Pilotní studie hodnotící účinnost Vielight Neuro RX Gamma při léčbě kognitivní poruchy po COVID-19

Někteří lidé, kteří byli infikováni virem, který způsobuje COVID-19, mohou pociťovat dlouhodobé účinky své infekce, známé jako stavy po COVID-19 (PCC) nebo dlouhé COVID1. Lékařské kruhy to často popisují jako postakutní následky Covid-19 (PASC). Lidé s post-COVID stavy mohou mít širokou škálu příznaků, které mohou trvat déle než čtyři týdny nebo dokonce měsíce po infekci. Někdy mohou příznaky dokonce odeznít nebo se znovu vrátit. Centra pro nemoci a prevenci (CDC) uvedla konstelaci 19 příznaků souvisejících s obdobím po COVID-19.

Ve výzkumu je mozková mlha prominentní mezi nejčastěji hlášenými neurologickými příznaky, které také zahrnují necitlivost, brnění, bolest hlavy, závratě, rozmazané vidění, tinnitus a únavu, které trvají déle než rok po infekci.

Společnost Vielight Inc. vyvinula kompaktní a přenosné zařízení s názvem „Vielight RX Gamma“, které je vhodné pro domácí použití. Intervence je založena na vědě o fotobiomodulaci (PBM), která využívá určitou světelnou energii k modifikaci buněčných funkcí. Základní mechanismy PBM jsou založeny na absorpci fotonů mitochondriemi za účelem modulace buněčných funkcí. Vielight Neuro RX Gamma dodává do mozku/nosní dutiny světlo specifických vlnových délek (810 nm), výkonu a trvání. Biologický proces zahrnuje četné vzájemně se ovlivňující mechanismy, které modulují tělesné funkce. Jedním z výsledků PBM jsou výhody, které by mohla nabídnout populaci po COVID-19 (dlouho COVID). NIR emitující Vielight Neuro RX Gamma může redukovat zánětlivé markery relevantní pro COVID-19, a protože pulzuje při 40 Hz, může aktivovat nezánětlivé mikroglie genotypu M2 k odstranění markerů Alzheimerovy choroby, jako jsou beta-amyloid a možná tau depozita. Při použití Vielight Neuro RX Gamma může dojít ke stejné aktivaci nezánětlivých markerů u populace pacientů po COVID-19 (long-COVID), stejně jako ke snížení mozkové mlhy.

Tato zkušební verze využívá zcela vzdálený a virtuální design. Jde o dvojitě zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii, která by měla zahrnovat 36 účastníků, u kterých bylo potvrzeno post-COVID kognitivní poškození. Osmnáct účastníků bude randomizováno do aktivního protokolu Vielight RX Gamma a dalších osmnáct účastníků bude randomizováno do falešného režimu Vielight RX Gamma. Studie bude studovat pacienty po dobu 120 dnů a požádá je, aby sledovali své příznaky v denním průzkumu.