Badanie pilotażowe oceniające skuteczność Vielight Neuro RX Gamma w leczeniu zaburzeń funkcji poznawczych po COVID-19

Niektóre osoby, które zostały zarażone wirusem wywołującym COVID-19, mogą odczuwać długoterminowe skutki zakażenia, znane jako stany po COVID-19 (PCC) lub długi czas trwania COVID-1. Środowisko medyczne często opisuje to jako następstwo ostrej choroby Covid-19 (PASC). Osoby ze stanami po COVID mogą mieć szeroki zakres objawów, które mogą utrzymywać się dłużej niż cztery tygodnie lub nawet miesiące po zakażeniu. Czasami objawy mogą nawet ustąpić lub powrócić. Centers for Disease and Prevention (CDC) wymieniło konstelację 19 objawów związanych z post-COVID-19.

W badaniach mgła mózgowa jest jednym z najczęściej zgłaszanych objawów neurologicznych, które obejmują również drętwienie, mrowienie, ból głowy, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, szum w uszach i zmęczenie, które utrzymują się ponad rok po zakażeniu.

Firma Vielight Inc. opracowała kompaktowe i przenośne urządzenie o nazwie „Vielight RX Gamma”, które nadaje się do użytku domowego. Interwencja opiera się na nauce o fotobiomodulacji (PBM), która wykorzystuje pewną energię świetlną do modyfikowania funkcji komórkowych. Podstawowe mechanizmy PBM opierają się na absorpcji fotonów przez mitochondria w celu modulowania funkcji komórkowych. Aby to osiągnąć, Vielight Neuro RX Gamma dostarcza światło o określonej długości fali (810 nm), mocy i czasie trwania do mózgu/jamy nosowej. Proces biologiczny obejmuje wiele oddziałujących na siebie mechanizmów, które modulują funkcje organizmu. Jednym z rezultatów PBM są korzyści, jakie może zaoferować populacji po COVID-19 (długi COVID). Vielight Neuro RX Gamma emitujący NIR może redukować markery zapalne istotne dla COVID-19, a ponieważ pulsuje z częstotliwością 40 Hz, może aktywować niezapalny mikroglej genotypu M2 w celu usunięcia markerów choroby Alzheimera, takich jak złogi beta-amyloidu i prawdopodobnie tau. Używając Vielight Neuro RX Gamma, taka sama aktywacja markerów niezapalnych może wystąpić w populacji pacjentów po COVID-19 (długa choroba COVID-19), jak również zmniejszenie mgły mózgowej.

Ta wersja próbna wykorzystuje całkowicie zdalny i wirtualny projekt. Jest to podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba, w której weźmie udział 36 uczestników, u których potwierdzono zaburzenia funkcji poznawczych po COVID. Osiemnastu uczestników zostanie losowo przydzielonych do aktywnego protokołu Vielight RX Gamma, a pozostałych osiemnastu uczestników zostanie losowo przydzielonych do pozorowanego schematu Vielight RX Gamma. Badanie obejmie pacjentów przez 120 dni i poprosi ich o śledzenie objawów w codziennej ankiecie.