En pilotstudie som evaluerer effektiviteten til Vielight Neuro RX Gamma i behandling av kognitiv svikt etter covid-19

Noen mennesker som har blitt infisert med viruset som forårsaker COVID-19 kan oppleve langtidseffekter av infeksjonen, kjent som post COVID-19-tilstander (PCC) eller langvarig COVID1. De medisinske kretsene beskriver det ofte som postakutte følgetilstander av Covid-19 (PASC). Personer med post-COVID-tilstander kan ha et bredt spekter av symptomer som kan vare mer enn fire uker eller til og med måneder etter infeksjon. Noen ganger kan symptomene til og med forsvinne eller komme tilbake igjen. Centers for Disease and Prevention (CDC) listet opp en konstellasjon av 19 symptomer relatert til post COVID-19.

I forskning er hjernetåke fremtredende blant de mest rapporterte nevrologiske symptomene som også inkluderer nummenhet, prikking, hodepine, svimmelhet, tåkesyn, tinnitus og tretthet som varer mer enn et år etter infeksjon.

Vielight Inc. har utviklet en kompakt og bærbar enhet kalt "Vielight RX Gamma", som er egnet for hjemmebruk. Intervensjonen er basert på vitenskapen om fotobiomodulering (PBM) som bruker viss lysenergi til å modifisere cellulære funksjoner. De grunnleggende mekanismene til PBM er basert på absorpsjon av fotoner av mitokondriene for å modulere cellulære funksjoner. Vielight Neuro RX Gamma leverer lys med spesifikke bølgelengder (810 nm), kraft og varighet til hjernen/nesehulen for å oppnå dette. Den biologiske prosessen involverer en rekke samvirkende mekanismer som modulerer kroppsfunksjoner. Et resultat av PBM er fordelene det kan tilby post COVID-19 (lang COVID) befolkning. Vielight Neuro RX Gamma-emitterende NIR kan redusere inflammatoriske markører som er relevante for COVID-19, og siden den pulserer ved 40 Hz kan den aktivere den ikke-inflammatoriske M2-genotypen mikroglia for å fjerne markører for Alzheimers sykdom, slik som beta-amyloid og muligens tau-avleiringer. Ved å bruke Vielight Neuro RX Gamma, kan den samme aktiveringen av ikke-inflammatoriske markører oppstå med post COVID-19 (lang-COVID) pasientpopulasjon så vel som reduksjonen i hjernetåken.

Denne prøveversjonen bruker en fullstendig ekstern og virtuell design. Det er en dobbeltblind randomisert kontrollert studie som forventes å involvere 36 deltakere som er bekreftet å ha post-cognitiv kognitiv svikt. Atten av deltakerne vil bli randomisert til den aktive Vielight RX Gamma-protokollen, og de andre atten deltakerne vil bli randomisert til det falske Vielight RX Gamma-regimet. Forsøket vil studere pasienter over 120 dager og be dem om å spore symptomene sine i en daglig undersøkelse.