararon con los métodos de detección convencionales.

2. Diseño experimental paralelo:

   Se reclutó una cohorte multicéntrica de 12 000 residentes permanentes para la detección sistemática del cáncer de cuello uterino (detección combinada de VPH+TCT), y las muestras restantes se recolectaron después de la detección convencional para evaluar los índices de tipificación de VPH de alto rendimiento y ensayos integrados. La sensibilidad y la precisión de la tipificación de VPH de alto rendimiento y los ensayos integrados se compararon con los métodos de detección convencionales.

3. Diseño de estudio de cohorte prospectivo:

Sobre la base de una cohorte multicéntrica de detección de cáncer de cuello uterino basada en el grupo del proyecto, se inscribieron 3000 pacientes con cáncer de cuello uterino con detección de VPH positiva de rutina y biopsias colposcópicas. La cohorte fue seguida regularmente durante 3 años con HPV+TCT de rutina y colposcopia, y biopsia cervical si fue necesario. Y las muestras restantes después de la detección de rutina se recolectarán para realizar pruebas de tipificación de VPH de alto rendimiento y ensayos integrados.

4.selección de temas:

1. Los sujetos del diseño del estudio estratificado se seleccionaron de pacientes que fueron examinadas por primera vez para detectar cáncer de cuello uterino en clínicas ambulatorias de hospitales.
2. Los sujetos del diseño del ensayo paralelo se seleccionaron de mujeres residentes en una cohorte de detección de cáncer de cuello uterino establecida por un centro clínico.
3. El estudio de cohorte prospectivo se diseñó para incluir pacientes VPH positivas en la cohorte de tamizaje de cáncer de cuello uterino establecida por el centro clínico y cuyas lesiones cervicales fueron excluidas mediante biopsia colposcópica.

5. Este proyecto es un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico para investigar el riesgo acumulativo inmediato, en el primer, segundo y tercer año de desarrollar CIN2+ y CIN3+ en pacientes VPH 16 o 18 positivos con resultados positivos y negativos de la prueba al integrar los resultados de la prueba a través de un modelo logístico de Weibull para evaluar si la colposcopia se puede retrasar y, por lo tanto, servir como un triaje de detección de cáncer de cuello uterino mediante la comparación con los valores de riesgo y los umbrales clínicos en las pautas de la Sociedad Estadounidense de Colposcopia y Patología Cervical (ASCCP) de 2019.