- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05855161
Efficacia degli esercizi di Tambolin nei pazienti con Parkinson
20 dicembre 2023 aggiornato da: Sefa Eldemir, Gazi University
Efficacia degli esercizi di Tambolin sull'equilibrio e sull'andatura nei pazienti con Parkinson
Oggi, gli approcci fisioterapici nel PD costituiscono la base del trattamento ottimale insieme al trattamento medico e chirurgico.
Si afferma che vari interventi riabilitativi possono essere efficaci nel campo della fisioterapia.
L'approccio frequentemente preferito tra questi interventi riabilitativi è l'approccio terapeutico convenzionale.
Nel trattamento convenzionale si preferiscono vari esercizi per migliorare l'equilibrio e la deambulazione, così come lo stretching e il rafforzamento.
D'altra parte, gli esercizi sul trampolino richiedono una forte integrazione del sistema neuromuscolare e forniscono un uso più attivo della forza muscolare degli arti inferiori.
Gli esercizi sul trampolino hanno dimostrato di essere efficaci nel migliorare l'equilibrio in molti gruppi di malattie neurologiche, ma ci sono pochissimi studi sugli esercizi sul trampolino nel PD.
È stato dimostrato che gli esercizi sul trampolino migliorano il senso propriocettivo, la mobilità articolare e la qualità della vita.
D'altra parte, nessuno studio ha dimostrato il suo effetto sull'equilibrio e sulla deambulazione.
Pertanto, è necessario indagare sull'efficacia degli esercizi sul trampolino sull'equilibrio e sulla deambulazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio controllato randomizzato.
I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi come trampolino e controllo.
Il gruppo sul trampolino eseguirà esercizi su un trampolino, consistenti in 15 minuti di allungamento del tronco e delle estremità, 10 minuti di camminata e circa 30 minuti di esercizi orientati al compito, due volte a settimana per sei settimane.
Mentre il gruppo di controllo seguirà lo stesso programma del gruppo sul trampolino, eseguirà solo esercizi orientati al compito su una superficie stabile, a differenza del gruppo sul trampolino.
Come misure di esito, saranno valutate la gravità della malattia e la disabilità, l'equilibrio e le prestazioni dell'andatura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sivas, Tacchino
- Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-80 anni
- Avere diagnosticato il "Morbo di Parkinson" da un medico specialista
- Avere tra 1-3 stadi secondo la scala Hoehn e Yahr
- Punteggio del Mini-Mental Test maggiore o uguale a 24
Criteri di esclusione:
- Eventuali problemi ortopedici, visivi, uditivi, cardiovascolari o di percezione che possano influenzare i risultati della ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di controllo
Il gruppo che eseguirà gli esercizi su una superficie stabile.
|
I partecipanti riceveranno una formazione basata sull'esercizio su una superficie stabile
|
|
Sperimentale: Terapia di rimbalzo
Il gruppo che eseguirà gli esercizi sul trampolino.
|
I partecipanti riceveranno un allenamento basato su esercizi su un trampolino
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Equilibrio statico - linea di base
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
|
La valutazione sarà effettuata con il Biodex Balance System
|
La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
|
|
Equilibrio statico- Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
|
La valutazione sarà effettuata con il Biodex Balance System
|
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
|
|
Velocità dell'andatura: linea di base
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
|
La valutazione sarà effettuata con il BTS G-Walk, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italia; SN: 0213-0378) durante la deambulazione
|
La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
|
|
Velocità dell'andatura - Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
|
La valutazione sarà effettuata con il BTS G-Walk, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italia; SN: 0213-0378) durante la deambulazione
|
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
|
|
Forza del ginocchio: valore di base
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata prima dell’intervento
|
La valutazione sarà effettuata con un dinamometro isocinetico (Cybex Humac Norm Testing and Rehabilitation System, CSMI, USA)
|
La valutazione verrà effettuata prima dell’intervento
|
|
Forza del ginocchio-Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento
|
La valutazione sarà effettuata con un dinamometro isocinetico (Cybex Humac Norm Testing and Rehabilitation System, CSMI, USA)
|
La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5-PD-Rebound therapy-RCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è previsto l'elaborazione di dati PD, ma quando verrà effettuata l'analisi statistica di tutti i dati, tutti i risultati verranno condivisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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