자궁경부 병변의 정확한 검진과 예방 - 자궁경부 병변의 정확한 선별법 개발

1. 계층화된 실험 설계:

   HPV 고위험 유형 양성 피험자에 대해 병원 외래 진료소에서 일상적인 HPV 검사를 위해 환자를 모집하기 위해 프로젝트의 임상 다기관에 의존합니다. 양성 HPV 유형을 가진 피험자는 계속해서 TCT 및 질 확대경 생검을 받을 것이며 일상적인 스크리닝 후 나머지 검체는 처리량이 많은 HPV 유형 및 통합 분석을 위해 수집됩니다. 고처리량 HPV 타이핑 및 통합 분석의 민감도와 정확도를 기존 스크리닝 방법과 비교했습니다.

2. 병렬 실험 설계:

   자궁경부암 정기검진(HPV+TCT 복합검진)을 위해 12,000명의 영주권자 다기관 코호트를 모집하고, 기존 선별검사 후 나머지 검체를 채취하여 고처리량 HPV 형별지표와 통합분석지표를 검정하였다. 고처리량 HPV 타이핑 및 통합 분석의 민감도와 정확도를 기존 스크리닝 방법과 비교했습니다.

3. 전향적 코호트 연구 설계:

프로젝트 그룹을 기반으로 한 자궁경부암 검진의 다기관 코호트를 기반으로 HPV 양성 정기 검진 및 질확대경 생검을 받은 3000명의 자궁경부암 환자가 등록되었습니다. 코호트는 일상적인 HPV+TCT 및 질확대경 검사와 필요한 경우 자궁경부 생검으로 3년 동안 정기적으로 추적 관찰되었습니다. 그리고 일상적인 스크리닝 후 남은 검체는 처리량이 많은 HPV 유형 검사 및 통합 분석 검사를 위해 수집됩니다.

4. 주제 선택:

1. .층화 연구 설계 대상자는 병원 외래진료소에서 자궁경부암 검진을 처음 받은 환자 중에서 선택하였다.
2. .임상 센터에서 설립한 자궁경부암 검진 코호트의 거주 여성 레지던트 중에서 병렬 시험 설계 피험자를 선택했습니다.
3. .전향적 코호트 연구는 임상 센터에서 설정한 자궁경부암 검진 코호트에 HPV 양성 환자를 포함하고 질확대경 생검에서 자궁경부 병변이 제외되도록 설계되었습니다.

5. 본 프로젝트는 HPV 16 또는 18 양성 환자에서 양성 및 음성 검사 결과를 가진 HPV 16 또는 18 양성 환자에서 CIN2+ 및 CIN3+ 발생 즉시, 1년차, 2년차 및 3년차 누적 위험을 2019 미국 질경검사 및 자궁경부병리학회(ASCCP) 가이드라인에서 질확대경 검사가 지연될 수 있는지 여부를 평가하여 자궁경부암 선별 분류 역할을 할 수 있는지 여부를 평가하기 위한 로지스틱 Weibull 모델.