Triagem precisa e prevenção de lesões cervicais - Desenvolvimento de métodos precisos de triagem para lesões cervicais

1. Desenho experimental estratificado:

   Contar com o multicentro clínico do projeto para recrutar pacientes para triagem de rotina de HPV em ambulatórios hospitalares, para indivíduos de alto risco do tipo positivo para HPV. Os indivíduos com tipos de HPV positivos continuarão a ser submetidos a TCT e biópsia colposcópica, e as amostras restantes após a triagem de rotina serão coletadas para tipagem de HPV de alto rendimento e ensaios integrados. A sensibilidade e a precisão da tipagem de HPV de alto rendimento e dos ensaios integrados foram comparadas com os métodos de triagem convencionais.

2. Desenho experimental paralelo:

   Uma coorte multicêntrica de 12.000 residentes permanentes foi recrutada para triagem de rotina do câncer cervical (triagem combinada de HPV+TCT), e as amostras restantes foram coletadas após a triagem convencional para testar os índices de tipagem de HPV de alto rendimento e ensaios integrados. A sensibilidade e a precisão da tipagem de HPV de alto rendimento e dos ensaios integrados foram comparadas com os métodos de triagem convencionais.

3. Projeto de estudo de coorte prospectivo:

Com base em uma coorte multicêntrica de rastreamento de câncer cervical com base no grupo do projeto, 3.000 pacientes com câncer cervical com rastreamento de rotina positivo para HPV e biópsias colposcópicas foram incluídos. A coorte foi acompanhada regularmente por 3 anos com HPV+TCT de rotina e colposcopia e biópsia cervical, se necessário. E as amostras restantes após a triagem de rotina serão coletadas para testes de tipagem de HPV de alto rendimento e ensaios integrados.

4.seleção do assunto:

1. .Sujeitos de desenho de estudo estratificado foram selecionados de pacientes que foram rastreados pela primeira vez para câncer cervical em ambulatórios hospitalares.
2. .Sujeitos de desenho de estudo paralelo foram selecionados entre residentes do sexo feminino em uma coorte de rastreamento de câncer cervical estabelecida por um centro clínico.
3. .O estudo prospectivo de coorte foi desenhado para incluir pacientes com HPV positivo na coorte de rastreamento de câncer cervical estabelecida pelo centro clínico e cujas lesões cervicais foram excluídas por biópsia colposcópica.

5. Este projeto é um estudo de coorte prospectivo multicêntrico para investigar o risco cumulativo imediato, 1º ano, 2º ano e 3º ano de desenvolver CIN2+ e CIN3+ em pacientes positivos para HPV 16 ou 18 com resultados de teste positivos e negativos, integrando os resultados do teste por meio de um modelo logístico de Weibull para avaliar se a colposcopia pode ser adiada e, assim, servir como uma triagem de rastreamento do câncer do colo do útero, comparando com os valores de risco e os limiares clínicos nas diretrizes da Sociedade Americana de Colposcopia e Patologia Cervical (ASCCP) de 2019.