En pilotstudie som utvärderar effektiviteten av Vielight Neuro RX Gamma vid behandling av kognitiv funktionsnedsättning efter covid-19

Vissa personer som har blivit infekterade med viruset som orsakar covid-19 kan uppleva långtidseffekter av sin infektion, så kallade post covid-19-tillstånd (PCC) eller långvariga covid1. De medicinska kretsarna beskriver det ofta som postakuta följdsjukdomar av Covid-19 (PASC). Personer med post-COVID-tillstånd kan ha ett brett spektrum av symtom som kan vara mer än fyra veckor eller till och med månader efter infektion. Ibland kan symtomen till och med försvinna eller komma tillbaka igen. Centers for Disease and Prevention (CDC) listade en konstellation av 19 symptom relaterade till post COVID-19.

I forskning är hjärndimma framträdande bland de mest rapporterade neurologiska symtomen som även inkluderar domningar, stickningar, huvudvärk, yrsel, dimsyn, tinnitus och trötthet som varar mer än ett år efter infektion.

Vielight Inc. har utvecklat en kompakt och bärbar enhet som heter "Vielight RX Gamma", som är lämplig för hemmabruk. Interventionen är baserad på vetenskapen om fotobiomodulering (PBM) som använder viss ljusenergi för att modifiera cellulära funktioner. De grundläggande mekanismerna för PBM är baserade på absorptionen av fotoner av mitokondrierna för att modulera cellulära funktioner. Vielight Neuro RX Gamma levererar ljus med specifika våglängder (810 nm), kraft och varaktighet till hjärnan/näshålan för att uppnå detta. Den biologiska processen involverar många interagerande mekanismer som modulerar kroppsfunktioner. Ett resultat av PBM är fördelarna som det kan erbjuda befolkningen efter covid-19 (lång covid). Den Vielight Neuro RX Gamma-emitterande NIR kan minska inflammatoriska markörer som är relevanta för COVID-19 och eftersom den pulserar vid 40 Hz kan den aktivera den icke-inflammatoriska M2-genotypen mikroglia för att ta bort markörer för Alzheimers sjukdom, såsom beta-amyloid och eventuellt tau-avlagringar. Med Vielight Neuro RX Gamma kan samma aktivering av icke-inflammatoriska markörer inträffa med patientpopulation efter COVID-19 (lång-COVID) såväl som minskningen av hjärndimman.

Denna testversion använder en helt avlägsen och virtuell design. Det är en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie som förväntas involvera 36 deltagare som har bekräftats ha kognitiv funktionsnedsättning efter covid. Arton av deltagarna kommer att randomiseras till det aktiva Vielight RX Gamma-protokollet, och de andra arton deltagarna kommer att randomiseras till den skenbara Vielight RX Gamma-regimen. Studien kommer att studera patienter under 120 dagar och be dem att spåra sina symtom i en daglig undersökning.