- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05855161
Tamboliiniharjoitusten tehokkuus Parkinson-potilailla
keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: Sefa Eldemir, Gazi University
Tamboliiniharjoitusten tehokkuus tasapainoon ja kävelyyn Parkinson-potilailla
Nykyään PD-fysioterapian lähestymistavat muodostavat optimaalisen hoidon perustan yhdessä lääketieteellisen ja kirurgisen hoidon kanssa.
Todetaan, että erilaiset kuntoutustoimenpiteet voivat olla tehokkaita fysioterapian alalla.
Usein suosituin näistä kuntoutustoimenpiteistä on perinteinen hoitomenetelmä.
Perinteisessä hoidossa suositaan erilaisia tasapainoa ja kävelyä parantavia harjoituksia sekä venyttelyä ja vahvistamista.
Toisaalta trampoliiniharjoitukset edellyttävät hermo-lihasjärjestelmän vahvaa integraatiota ja tarjoavat aktiivisempaa alaraajojen lihasvoiman käyttöä.
Trampoliiniharjoittelun on osoitettu parantavan tehokkaasti tasapainoa monissa neurologisissa sairausryhmissä, mutta trampoliiniharjoituksista PD:ssä on hyvin vähän tutkimusta.
Todettiin, että trampoliiniharjoitukset parantavat proprioseptiivista tajua, nivelten liikelaajuutta ja elämänlaatua.
Toisaalta ei ole löydetty tutkimusta, joka osoittaisi sen vaikutuksen tasapainoon ja kävelyyn.
Siksi on tarpeen tutkia trampoliiniharjoitusten tehokkuutta tasapainossa ja kävelyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään trampoliiniksi ja kontrolliksi.
Trampoliiniryhmä tekee harjoituksia trampoliinilla, joka koostuu 15 minuuttia vartalon ja raajojen venyttelystä, 10 minuutin kävelystä ja noin 30 minuuttia tehtävälähtöisestä harjoituksesta kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.
Vaikka kontrolliryhmä noudattaa samaa ohjelmaa kuin trampoliiniryhmä, he tekevät vain tehtävälähtöisiä harjoituksia vakaalla alustalla, toisin kuin trampoliiniryhmä.
Lopputuloksena arvioidaan sairauden vakavuus ja vammaisuus, tasapaino ja kävelykyky.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki
- Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuoden iässä
- Erikoislääkäri on diagnosoinut "Parkinsonin taudin".
- 1-3 vaihetta Hoehnin ja Yahrin asteikon mukaan
- Minimental testin pistemäärä on vähintään 24
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki ortopediset, näkö-, kuulo-, sydän- tai havaintoongelmat, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Ryhmä, joka suorittaa harjoituksia vakaalla alustalla.
|
Osallistujat saavat harjoituksiin perustuvaa koulutusta vakaalla alustalla
|
Kokeellinen: Rebound-terapia
Ryhmä, joka suorittaa harjoituksia trampoliinilla.
|
Osallistujat saavat harjoituksiin perustuvaa koulutusta trampoliinilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Staattinen tasapaino - Perustaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
Arviointi suoritetaan Biodex Balance System -järjestelmällä
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
Staattinen tasapaino - toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arviointi suoritetaan Biodex Balance System -järjestelmällä
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kävelynopeus - Perustaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
Arviointi suoritetaan BTS G-Walkilla (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italia; SN: 0213-0378) kävelyn aikana
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
Kävelynopeus - Intervention jälkeen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arviointi suoritetaan BTS G-Walkilla (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italia; SN: 0213-0378) kävelyn aikana
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Polven vahvuus - Perustaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
Arviointi suoritetaan isokineettisellä dynamometrillä (Cybex Humac Norm Testing and Rehabilitation System, CSMI, USA)
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
Polven vahvuus - Postinterventio
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arviointi suoritetaan isokineettisellä dynamometrillä (Cybex Humac Norm Testing and Rehabilitation System, CSMI, USA)
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5-PD-Rebound therapy-RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
PD-dataa ei ole tarkoitus tehdä, mutta kun kaikista tiedoista on tehty tilastollinen analyysi, kaikki tulokset jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .