- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05855161
Effektiviteten av tambolinøvelser hos Parkinsonspasienter
20. desember 2023 oppdatert av: Sefa Eldemir, Gazi University
Effektiviteten av tambolinøvelser på balanse og gang hos Parkinsonspasienter
I dag danner fysioterapitilnærminger i PD grunnlaget for optimal behandling sammen med medisinsk og kirurgisk behandling.
Det anføres at ulike rehabiliteringstiltak kan være effektive innen fysioterapi.
Den ofte foretrukne blant disse rehabiliteringsintervensjonene er den konvensjonelle behandlingstilnærmingen.
I den konvensjonelle behandlingen foretrekkes ulike øvelser for å forbedre balanse og gange, samt tøye og styrke.
På den annen side krever trampolineøvelser sterk integrering av det nevromuskulære systemet og gir mer aktiv bruk av muskelstyrke i nedre ekstremiteter.
Trampolineøvelser har vist seg å være effektive for å forbedre balansen i mange nevrologiske sykdomsgrupper, men det er svært lite studier på trampolineøvelser ved PD.
Det ble vist at trampolineøvelser forbedrer proprioseptiv sans, leddbevegelse og livskvalitet.
På den annen side er det ikke funnet noen studie som viser dens effekt på balanse og gange.
Derfor er det behov for å undersøke effektiviteten av trampolineøvelser på balanse og gange.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie.
Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper som trampoline og kontroll.
Trampolinegruppen skal utføre øvelser på trampoline, bestående av 15 minutter med strekk i kropp og ekstremiteter, 10 minutter gange og cirka 30 minutter med oppgaveorienterte øvelser, to ganger i uken i seks uker.
Mens kontrollgruppen skal følge samme program som trampolinegruppen, vil de kun utføre oppgaveorienterte øvelser på stabilt underlag, i motsetning til trampolinegruppen.
Som utfallet måler, vil sykdommens alvorlighetsgrad og funksjonshemming, balanse og gangytelse bli evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia
- Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-80 år
- Etter å ha diagnostisert "Parkinsons sykdom" av en spesialist
- Har mellom 1-3 stadier i henhold til Hoehn og Yahr-skalaen
- Mini-Mental Test score mer enn eller lik 24
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle ortopediske, syns-, hørsels-, kardiovaskulære eller persepsjonsproblemer som kan påvirke forskningsresultatene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Gruppen som skal utføre øvelser på stabilt underlag.
|
Deltakerne vil få treningsbasert trening på stabilt underlag
|
|
Eksperimentell: Rebound terapi
Gruppen som skal utføre øvelser på trampoline.
|
Deltakerne vil få treningsbasert trening på trampoline
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balanse- Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
|
Vurdering vil bli gjort med Biodex Balance System
|
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
|
|
Statisk balanse- Etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
Vurdering vil bli gjort med Biodex Balance System
|
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
|
Ganghastighet- Grunnlinje
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
|
Vurdering vil bli gjort med BTS G-Walk, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italia; SN: 0213-0378) under gangart
|
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
|
|
Ganghastighet- Post intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
Vurdering vil bli gjort med BTS G-Walk, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italia; SN: 0213-0378) under gangart
|
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
|
Knestyrke- Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
|
Vurdering vil bli gjort med et isokinetisk dynamometer (Cybex Humac Norm Testing and Rehabilitation System, CSMI, USA)
|
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
|
|
Knestyrke - Etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
Vurdering vil bli gjort med et isokinetisk dynamometer (Cybex Humac Norm Testing and Rehabilitation System, CSMI, USA)
|
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5-PD-Rebound therapy-RCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å lage PD-data, men når den statistiske analysen av alle data er gjort, vil alle resultater bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
University of LahoreFullført
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSunn | Parkinson | MedisinadministrasjonDanmark
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringMultippel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinsons sykdomForente stater
-
Mayo ClinicFullført
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | Parkinsons sykdom (PD) | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinsons sykdomTyrkia (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennåParkinsons sykdom | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinson sykdom (PD), postural balanse
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | Parkinsons sykdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYKDOM (lidelse)Forente stater
Kliniske studier på Trener på et stabilt underlag
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeAdenokarsinom i bukspyttkjertelen | Pankreatisk nevroendokrin svulst | Pankreas nevroendokrint karsinom | Adenosquamous karsinom | Gastrointestinal nevroendokrin svulst | Gastrointestinalt nevroendokrint karsinom | Nevroendokrint prostatakarsinomForente stater
-
Trustees of Dartmouth CollegeRekrutteringPlacebo effekt | Forventninger | Negativ affektivitet | Ikke-invasiv hjernestimuleringForente stater
-
Onconova Therapeutics, Inc.FullførtAvansert solid svulst | HepatomForente stater
-
elbion AGAvsluttetPanikklidelseTyskland, Nederland
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetKastrasjonsresistent prostatakarsinom | Metastatisk prostatakarsinom | Stage IVB prostatakreft AJCC v8 | Kastrasjonsnivåer av testosteron | Prostatakarsinom Metastatisk i beinetForente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk bukspyttkjerteladenokarsinom | Stage IV Bukspyttkjertelkreft AJCC v6 og v7 | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Metastatisk kolorektalt karsinom | Metastatisk malignt... og andre forholdForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityAbbVieFullførtMyelodysplastisk syndrom | Tilbakevendende myelodysplastisk syndrom | Refraktært myelodysplastisk syndromForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtStadium IV Ovariekimcelletumor | Tilbakevendende kimcelletumor i eggstokkene | Stadium III testikkelkreft | Tilbakevendende ondartet testikkel-kimcellesvulst | Tilbakevendende Extragonadal Seminom | Tilbakevendende ondartet ekstragonadal kimcellesvulst | Tilbakevendende ondartet ekstragonadal ikke-seminomatøs... og andre forholdForente stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvsluttetPrimær myelofibrose | Anemi | Tilbakevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Anatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi | Tilbakevendende myelodysplastisk syndrom | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Refraktær kronisk myelomonocytisk leukemi | Refraktært myelodysplastisk... og andre forholdForente stater
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...FullførtAdenokarsinom i bukspyttkjertelen | Ikke-opererbart bukspyttkjertelkarsinom | Tilbakevendende bukspyttkjertelkarsinom | Stadium III Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV BukspyttkjertelkreftForente stater