- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05855161
A tambolin gyakorlatok hatékonysága Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
2023. december 20. frissítette: Sefa Eldemir, Gazi University
A Tambolin gyakorlatok hatékonysága az egyensúlyra és a járásra Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
Napjainkban a PD-ben a fizioterápiás megközelítések képezik az optimális kezelés alapját az orvosi és sebészeti kezeléssel együtt.
Állítások szerint a fizioterápia területén a különféle rehabilitációs beavatkozások eredményesek lehetnek.
E rehabilitációs beavatkozások közül a gyakran preferált a hagyományos kezelési megközelítés.
A hagyományos kezelés során előnyben részesítik a különféle gyakorlatokat az egyensúly és a járás javítására, valamint a nyújtásra és az erősítésre.
Másrészt a trambulin gyakorlatok megkövetelik a neuromuszkuláris rendszer erős integrációját, és az alsó végtagi izomerő aktívabb kihasználását teszik lehetővé.
A trambulin gyakorlatok hatékonynak bizonyultak az egyensúly javításában számos neurológiai betegségcsoportban, de nagyon kevés tanulmány készült a trambulin gyakorlatokról PD-ben.
Kimutatták, hogy a trambulin gyakorlatok javítják a proprioceptív érzéket, az ízületi mozgástartományt és az életminőséget.
Másrészt nem találtak olyan tanulmányt, amely kimutatta volna az egyensúlyra és a járásra gyakorolt hatását.
Ezért meg kell vizsgálni a trambulin gyakorlatok hatékonyságát az egyensúly és a járás terén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat.
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják trambulinra és kontrollra.
A trambulin csoport hetente kétszer hat héten keresztül fog gyakorlatokat végezni trambulinon, amely 15 perc törzs és végtag nyújtásból, 10 perc gyaloglásból és körülbelül 30 perc feladatorientált gyakorlatokból áll.
Míg a kontrollcsoport ugyanazt a programot fogja követni, mint a trambulin csoport, ők a trambulin csoporttal ellentétben csak stabil felületen végeznek feladatorientált gyakorlatokat.
Az eredmény mértékeként a betegség súlyosságát és rokkantságát, az egyensúlyt és a járási teljesítményt értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sivas, Pulyka
- Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 éves korig
- Miután egy szakorvos "Parkinson-kórt" diagnosztizált
- A Hoehn és Yahr Skála szerint 1-3 fokozattal rendelkezik
- Mini mentális teszt pontszáma legalább 24
Kizárási kritériumok:
- Bármely ortopédiai, látási, hallási, szív- és érrendszeri vagy észlelési probléma, amely befolyásolhatja a kutatási eredményeket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
Az a csoport, amely stabil felületen végez gyakorlatokat.
|
A résztvevők gyakorlatalapú képzésben részesülnek stabil felületen
|
|
Kísérleti: Rebound terápia
Az a csoport, amely trambulinon végez gyakorlatokat.
|
A résztvevők gyakorlaton alapuló képzésben részesülnek trambulinon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Statikus mérleg – alapállapot
Időkeret: A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
Az értékelés a Biodex Balance System rendszerrel történik
|
A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
|
Statikus egyensúly – beavatkozás után
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
Az értékelés a Biodex Balance System rendszerrel történik
|
Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
|
Járási sebesség- Alapvonal
Időkeret: A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
Az értékelés a BTS G-Walkkal történik (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Olaszország; SN: 0213-0378) járás közben
|
A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
|
Járási sebesség- Utáni beavatkozás
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
Az értékelés a BTS G-Walkkal történik (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Olaszország; SN: 0213-0378) járás közben
|
Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
|
Térderő- Alapállapot
Időkeret: A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
Az értékelés izokinetikus dinamométerrel történik (Cybex Humac Norm Testing and Rehabilitation System, CSMI, USA)
|
A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
|
Térderő-Post beavatkozás
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
Az értékelés izokinetikus dinamométerrel történik (Cybex Humac Norm Testing and Rehabilitation System, CSMI, USA)
|
Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5-PD-Rebound therapy-RCT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs tervben PD adatok elkészítése, de amikor az összes adat statisztikai elemzése megtörténik, minden eredmény megosztásra kerül.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .