- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05864950
Blodstrømresponser i hjernen under trening
9. juli 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Påvirkning av biologisk kjønn og alder på cerebral blodstrøm og karfunksjon under trening: en pilotstudie
Hjernens blodstrøm vil bli målt under trening ved hjelp av magnetisk resonansavbildning.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Over 6 millioner amerikanere lever med Alzheimers sykdom og relaterte demens, og dette tallet forventes å nå over 13 millioner innen 2060.
Det er derfor et presserende behov for intervensjoner for å forhindre utvikling og progresjon av Alzheimers sykdom og relaterte demens.
Regelmessig trening er for tiden den mest lovende strategien, da det gjentatte ganger har vist seg å ha nevrobeskyttende fordeler.
Bevis tyder på at de nevrobeskyttende effektene av trening er et resultat av forbedret helse til blodårene.
Til tross for den enorme mengden bevis på fordelen med trening på den perifere vaskulaturen, er det lite informasjon om hjernens vaskulære responser under trening.
Denne studien vil undersøke effekten av trening med varierende intensitet på hjernens blodstrøm under trening, og vil også undersøke påvirkningen av alder og kjønn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Studiepopulasjon
Deltakere for denne studien vil inkludere friske voksne med en historie med regelmessig fysisk aktivitet.
Både menn og kvinner er kvalifisert til å delta i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn eller kvinner mellom 20-40 år eller 55-9 år
- Demonstrere en treningshistorie med å delta i aerob fysisk aktivitet minst 3 ganger per uke i minst 30 sammenhengende minutter
- Har erfaring med bruk av utstyr for kardiovaskulær trening (f.eks. tredemølle, ellipsesykkel, stående eller liggende sykkel, trappetrinn)
Ekskluderingskriterier:
- Utenfor spesifisert aldersgruppe
- Har ikke erfaring med bruk av kardiovaskulært treningsutstyr
- Oppfyller ikke kriteriene for fysisk aktivitet
- Tilstede med en historie eller tegn på lever-, nyre-, hematologisk sykdom, kardiovaskulær sykdom inkludert ukontrollert hypertensjon, perifer vaskulær sykdom, hjerneslag/nevrovaskulær sykdom og diabetes
- har en kroppsmasseindeks ≥30 kg/m2
- er ≥ 76 tommer (193 cm) høye
- har noen kontraindikasjoner for MR
- bruker eller har tidligere brukt tobakk eller ulovlige stoffer
- har nåværende og/eller en historie med depresjon eller andre humørrelaterte lidelser (de med mild depresjon og/eller angst som kontrolleres med medisiner og/eller terapi vil ikke bli ekskludert)
- sårbare befolkninger (f.eks. gravide kvinner, fanger, individer som mangler evne til å samtykke)
- hvis ønsket moderat/kraftig treningsintensitet tilsvarer > 350 watt på stepperenheten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Middelaldrende voksne
Middelaldrende voksne mellom 55-69 år.
|
Deltakerne vil gjennomgå en MR-skanning mens de utfører trening med to intensiteter (lett og moderat/kraftig) ved bruk av en MR-kompatibel stepper-enhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral blodstrøm
Tidsramme: Ett studiebesøk, inntil 120 minutter
|
Endringen i intrakraniell blodstrøm under trening vil bli målt med MR.
|
Ett studiebesøk, inntil 120 minutter
|
|
Cerebral hemodynamikk
Tidsramme: Ett studiebesøk, inntil 120 minutter
|
Endringen i tverrsnittsarealet av hjernearteriene under trening vil bli målt med MR.
|
Ett studiebesøk, inntil 120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jill N Barnes, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Barnes JN. Exercise, cognitive function, and aging. Adv Physiol Educ. 2015 Jun;39(2):55-62. doi: 10.1152/advan.00101.2014.
- Matthews KA, Xu W, Gaglioti AH, Holt JB, Croft JB, Mack D, McGuire LC. Racial and ethnic estimates of Alzheimer's disease and related dementias in the United States (2015-2060) in adults aged >/=65 years. Alzheimers Dement. 2019 Jan;15(1):17-24. doi: 10.1016/j.jalz.2018.06.3063. Epub 2018 Sep 19.
- Ogoh S, Tsukamoto H, Hirasawa A, Hasegawa H, Hirose N, Hashimoto T. The effect of changes in cerebral blood flow on cognitive function during exercise. Physiol Rep. 2014 Sep 28;2(9):e12163. doi: 10.14814/phy2.12163. Print 2014 Sep 1.
- Mitchell GF. Effects of central arterial aging on the structure and function of the peripheral vasculature: implications for end-organ damage. J Appl Physiol (1985). 2008 Nov;105(5):1652-60. doi: 10.1152/japplphysiol.90549.2008. Epub 2008 Sep 4.
- Barnes JN, Corkery AT. Exercise Improves Vascular Function, but does this Translate to the Brain? Brain Plast. 2018 Dec 12;4(1):65-79. doi: 10.3233/BPL-180075.
- Silvestrini M, Pasqualetti P, Baruffaldi R, Bartolini M, Handouk Y, Matteis M, Moffa F, Provinciali L, Vernieri F. Cerebrovascular reactivity and cognitive decline in patients with Alzheimer disease. Stroke. 2006 Apr;37(4):1010-5. doi: 10.1161/01.STR.0000206439.62025.97. Epub 2006 Feb 23.
- Vicenzini E, Ricciardi MC, Altieri M, Puccinelli F, Bonaffini N, Di Piero V, Lenzi GL. Cerebrovascular reactivity in degenerative and vascular dementia: a transcranial Doppler study. Eur Neurol. 2007;58(2):84-9. doi: 10.1159/000103642. Epub 2007 Jun 12.
- Rubanyi GM, Romero JC, Vanhoutte PM. Flow-induced release of endothelium-derived relaxing factor. Am J Physiol. 1986 Jun;250(6 Pt 2):H1145-9. doi: 10.1152/ajpheart.1986.250.6.H1145.
- Harvey PJ, Picton PE, Su WS, Morris BL, Notarius CF, Floras JS. Exercise as an alternative to oral estrogen for amelioration of endothelial dysfunction in postmenopausal women. Am Heart J. 2005 Feb;149(2):291-7. doi: 10.1016/j.ahj.2004.08.036.
- Black MA, Cable NT, Thijssen DH, Green DJ. Impact of age, sex, and exercise on brachial artery flow-mediated dilatation. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2009 Sep;297(3):H1109-16. doi: 10.1152/ajpheart.00226.2009. Epub 2009 Jul 24.
- Duckles SP, Miller VM. Hormonal modulation of endothelial NO production. Pflugers Arch. 2010 May;459(6):841-51. doi: 10.1007/s00424-010-0797-1. Epub 2010 Mar 7.
- Moreau KL, Stauffer BL, Kohrt WM, Seals DR. Essential role of estrogen for improvements in vascular endothelial function with endurance exercise in postmenopausal women. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Nov;98(11):4507-15. doi: 10.1210/jc.2013-2183. Epub 2013 Oct 3.
- Miller KB, Howery AJ, Rivera-Rivera LA, Johnson SC, Rowley HA, Wieben O, Barnes JN. Age-Related Reductions in Cerebrovascular Reactivity Using 4D Flow MRI. Front Aging Neurosci. 2019 Oct 17;11:281. doi: 10.3389/fnagi.2019.00281. eCollection 2019.
- Ogoh S, Ainslie PN. Cerebral blood flow during exercise: mechanisms of regulation. J Appl Physiol (1985). 2009 Nov;107(5):1370-80. doi: 10.1152/japplphysiol.00573.2009. Epub 2009 Sep 3.
- Soucy KG, Ryoo S, Benjo A, Lim HK, Gupta G, Sohi JS, Elser J, Aon MA, Nyhan D, Shoukas AA, Berkowitz DE. Impaired shear stress-induced nitric oxide production through decreased NOS phosphorylation contributes to age-related vascular stiffness. J Appl Physiol (1985). 2006 Dec;101(6):1751-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00138.2006.
- Smith KJ, Ainslie PN. Regulation of cerebral blood flow and metabolism during exercise. Exp Physiol. 2017 Nov 1;102(11):1356-1371. doi: 10.1113/EP086249. Epub 2017 Sep 30.
- Smith KJ, Wong LE, Eves ND, Koelwyn GJ, Smirl JD, Willie CK, Ainslie PN. Regional cerebral blood flow distribution during exercise: influence of oxygen. Respir Physiol Neurobiol. 2012 Oct 15;184(1):97-105. doi: 10.1016/j.resp.2012.07.014. Epub 2012 Aug 16.
- Caldwell HG, Coombs GB, Howe CA, Hoiland RL, Patrician A, Lucas SJE, Ainslie PN. Evidence for temperature-mediated regional increases in cerebral blood flow during exercise. J Physiol. 2020 Apr;598(8):1459-1473. doi: 10.1113/JP278827. Epub 2020 Feb 6.
- Macdonald JA, Beshish AG, Corrado PA, Barton GP, Goss KN, Eldridge MW, Francois CJ, Wieben O. Feasibility of Cardiovascular Four-dimensional Flow MRI during Exercise in Healthy Participants. Radiol Cardiothorac Imaging. 2020 Jun 18;2(3):e190033. doi: 10.1148/ryct.2020190033.
- Macdonald JA, Roberts GS, Corrado PA, Beshish AG, Haraldsdottir K, Barton GP, Goss KN, Eldridge MW, Francois CJ, Wieben O. Exercise-induced irregular right heart flow dynamics in adolescents and young adults born preterm. J Cardiovasc Magn Reson. 2021 Oct 21;23(1):116. doi: 10.1186/s12968-021-00816-2.
- Miller KB, Gallo SJ, Rivera-Rivera LA, Corkery AT, Howery AJ, Johnson SC, Rowley HA, Wieben O, Barnes JN. Vertebral artery hypoplasia influences age-related differences in blood flow of the large intracranial arteries. Aging Brain. 2021 Jun 24;1:100019. doi: 10.1016/j.nbas.2021.100019. eCollection 2021.
- Ferretti MT, Iulita MF, Cavedo E, Chiesa PA, Schumacher Dimech A, Santuccione Chadha A, Baracchi F, Girouard H, Misoch S, Giacobini E, Depypere H, Hampel H; Women's Brain Project and the Alzheimer Precision Medicine Initiative. Sex differences in Alzheimer disease - the gateway to precision medicine. Nat Rev Neurol. 2018 Aug;14(8):457-469. doi: 10.1038/s41582-018-0032-9.
- Beam CR, Kaneshiro C, Jang JY, Reynolds CA, Pedersen NL, Gatz M. Differences Between Women and Men in Incidence Rates of Dementia and Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2018;64(4):1077-1083. doi: 10.3233/JAD-180141.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-0512
- A176000 (Annen identifikator: UW- Madison)
- UWF (Annen identifikator: University of Wisconsin Foundation)
- 1RF1NS117746-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- Protocol Version 3/22/2023 (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .