- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05855161
Eficacia de los ejercicios de Tambolin en pacientes con Parkinson
20 de diciembre de 2023 actualizado por: Sefa Eldemir, Gazi University
Eficacia de los ejercicios de Tambolin sobre el equilibrio y la marcha en pacientes con Parkinson
Hoy en día, los enfoques de fisioterapia en la EP forman la base de un tratamiento óptimo junto con el tratamiento médico y quirúrgico.
Se afirma que varias intervenciones de rehabilitación pueden ser efectivas en el campo de la fisioterapia.
La preferida con frecuencia entre estas intervenciones de rehabilitación es el enfoque de tratamiento convencional.
En el tratamiento convencional se prefieren varios ejercicios para mejorar el equilibrio y la marcha, así como estiramientos y fortalecimiento.
Por otro lado, los ejercicios de trampolín requieren una fuerte integración del sistema neuromuscular y proporcionan un uso más activo de la fuerza muscular de las extremidades inferiores.
Se ha demostrado que los ejercicios de trampolín son efectivos para mejorar el equilibrio en muchos grupos de enfermedades neurológicas, pero hay muy pocos estudios sobre los ejercicios de trampolín en la EP.
Se demostró que los ejercicios de trampolín mejoran el sentido propioceptivo, el rango de movimiento articular y la calidad de vida.
Por otro lado, no se ha encontrado ningún estudio que demuestre su efecto sobre el equilibrio y la marcha.
Por lo tanto, existe la necesidad de investigar la efectividad de los ejercicios de trampolín sobre el equilibrio y la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio controlado aleatorizado.
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos como trampolín y control.
El grupo de trampolín realizará ejercicios en un trampolín, consistentes en 15 minutos de estiramiento de tronco y extremidades, 10 minutos de caminata y aproximadamente 30 minutos de ejercicios orientados a tareas, dos veces por semana durante seis semanas.
Si bien el grupo de control seguirá el mismo programa que el grupo del trampolín, solo realizarán ejercicios orientados a tareas en una superficie estable, a diferencia del grupo del trampolín.
Como medidas de resultado, se evaluarán la gravedad de la enfermedad y la discapacidad, el equilibrio y el rendimiento de la marcha.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sivas, Pavo
- Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-80 años de edad
- Haber sido diagnosticado con “Enfermedad de Parkinson” por un médico especialista
- Tener entre 1-3 etapas según la escala de Hoehn y Yahr
- Puntuación de la prueba minimental mayor o igual a 24
Criterio de exclusión:
- Cualquier problema ortopédico, visual, auditivo, cardiovascular o de percepción que pueda afectar los resultados de la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de control
El grupo que realizará ejercicios sobre una superficie estable.
|
Los participantes recibirán entrenamiento basado en ejercicios sobre una superficie estable
|
Experimental: Terapia de rebote
El grupo que realizará ejercicios en un trampolín.
|
Los participantes recibirán entrenamiento basado en ejercicios en un trampolín.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Equilibrio estático: línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
|
La evaluación se realizará con el sistema Biodex Balance.
|
La evaluación se realizará antes de la intervención.
|
Equilibrio Estático- Post intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
|
La evaluación se realizará con el sistema Biodex Balance.
|
La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
|
Velocidad de la marcha- Línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
|
La evaluación se realizará con el BTS G-Walk, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italy; SN: 0213-0378) durante la marcha
|
La evaluación se realizará antes de la intervención.
|
Velocidad de marcha- Post intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
|
La evaluación se realizará con el BTS G-Walk, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italy; SN: 0213-0378) durante la marcha
|
La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
|
Fuerza de rodilla: línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
|
La evaluación se realizará con un dinamómetro isocinético (Cybex Humac Norm Testing and Rehabilitation System, CSMI, EE. UU.)
|
La evaluación se realizará antes de la intervención.
|
Fuerza de rodilla-Post intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
|
La evaluación se realizará con un dinamómetro isocinético (Cybex Humac Norm Testing and Rehabilitation System, CSMI, EE. UU.)
|
La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5-PD-Rebound therapy-RCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para generar datos de PD, pero cuando se realice el análisis estadístico de todos los datos, se compartirán todos los resultados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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