- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05855161
Skuteczność ćwiczeń tambolinowych u pacjentów z chorobą Parkinsona
20 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Sefa Eldemir, Gazi University
Skuteczność ćwiczeń tambolinowych na równowagę i chód u pacjentów z chorobą Parkinsona
Obecnie podejście fizjoterapeutyczne w chorobie Parkinsona stanowi podstawę optymalnego leczenia wraz z leczeniem farmakologicznym i chirurgicznym.
Stwierdza się, że w fizjoterapii skuteczne mogą być różne interwencje rehabilitacyjne.
Często preferowaną spośród tych interwencji rehabilitacyjnych jest konwencjonalne podejście do leczenia.
W leczeniu konwencjonalnym preferowane są różnorodne ćwiczenia poprawiające równowagę i chód, a także rozciągające i wzmacniające.
Z drugiej strony ćwiczenia na trampolinie wymagają silnej integracji układu nerwowo-mięśniowego i zapewniają bardziej aktywne wykorzystanie siły mięśni kończyn dolnych.
Wykazano, że ćwiczenia na trampolinie są skuteczne w poprawie równowagi w wielu grupach chorób neurologicznych, ale jest bardzo mało badań dotyczących ćwiczeń na trampolinie w PD.
Wykazano, że ćwiczenia na trampolinie poprawiają zmysł proprioceptywny, zakres ruchu w stawach oraz jakość życia.
Z drugiej strony nie znaleziono badań wykazujących jego wpływ na równowagę i chodzenie.
Istnieje zatem potrzeba zbadania skuteczności ćwiczeń na trampolinie w zakresie zachowania równowagi i chodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym.
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy jako trampolinę i grupę kontrolną.
Grupa trampolin będzie wykonywała ćwiczenia na trampolinie, składające się z 15 minut rozciągania tułowia i kończyn, 10 minut marszu i około 30 minut ćwiczeń zadaniowych, dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Podczas gdy grupa kontrolna będzie realizowała ten sam program co grupa na trampolinie, będą wykonywać ćwiczenia zadaniowe tylko na stabilnej powierzchni, w przeciwieństwie do grupy na trampolinie.
Jako miary wyniku oceniane będą nasilenie choroby i niepełnosprawność, równowaga i wydajność chodu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sivas, Indyk
- Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-80 lat
- Po zdiagnozowaniu przez lekarza specjalistę „Choroby Parkinsona”.
- Posiadający od 1 do 3 etapów według skali Hoehna i Yahra
- Wynik Mini-Mental Test jest większy lub równy 24
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie problemy ortopedyczne, wzrokowe, słuchowe, sercowo-naczyniowe lub percepcyjne, które mogą mieć wpływ na wyniki badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa, która będzie wykonywać ćwiczenia na stabilnym podłożu.
|
Uczestnicy otrzymają trening oparty na ćwiczeniach na stabilnym podłożu
|
|
Eksperymentalny: Terapia odbicia
Grupa wykonująca ćwiczenia na trampolinie.
|
Uczestnicy przejdą trening oparty na ćwiczeniach na trampolinie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga statyczna — linia bazowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą systemu Biodex Balance
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
|
Równowaga statyczna — po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą systemu Biodex Balance
|
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
|
Szybkość chodu — linia podstawowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą BTS G-Walk, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Włochy; SN: 0213-0378) podczas chodu
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
|
Szybkość chodu – interwencja post
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą BTS G-Walk, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Włochy; SN: 0213-0378) podczas chodu
|
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
|
Siła kolana – wartość podstawowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
Ocena zostanie dokonana za pomocą dynamometru izokinetycznego (Cybex Humac Norm Testing and Rehabilitation System, CSMI, USA)
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
|
Siła kolana – po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
Ocena zostanie dokonana za pomocą dynamometru izokinetycznego (Cybex Humac Norm Testing and Rehabilitation System, CSMI, USA)
|
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5-PD-Rebound therapy-RCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planu tworzenia danych PD, ale po przeprowadzeniu analizy statystycznej wszystkich danych wszystkie wyniki zostaną udostępnione.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .