Een pilootstudie ter evaluatie van de werkzaamheid van de Vielight Neuro RX Gamma bij de behandeling van cognitieve stoornissen na COVID-19

Sommige mensen die zijn geïnfecteerd met het virus dat COVID-19 veroorzaakt, kunnen langetermijneffecten van hun infectie ervaren, ook wel bekend als post-COVID-19-aandoeningen (PCC) of langdurige COVID1. In medische kringen wordt het vaak omschreven als postacute gevolgen van Covid-19 (PASC). Mensen met post-COVID-aandoeningen kunnen een breed scala aan symptomen hebben die meer dan vier weken of zelfs maanden na infectie kunnen aanhouden. Soms kunnen de symptomen zelfs verdwijnen of terugkomen. De Centers for Disease and Prevention (CDC) somden een constellatie van 19 symptomen op die verband hielden met post-COVID-19.

In onderzoek is hersenmist prominent een van de meest gemelde neurologische symptomen, waaronder ook gevoelloosheid, tintelingen, hoofdpijn, duizeligheid, wazig zien, tinnitus en vermoeidheid die meer dan een jaar na infectie aanhouden.

Vielight Inc. heeft een compact en draagbaar apparaat ontwikkeld genaamd "Vielight RX Gamma", dat geschikt is voor thuisgebruik. De interventie is gebaseerd op de wetenschap van fotobiomodulatie (PBM) die bepaalde lichtenergie gebruikt om cellulaire functies te wijzigen. De fundamentele mechanismen van PBM zijn gebaseerd op de absorptie van fotonen door de mitochondriën om cellulaire functies te moduleren. De Vielight Neuro RX Gamma levert licht van specifieke golflengten (810 nm), kracht en duur aan de hersenen/neusholte om dit te bereiken. Het biologische proces omvat tal van op elkaar inwerkende mechanismen die lichaamsfuncties moduleren. Een resultaat van PBM zijn de voordelen die het zou kunnen bieden aan de post-COVID-19 (lange COVID) bevolking. De Vielight Neuro RX Gamma die NIR uitzendt, kan ontstekingsmarkers die relevant zijn voor COVID-19 verminderen en aangezien het pulseert met 40 Hz, kan het de niet-inflammatoire M2-genotype microglia activeren om markers van de ziekte van Alzheimer te verwijderen, zoals bèta-amyloïde en mogelijk tau-afzettingen. Met behulp van Vielight Neuro RX Gamma zou dezelfde activering van niet-inflammatoire markers kunnen optreden bij post-COVID-19 (lange-COVID) patiëntenpopulatie, evenals de vermindering van de hersenmist.

Deze proef maakt gebruik van een volledig extern en virtueel ontwerp. Het is een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarbij naar verwachting 36 deelnemers betrokken zullen zijn van wie is bevestigd dat ze post-COVID-cognitieve stoornissen hebben. Achttien van de deelnemers worden gerandomiseerd naar het actieve Vielight RX Gamma-protocol en de andere achttien deelnemers worden gerandomiseerd naar het nep-Vielight RX Gamma-regime. De proef zal patiënten gedurende 120 dagen bestuderen en hen vragen hun symptomen te volgen in een dagelijks onderzoek.