- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05855161
Effectiviteit van Tambolin-oefeningen bij Parkinson-patiënten
20 december 2023 bijgewerkt door: Sefa Eldemir, Gazi University
Effectiviteit van Tambolin-oefeningen op balans en gang bij Parkinson-patiënten
Tegenwoordig vormen fysiotherapeutische benaderingen bij PD de basis van een optimale behandeling samen met medische en chirurgische behandeling.
Gesteld wordt dat verschillende revalidatie-interventies effectief kunnen zijn op het gebied van fysiotherapie.
Van deze revalidatie-interventies wordt vaak de voorkeur gegeven aan de conventionele behandelingsbenadering.
Bij de conventionele behandeling hebben verschillende oefeningen de voorkeur om de balans en het lopen te verbeteren, evenals om te strekken en te versterken.
Aan de andere kant vereisen trampoline-oefeningen een sterke integratie van het neuromusculaire systeem en zorgen ze voor een actiever gebruik van de spierkracht van de onderste ledematen.
Trampoline-oefeningen zijn effectief gebleken bij het verbeteren van het evenwicht bij veel groepen met neurologische aandoeningen, maar er is zeer weinig onderzoek gedaan naar trampoline-oefeningen bij PD.
Er werd aangetoond dat trampoline-oefeningen het proprioceptieve gevoel, het bewegingsbereik van de gewrichten en de kwaliteit van leven verbeteren.
Daarentegen is er geen studie gevonden die het effect ervan op balans en lopen aantoont.
Daarom is er behoefte aan onderzoek naar de effectiviteit van trampoline-oefeningen op balans en lopen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen als trampoline en controle.
De trampolinegroep voert zes weken lang tweemaal per week oefeningen uit op een trampoline bestaande uit 15 minuten romp- en extremiteitsstrekking, 10 minuten lopen en circa 30 minuten taakgerichte oefeningen.
De controlegroep volgt weliswaar hetzelfde programma als de trampolinegroep, maar voert in tegenstelling tot de trampolinegroep alleen taakgerichte oefeningen uit op een stabiele ondergrond.
Als uitkomstmaten zullen de ernst van de ziekte en invaliditeit, balans en loopprestaties worden geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sivas, Kalkoen
- Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-80 jaar oud
- Gediagnosticeerd zijn met "de ziekte van Parkinson" door een gespecialiseerde arts
- Met tussen de 1-3 stadia volgens de Hoehn- en Yahr-schaal
- Mini-Mental Test score hoger dan of gelijk aan 24
Uitsluitingscriteria:
- Alle orthopedische, zicht-, gehoor-, cardiovasculaire of waarnemingsproblemen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Controlegroep
De groep die oefeningen gaat uitvoeren op een stabiele ondergrond.
|
De deelnemers krijgen op oefeningen gebaseerde training op een stabiele ondergrond
|
Experimenteel: Rebound-therapie
De groep die oefeningen gaat uitvoeren op een trampoline.
|
Deelnemers krijgen een bewegingsgerichte training op een trampoline
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Statisch evenwicht - basislijn
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
|
De beoordeling vindt plaats met het Biodex Balance System
|
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
|
Statisch evenwicht - Post-interventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
|
De beoordeling vindt plaats met het Biodex Balance System
|
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
|
Loopsnelheid - Baseline
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
|
De beoordeling vindt plaats met de BTS G-Walk, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italië; SN: 0213-0378) tijdens het lopen
|
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
|
Loopsnelheid - Postinterventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
|
De beoordeling vindt plaats met de BTS G-Walk, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italië; SN: 0213-0378) tijdens het lopen
|
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
|
Kniesterkte - Basislijn
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt een evaluatie plaats
|
Beoordeling zal worden uitgevoerd met een isokinetische rollenbank (Cybex Humac Norm Testing and Rehabilitation System, CSMI, VS)
|
Voorafgaand aan de interventie vindt een evaluatie plaats
|
Kniesterkte-postinterventie
Tijdsspanne: Direct na de interventie vindt er een evaluatie plaats
|
Beoordeling zal worden uitgevoerd met een isokinetische rollenbank (Cybex Humac Norm Testing and Rehabilitation System, CSMI, VS)
|
Direct na de interventie vindt er een evaluatie plaats
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5-PD-Rebound therapy-RCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om PD-gegevens te maken, maar wanneer de statistische analyse van alle gegevens is gemaakt, worden alle resultaten gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Oefeningen op een stabiele ondergrond
-
Onconova Therapeutics, Inc.VoltooidGeavanceerde vaste tumor | HepatoomVerenigde Staten
-
elbion AGBeëindigd
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)OnbekendCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker AJCC v8 | Castratie niveaus van testosteron | Prostaatcarcinoom Metastatisch in het botVerenigde Staten
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendGemetastaseerd pancreasadenocarcinoom | Stadium IV alvleesklierkanker AJCC v6 en v7 | Stadium IV Colorectale kanker AJCC v7 | Stadium IVA Colorectale kanker AJCC v7 | Stadium IVB Colorectale kanker AJCC v7 | Gemetastaseerd gastro-oesofageale junctie adenocarcinoom | Gemetastaseerd colorectaal... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Thomas Jefferson UniversityAbbVieWervingMyelodysplastisch syndroom | Recidiverend myelodysplastisch syndroom | Refractair myelodysplastisch syndroomVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidStadium IV eierstokkiemceltumor | Terugkerende eierstokkiemceltumor | Stadium III Zaadbalkanker | Terugkerende kwaadaardige testiculaire kiemceltumor | Terugkerende extragonadale seminomen | Terugkerende kwaadaardige extragonadale kiemceltumor | Terugkerende kwaadaardige extragonadale niet-seminomateuze... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityBeëindigdPrimaire myelofibrose | Bloedarmoede | Recidiverend Hodgkin-lymfoom | Refractair Hodgkin-lymfoom | Anatomische stadium IV borstkanker AJCC v8 | Terugkerende acute myeloïde leukemie | Recidiverend myelodysplastisch syndroom | Refractaire acute myeloïde leukemie | Refractaire chronische myelomonocytische... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...VoltooidPancreas Adenocarcinoom | Inoperabel pancreascarcinoom | Recidiverend pancreascarcinoom | Stadium III Alvleesklierkanker | Stadium IV alvleesklierkankerVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)WervingRecidiverend Hodgkin-lymfoom | Chronische myelomonocytische leukemie | Refractair lymfoom | Recidiverend diffuus grootcellig B-cellymfoom | Refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom | Recidiverend lymfoom | Klonale cytopenie van onbepaalde betekenis | Hoogwaardig B-cellymfoom met herschikkingen...Verenigde Staten