- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05855161
Wirksamkeit von Tambolin-Übungen bei Parkinson-Patienten
20. Dezember 2023 aktualisiert von: Sefa Eldemir, Gazi University
Wirksamkeit von Tambolin-Übungen auf Gleichgewicht und Gang bei Parkinson-Patienten
Heute bilden physiotherapeutische Ansätze bei Parkinson zusammen mit der medizinischen und chirurgischen Behandlung die Grundlage für eine optimale Behandlung.
Es wird angegeben, dass verschiedene Rehabilitationsmaßnahmen im Bereich der Physiotherapie wirksam sein können.
Unter diesen Rehabilitationsmaßnahmen wird häufig der konventionelle Behandlungsansatz bevorzugt.
Bei der herkömmlichen Behandlung werden verschiedene Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts und des Gehens sowie Dehnungs- und Kräftigungsübungen bevorzugt.
Andererseits erfordern Trampolinübungen eine starke Integration des neuromuskulären Systems und ermöglichen eine aktivere Nutzung der Muskelkraft der unteren Extremitäten.
Es hat sich gezeigt, dass Trampolinübungen das Gleichgewicht bei vielen neurologischen Krankheitsgruppen wirksam verbessern, es gibt jedoch nur sehr wenige Studien zu Trampolinübungen bei Morbus Parkinson.
Es wurde gezeigt, dass Trampolinübungen den propriozeptiven Sinn, die Beweglichkeit der Gelenke und die Lebensqualität verbessern.
Andererseits wurde keine Studie gefunden, die seine Wirkung auf das Gleichgewicht und das Gehen belegt.
Daher besteht Bedarf, die Wirksamkeit von Trampolinübungen auf Gleichgewicht und Gehen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Trampolin und Kontrollgruppe.
Die Trampolingruppe führt sechs Wochen lang zweimal pro Woche Übungen auf einem Trampolin durch, die aus 15 Minuten Rumpf- und Extremitätendehnung, 10 Minuten Gehen und etwa 30 Minuten aufgabenorientierten Übungen bestehen.
Während die Kontrollgruppe dem gleichen Programm wie die Trampolingruppe folgt, führt sie im Gegensatz zur Trampolingruppe nur aufgabenorientierte Übungen auf einer stabilen Oberfläche durch.
Als Ergebnismaße werden der Schweregrad der Erkrankung und die Behinderung, das Gleichgewicht und die Gangleistung bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sivas, Truthahn
- Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-80 Jahre alt
- Durch einen Facharzt wurde die Parkinson-Krankheit diagnostiziert
- Mit zwischen 1 und 3 Stufen gemäß der Hoehn- und Yahr-Skala
- Ergebnis des Mini-Mental-Tests größer oder gleich 24
Ausschlusskriterien:
- Alle orthopädischen, Seh-, Hör-, Herz-Kreislauf- oder Wahrnehmungsprobleme, die die Forschungsergebnisse beeinflussen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kontrollgruppe
Die Gruppe, die Übungen auf einer stabilen Oberfläche durchführt.
|
Die Teilnehmer erhalten ein übungsbasiertes Training auf einem stabilen Untergrund
|
|
Experimental: Rebound-Therapie
Die Gruppe, die Übungen auf einem Trampolin durchführt.
|
Die Teilnehmer erhalten ein übungsbasiertes Training auf einem Trampolin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Statisches Gleichgewicht – Grundlinie
Zeitfenster: Die Beurteilung wird vor dem Eingriff durchgeführt
|
Die Beurteilung erfolgt mit dem Biodex Balance System
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Die Beurteilung wird vor dem Eingriff durchgeführt
|
|
Statisches Gleichgewicht – Nach dem Eingriff
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die Beurteilung erfolgt mit dem Biodex Balance System
|
Die Beurteilung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Ganggeschwindigkeit – Grundlinie
Zeitfenster: Die Beurteilung wird vor dem Eingriff durchgeführt
|
Die Beurteilung erfolgt mit dem BTS G-Walk (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padua, Italien; SN: 0213-0378) während des Gehens
|
Die Beurteilung wird vor dem Eingriff durchgeführt
|
|
Ganggeschwindigkeit – Nach dem Eingriff
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die Beurteilung erfolgt mit dem BTS G-Walk (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padua, Italien; SN: 0213-0378) während des Gehens
|
Die Beurteilung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Kniekraft – Grundlinie
Zeitfenster: Die Beurteilung wird vor dem Eingriff durchgeführt
|
Die Beurteilung erfolgt mit einem isokinetischen Dynamometer (Cybex Humac Norm Testing and Rehabilitation System, CSMI, USA).
|
Die Beurteilung wird vor dem Eingriff durchgeführt
|
|
Kniekraft-Post-Intervention
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die Beurteilung erfolgt mit einem isokinetischen Dynamometer (Cybex Humac Norm Testing and Rehabilitation System, CSMI, USA).
|
Die Beurteilung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5-PD-Rebound therapy-RCT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, PD-Daten zu erstellen, aber wenn die statistische Analyse aller Daten erfolgt, werden alle Ergebnisse geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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