- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05855161
Effektiviteten av tambolinövningar hos Parkinsonspatienter
20 december 2023 uppdaterad av: Sefa Eldemir, Gazi University
Effektiviteten av tambolinövningar på balans och gång hos Parkinsonspatienter
Idag utgör fysioterapiupplägg inom PD grunden för optimal behandling tillsammans med medicinsk och kirurgisk behandling.
Det anges att olika rehabiliteringsinsatser kan vara effektiva inom sjukgymnastikområdet.
Den vanligaste metoden bland dessa rehabiliteringsinsatser är den konventionella behandlingsmetoden.
I den konventionella behandlingen föredras olika övningar för att förbättra balans och gång, samt stretcha och stärka.
Å andra sidan kräver trampolinövningar stark integration av det neuromuskulära systemet och ger mer aktiv användning av muskelstyrka i nedre extremiteter.
Träning med studsmatta har visat sig vara effektiv för att förbättra balansen i många neurologiska sjukdomsgrupper, men det finns mycket få studier om trampolinövningar vid PD.
Det visades att trampolinövningar förbättrar det proprioceptiva sinnet, ledernas rörelseomfång och livskvalitet.
Å andra sidan har ingen studie hittats som visar dess effekt på balans och gång.
Därför finns det ett behov av att undersöka effektiviteten av trampolinövningar på balans och gång.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie.
Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i två grupper som studsmatta och kontroll.
Trampolingruppen kommer att utföra övningar på en studsmatta, bestående av 15 minuters sträckning av bålen och extremiteterna, 10 minuters promenad och cirka 30 minuters uppgiftsorienterade övningar, två gånger i veckan i sex veckor.
Medan kontrollgruppen kommer att följa samma program som trampolingruppen kommer de endast att utföra uppgiftsorienterade övningar på ett stabilt underlag, till skillnad från studsmattangruppen.
Som utfallet mäter, kommer sjukdomens svårighetsgrad och funktionsnedsättning, balans och gångprestanda att utvärderas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sivas, Kalkon
- Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-80 år
- Efter att ha diagnostiserats med "Parkinsons sjukdom" av en specialistläkare
- Med mellan 1-3 steg enligt Hoehn och Yahr-skalan
- Mini-Mental Test poäng mer än eller lika med 24
Exklusions kriterier:
- Eventuella ortopediska, syn-, hörsel-, kardiovaskulära eller perceptionsproblem som kan påverka forskningsresultaten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Gruppen som ska utföra övningar på ett stabilt underlag.
|
Deltagarna kommer att få träningsbaserad träning på stabilt underlag
|
|
Experimentell: Rebound terapi
Gruppen som ska utföra övningar på studsmatta.
|
Deltagarna kommer att få träningsbaserad träning på studsmatta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statisk balans- Baslinje
Tidsram: Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
Bedömning kommer att göras med Biodex Balance System
|
Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
|
Statisk balans- Efter intervention
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
Bedömning kommer att göras med Biodex Balance System
|
Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
|
Gånghastighet- Baslinje
Tidsram: Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
Bedömning kommer att göras med BTS G-Walk, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italien; SN: 0213-0378) under gång
|
Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
|
Gånghastighet- Efter ingripande
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
Bedömning kommer att göras med BTS G-Walk, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italien; SN: 0213-0378) under gång
|
Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
|
Knästyrka- Baslinje
Tidsram: Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
Bedömning kommer att göras med en isokinetisk dynamometer (Cybex Humac Norm Testing and Rehabilitation System, CSMI, USA)
|
Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
|
Knästyrka-Efter intervention
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
Bedömning kommer att göras med en isokinetisk dynamometer (Cybex Humac Norm Testing and Rehabilitation System, CSMI, USA)
|
Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2023
Första postat (Faktisk)
11 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5-PD-Rebound therapy-RCT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att göra PD-data men när den statistiska analysen av all data är gjord kommer alla resultat att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .