Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ordning av lemvarmende teppe kombinert med dexmedetomidin

4. mai 2023 oppdatert av: Wei Fan, Jincheng General Hospital

Klinisk effektobservasjon av underekstremitets varmeteppe kombinert med deksmedetomidin for å forebygge postoperativt delirium og frysninger hos eldre pasienter som gjennomgår spinalkirurgi

Mål: Å observere den kliniske effekten av et varmeteppe for underekstremiteter kombinert med dexmedetomidin (DEX) for å forhindre postoperativt delirium (POD) og frysninger hos eldre pasienter som gjennomgår spinalkirurgi. Metoder: Totalt 160 eldre pasienter som gjennomgikk posterior spinalkirurgi under generell anestesi ble valgt ut og delt inn i kontrollgruppe (gruppe N), varmegruppe (gruppe T), DEX-gruppe (gruppe D) og oppvarming kombinert med DEX-gruppe (gruppe TD) etter tilfeldig talltabellmetode, 40 tilfeller i hver gruppe. T-gruppe og TD-gruppe rutineisolasjon og varmeteppe for underekstremiteter. DEX ble injisert i gruppe D og gruppe TD. Doseringen av anestetika, endringene i kroppstemperatur og hjertefrekvens på ulike tidspunkt under operasjonen, og forekomsten av postoperative frysninger og POD ble sammenlignet mellom gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Jincheng, Shanxi, Kina, 048006
        • Jincheng General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: mellom 65-80 år;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) grad II-III;
  • Normal kroppstemperatur før operasjon;
  • operasjonstiden var 2-4 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperativ feber eller hypotermi (kroppstemperatur ≥37,5 ℃ eller ≤35,5 ℃ på operasjonsdagen);
  • Kroppsmasseindeks (BMI) >30 kg/m2;
  • Eksistensen av hjerte, hjerne, lunge, nyre og andre viktige organer og sirkulasjonssystemet, luftveiene, immunsystemet, sykdommer i sentralnervesystemet;
  • Pasienter som hadde tatt antipsykotiske legemidler eller β-blokkere før operasjonen ville ha større innvirkning på intraoperativ kroppstemperatur og andre pasienter som ikke kunne samarbeide effektivt med denne studien;
  • Pasienter med operasjonstid mer enn 5 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe (gruppe N)
Aktiv komparator: varmegruppe (gruppe T)
Enhet: Varmeteppe for underekstremiteter
Beijing Maikang Medical Device Co., Ltd., modell: Warm-1-1.
Aktiv komparator: DEX-gruppe (gruppe D)
Legemiddel: Dexmetomidin
Dexmetomidin (H20183219) 0,4μg / (kg·min)；
Eksperimentell: oppvarming kombinert med DEX-gruppe (gruppe TD)
Enhet: Varmeteppe for underekstremiteter
Beijing Maikang Medical Device Co., Ltd., modell: Warm-1-1.
Legemiddel: Dexmetomidin
Dexmetomidin (H20183219) 0,4μg / (kg·min)；

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ overvåking av vitale tegn
Tidsramme: 1 time
nasofaryngeal temperatur
1 time
Intraoperativ overvåking av vitale tegn
Tidsramme: 2 timer
nasofaryngeal temperatur
2 timer
Intraoperativ overvåking av vitale tegn
Tidsramme: 3 timer
nasofaryngeal temperatur
3 timer
Forekomsten av postoperative frysninger
Tidsramme: 1 time
frysninger refererer til Wrench-klassifiseringskriteriene som følger: 0: ingen frysninger; grad 1: perifer vaskulær sammentrekning, vertikalt hår, men ingen muskelflimmer; nivå 2: bare én muskelgruppe hadde muskelflimmer; grad 3: muskelflimmer i flere grupper; nivå 4: generell skjelving; ≥ 1 nivå ble bedømt til å ha frysninger.
1 time
Forekomsten av POD etter operasjon
Tidsramme: 1 dag
Resultatene av POD i hver gruppe ble registrert, og POD ble evaluert ved CAM-CR skala. Forekomsten av POD 24, 48 og 72 timer etter operasjonen ble sammenlignet mellom gruppene
1 dag
Postoperativ ekstubasjonstid
Tidsramme: 1 time
Restitusjonstiden fra slutten av operasjonen til ekstuberingen ble registrert.
1 time
Postoperativ snittinfeksjonsrate
Tidsramme: 1 time
Forekomsten av postoperativ snittinfeksjon ble registrert.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jincheng General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JinchengGH001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggkirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere