- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05855161
Účinnost tambolinových cvičení u pacientů s Parkinsonovou nemocí
20. prosince 2023 aktualizováno: Sefa Eldemir, Gazi University
Účinnost tambolinových cvičení na rovnováhu a chůzi u pacientů s Parkinsonovou nemocí
Fyzioterapeutické přístupy u PD dnes tvoří základ optimální léčby spolu s léčbou medikamentózní a chirurgickou.
Uvádí se, že v oblasti fyzioterapie mohou být účinné různé rehabilitační intervence.
Mezi těmito rehabilitačními intervencemi je často preferovaný konvenční léčebný přístup.
V konvenční léčbě jsou preferována různá cvičení pro zlepšení rovnováhy a chůze, stejně jako protahování a posilování.
Na druhou stranu cvičení na trampolíně vyžaduje silnou integraci nervosvalového systému a poskytuje aktivnější využití svalové síly dolních končetin.
Cvičení na trampolíně se ukázalo jako účinné při zlepšování rovnováhy u mnoha skupin neurologických onemocnění, ale o cvičení na trampolíně u PD existuje jen velmi málo studií.
Bylo prokázáno, že cvičení na trampolíně zlepšuje proprioceptivní smysl, kloubní rozsah pohybu a kvalitu života.
Na druhou stranu nebyla nalezena žádná studie prokazující jeho vliv na rovnováhu a chůzi.
Proto je potřeba prozkoumat účinnost cvičení na trampolíně na rovnováhu a chůzi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie.
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin jako trampolína a kontrolní.
Skupina na trampolíně bude dvakrát týdně po dobu šesti týdnů provádět cvičení na trampolíně skládající se z 15 minut protahování trupu a končetin, 10 minut chůze a přibližně 30 minut cvičení zaměřených na úkoly.
Zatímco kontrolní skupina se bude řídit stejným programem jako trampolínová skupina, na rozdíl od trampolínové skupiny bude provádět pouze úkolově orientovaná cvičení na stabilním povrchu.
Jako výsledek měření bude hodnocena závažnost onemocnění a postižení, rovnováha a výkonnost při chůzi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sivas, Krocan
- Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-80 let věku
- Poté, co odborný lékař diagnostikoval „Parkinsonovu chorobu“.
- S 1-3 stupni podle Hoehnovy a Yahrovy stupnice
- Skóre mini-mentálního testu je větší nebo rovno 24
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli ortopedické, zrakové, sluchové, kardiovaskulární problémy nebo problémy s vnímáním, které mohou ovlivnit výsledky výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Skupina, která bude provádět cvičení na stabilním povrchu.
|
Účastníci absolvují trénink založený na cvičení na stabilním povrchu
|
|
Experimentální: Rebound terapie
Skupina, která bude provádět cvičení na trampolíně.
|
Účastníci absolvují cvičení na trampolíně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statická rovnováha – základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení
|
Hodnocení bude provedeno systémem Biodex Balance System
|
Před zásahem bude provedeno posouzení
|
|
Statická rovnováha – po zásahu
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
|
Hodnocení bude provedeno systémem Biodex Balance System
|
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
|
|
Rychlost chůze – základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení
|
Hodnocení bude provedeno pomocí BTS G-Walk, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Itálie; SN: 0213-0378) během chůze
|
Před zásahem bude provedeno posouzení
|
|
Rychlost chůze- Po zásahu
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
|
Hodnocení bude provedeno pomocí BTS G-Walk, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Itálie; SN: 0213-0378) během chůze
|
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
|
|
Síla kolena – základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení
|
Hodnocení bude provedeno pomocí izokinetického dynamometru (Cybex Humac Norm Testing and Rehabilitation System, CSMI, USA)
|
Před zásahem bude provedeno posouzení
|
|
Síla kolena – intervence na místě
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
|
Hodnocení bude provedeno pomocí izokinetického dynamometru (Cybex Humac Norm Testing and Rehabilitation System, CSMI, USA)
|
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5-PD-Rebound therapy-RCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán na vytváření dat PD, ale po provedení statistické analýzy všech dat budou všechny výsledky sdíleny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Cvičení na stabilním povrchu
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámePooperační plicní komplikace (PPC)Francie