- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05855161
Effektiviteten af tambolinøvelser hos Parkinsons patienter
20. december 2023 opdateret af: Sefa Eldemir, Gazi University
Effektiviteten af tambolinøvelser på balance og gang hos Parkinsons patienter
Fysioterapeutiske tilgange i PD danner i dag grundlaget for optimal behandling sammen med medicinsk og kirurgisk behandling.
Det anføres, at forskellige rehabiliteringsindsatser kan være effektive inden for fysioterapiområdet.
Den ofte foretrukne blandt disse rehabiliteringsinterventioner er den konventionelle behandlingstilgang.
I den konventionelle behandling foretrækkes forskellige øvelser for at forbedre balance og gang, samt udspænding og styrkelse.
På den anden side kræver trampolinøvelser stærk integration af det neuromuskulære system og giver mere aktiv brug af muskelstyrke i underekstremiteterne.
Trampolinøvelser har vist sig at være effektive til at forbedre balancen i mange neurologiske sygdomsgrupper, men der er meget lidt undersøgelse af trampolinøvelser ved PD.
Det blev vist, at trampolinøvelser forbedrer den proprioceptive sans, leddets bevægelsesområde og livskvalitet.
På den anden side er der ikke fundet nogen undersøgelse, der viser dens effekt på balance og gang.
Derfor er der behov for at undersøge effektiviteten af trampolinøvelser på balance og gang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper som trampolin og kontrol.
Trampolingruppen vil udføre øvelser på en trampolin, bestående af 15 minutters stræk i krop og ekstremiteter, 10 minutters gang og cirka 30 minutters opgaveorienterede øvelser, to gange om ugen i seks uger.
Mens kontrolgruppen vil følge samme program som trampolingruppen, vil de kun udføre opgaveorienterede øvelser på et stabilt underlag, i modsætning til trampolingruppen.
Som resultatet måler, vil sygdommens sværhedsgrad og handicap, balance og gangpræstation blive evalueret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Kalkun
- Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-80 år
- Efter at have diagnosticeret "Parkinsons sygdom" af en speciallæge
- Med mellem 1-3 stadier i henhold til Hoehn og Yahr-skalaen
- Mini-Mental Test score mere end eller lig med 24
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle ortopædiske, syns-, høre-, kardiovaskulære eller perceptionsproblemer, der kan påvirke forskningsresultaterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Gruppen, der skal udføre øvelser på et stabilt underlag.
|
Deltagerne får træningsbaseret træning på stabilt underlag
|
|
Eksperimentel: Rebound terapi
Gruppen der skal udføre øvelser på trampolin.
|
Deltagerne får træningsbaseret træning på trampolin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balance- Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Vurdering vil blive foretaget med Biodex Balance System
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
|
Statisk balance- Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Vurdering vil blive foretaget med Biodex Balance System
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
|
Ganghastighed- Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Vurdering vil blive foretaget med BTS G-Walk, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italien; SN: 0213-0378) under gangart
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
|
Ganghastighed - Efter indgreb
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Vurdering vil blive foretaget med BTS G-Walk, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italien; SN: 0213-0378) under gangart
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
|
Knæstyrke- Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Vurdering vil blive foretaget med et isokinetisk dynamometer (Cybex Humac Norm Testing and Rehabilitation System, CSMI, USA)
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
|
Knæstyrke - Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Vurdering vil blive foretaget med et isokinetisk dynamometer (Cybex Humac Norm Testing and Rehabilitation System, CSMI, USA)
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5-PD-Rebound therapy-RCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at lave PD-data, men når den statistiske analyse af alle data er lavet, vil alle resultater blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Øvelser på et stabilt underlag
-
Academia Sinica, TaiwanNational Health Research Institutes, TaiwanAktiv, ikke rekrutterende
-
Trustees of Dartmouth CollegeRekrutteringPlacebo effekt | Forventninger | Negativ affektivitet | Ikke-invasiv hjernestimulationForenede Stater
-
Onconova Therapeutics, Inc.AfsluttetAvanceret solid tumor | HepatomForenede Stater
-
elbion AGAfsluttet
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKastrationsresistent prostatakarcinom | Metastatisk prostatakarcinom | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Kastrationsniveauer af testosteron | Prostatakarcinom Metastatisk i knoglerneForenede Stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk bugspytkirteladenokarcinom | Stadie IV Bugspytkirtelkræft AJCC v6 og v7 | Fase IV kolorektal cancer AJCC v7 | Stage IVA tyktarmskræft AJCC v7 | Fase IVB tyktarmskræft AJCC v7 | Metastatisk Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Metastatisk kolorektalt karcinom | Metastatisk malignt fordøjelsessystemet... og andre forholdForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityAbbVieAfsluttetMyelodysplastisk syndrom | Tilbagevendende myelodysplastisk syndrom | Refraktært myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadie IV Ovariekimcelletumor | Tilbagevendende kimcelletumor i æggestokkene | Stadie III testikelkræft | Tilbagevendende malign testikel-kimcelletumor | Tilbagevendende ekstragonadal seminom | Tilbagevendende malign ekstragonadal kimcelletumor | Tilbagevendende malign ekstragonadal ikke-seminomatøs... og andre forholdForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetPrimær myelofibrose | Anæmi | Tilbagevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Anatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi | Tilbagevendende myelodysplastisk syndrom | Refraktær akut myeloid leukæmi | Refraktær kronisk myelomonocytisk leukæmi | Refraktært myelodysplastisk... og andre forholdForenede Stater
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...AfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Uoperabelt pancreascarcinom | Tilbagevendende pancreascarcinom | Stadie III Bugspytkirtelkræft | Stadie IV BugspytkirtelkræftForenede Stater