Exakt screening och förebyggande av livmoderhalsskador -- Utveckling av noggranna screeningmetoder för livmoderhalsskador

1. Stratifierad experimentell design:

   Förlitar sig på projektets kliniska multicenter för att rekrytera patienter för rutinmässig HPV-screening på sjukhuspolikliniker, för HPV-högrisktyppositiva patienter. Försökspersonerna med positiva HPV-typer kommer att fortsätta att genomgå TCT och kolposkopisk biopsi, och de återstående proverna efter rutinscreening kommer att samlas in för HPV-typning med hög genomströmning och integrerade analyser. Känsligheten och noggrannheten för HPV-typning med hög genomströmning och integrerade analyser jämfördes med konventionella screeningmetoder.

2. Parallell experimentell design:

   En multicenterkohort på 12 000 permanentboende rekryterades för rutinscreening av livmoderhalscancer (kombinerad HPV+TCT-screening), och de återstående proverna samlades in efter den konventionella screeningen för att testa indexen för HPV-typning med hög genomströmning och integrerade analyser. Känsligheten och noggrannheten för HPV-typning med hög genomströmning och integrerade analyser jämfördes med konventionella screeningmetoder.

3. Prospektiv kohortstudiedesign:

Baserat på en multicenterkohort av livmoderhalscancerscreening baserad på projektgruppen, inkluderades 3000 livmoderhalscancerpatienter med HPV-positiv rutinscreening och kolposkopiska biopsier. Kohorten följdes upp regelbundet under 3 år med rutin HPV+TCT och kolposkopi, och cervikal biopsi vid behov. Och prover som återstår efter rutinscreening kommer att samlas in för testning av HPV-typning med hög genomströmning och integrerade analyser.

4.ämnesval:

1. .Stratifierade försökspersoner valdes ut från patienter som först screenades för livmoderhalscancer på sjukhusets polikliniker.
2. .Parallella försöksdesigner valdes ut från kvinnliga boende i en kohort av livmoderhalscancerscreening etablerad av ett kliniskt centrum.
3. .Den prospektiva kohortstudien utformades för att inkludera HPV-positiva patienter i kohorten av livmoderhalscancerscreening som etablerats av det kliniska centret och vars livmoderhalsskador exkluderades genom kolposkopisk biopsi.

5. Detta projekt är en multicenter prospektiv kohortstudie för att undersöka den omedelbara, första året, andra och tredje året kumulativa risken att utveckla CIN2+ och CIN3+ hos HPV 16 eller 18-positiva patienter med positiva och negativa testresultat genom att integrera testresultat genom en logistisk Weibull-modell för att bedöma om kolposkopi kan försenas och därmed fungera som en cervixcancerscreeningstriage genom att jämföra med riskvärden och kliniska trösklar i 2019 American Society for Colposcopy and Cervical Pathology(ASCCP) riktlinjer.