- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05864950
Risposte del flusso sanguigno cerebrale durante l'esercizio
17 luglio 2025 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Influenza del sesso biologico e dell'età sul flusso sanguigno cerebrale e sulla funzione dei vasi durante l'esercizio: uno studio pilota
Il flusso sanguigno cerebrale verrà misurato durante l'esercizio utilizzando la risonanza magnetica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oltre 6 milioni di americani convivono con il morbo di Alzheimer e le relative demenze e si prevede che questo numero raggiungerà i 13 milioni entro il 2060.
Pertanto, vi è un urgente bisogno di interventi per prevenire lo sviluppo e la progressione della malattia di Alzheimer e delle relative demenze.
L'esercizio fisico regolare è attualmente la strategia più promettente in quanto è stato ripetutamente dimostrato che ha benefici neuroprotettivi.
Le prove suggeriscono che gli effetti neuroprotettivi dell'esercizio sono il risultato di una migliore salute dei vasi sanguigni.
Nonostante la grande quantità di prove sui benefici dell'esercizio sulla vascolarizzazione periferica, ci sono poche informazioni sulle risposte vascolari cerebrali durante l'esercizio.
Questo studio esaminerà l'impatto dell'esercizio a diverse intensità sul flusso sanguigno cerebrale durante l'esercizio ed esaminerà anche l'influenza dell'età e del sesso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Popolazione di studio
I partecipanti a questo studio includeranno adulti sani con una storia di attività fisica regolare.
Sia gli uomini che le donne possono partecipare a questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne sani di età compresa tra 20-40 anni o 55-9 anni
- Dimostrare una storia di esercizio di impegno in attività fisica aerobica almeno 3 volte a settimana per un minimo di 30 minuti continui
- Avere esperienza nell'uso di attrezzature per esercizi cardiovascolari (ad es. Tapis roulant, ellittica, bicicletta verticale o reclinata, stepper)
Criteri di esclusione:
- Al di fuori della fascia di età specificata
- Non avere esperienza nell'uso di attrezzature per esercizi cardiovascolari
- Non soddisfano i criteri di attività fisica
- Presentare una storia o evidenza di malattie epatiche, renali, ematologiche, malattie cardiovascolari inclusa ipertensione incontrollata, malattie vascolari periferiche, ictus/malattie neurovascolari e diabete
- avere un indice di massa corporea ≥30 kg/m2
- sono ≥ 76 pollici (193 cm) di altezza
- avere controindicazioni alla risonanza magnetica
- attualmente usano o hanno una storia di uso di tabacco o sostanze illegali
- ha in corso e/o una storia di depressione o altri disturbi legati all'umore (quelli con lieve depressione e/o ansia che è controllata con farmaci e/o terapia non saranno esclusi)
- popolazioni vulnerabili (ad esempio, donne incinte, detenuti, persone prive di capacità di consenso)
- se l'intensità di esercizio moderata/vigorosa desiderata corrisponde a > 350 watt sul dispositivo stepper
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Adulti di mezza età
Adulti di mezza età tra i 55 e i 69 anni.
|
I partecipanti verranno sottoposti a una scansione MRI durante l'esecuzione di esercizi a due intensità (leggera e moderata/vigorosa) utilizzando un dispositivo stepper compatibile con la risonanza magnetica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: Una visita di studio, fino a 120 minuti
|
La variazione del flusso sanguigno intracranico durante l'esercizio sarà misurata con la risonanza magnetica.
|
Una visita di studio, fino a 120 minuti
|
|
Emodinamica cerebrale
Lasso di tempo: Una visita di studio, fino a 120 minuti
|
La variazione dell'area della sezione trasversale delle arterie cerebrali durante l'esercizio sarà misurata con la risonanza magnetica.
|
Una visita di studio, fino a 120 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jill N Barnes, PhD, University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Barnes JN. Exercise, cognitive function, and aging. Adv Physiol Educ. 2015 Jun;39(2):55-62. doi: 10.1152/advan.00101.2014.
- Matthews KA, Xu W, Gaglioti AH, Holt JB, Croft JB, Mack D, McGuire LC. Racial and ethnic estimates of Alzheimer's disease and related dementias in the United States (2015-2060) in adults aged >/=65 years. Alzheimers Dement. 2019 Jan;15(1):17-24. doi: 10.1016/j.jalz.2018.06.3063. Epub 2018 Sep 19.
- Ogoh S, Tsukamoto H, Hirasawa A, Hasegawa H, Hirose N, Hashimoto T. The effect of changes in cerebral blood flow on cognitive function during exercise. Physiol Rep. 2014 Sep 28;2(9):e12163. doi: 10.14814/phy2.12163. Print 2014 Sep 1.
- Mitchell GF. Effects of central arterial aging on the structure and function of the peripheral vasculature: implications for end-organ damage. J Appl Physiol (1985). 2008 Nov;105(5):1652-60. doi: 10.1152/japplphysiol.90549.2008. Epub 2008 Sep 4.
- Barnes JN, Corkery AT. Exercise Improves Vascular Function, but does this Translate to the Brain? Brain Plast. 2018 Dec 12;4(1):65-79. doi: 10.3233/BPL-180075.
- Silvestrini M, Pasqualetti P, Baruffaldi R, Bartolini M, Handouk Y, Matteis M, Moffa F, Provinciali L, Vernieri F. Cerebrovascular reactivity and cognitive decline in patients with Alzheimer disease. Stroke. 2006 Apr;37(4):1010-5. doi: 10.1161/01.STR.0000206439.62025.97. Epub 2006 Feb 23.
- Vicenzini E, Ricciardi MC, Altieri M, Puccinelli F, Bonaffini N, Di Piero V, Lenzi GL. Cerebrovascular reactivity in degenerative and vascular dementia: a transcranial Doppler study. Eur Neurol. 2007;58(2):84-9. doi: 10.1159/000103642. Epub 2007 Jun 12.
- Rubanyi GM, Romero JC, Vanhoutte PM. Flow-induced release of endothelium-derived relaxing factor. Am J Physiol. 1986 Jun;250(6 Pt 2):H1145-9. doi: 10.1152/ajpheart.1986.250.6.H1145.
- Harvey PJ, Picton PE, Su WS, Morris BL, Notarius CF, Floras JS. Exercise as an alternative to oral estrogen for amelioration of endothelial dysfunction in postmenopausal women. Am Heart J. 2005 Feb;149(2):291-7. doi: 10.1016/j.ahj.2004.08.036.
- Black MA, Cable NT, Thijssen DH, Green DJ. Impact of age, sex, and exercise on brachial artery flow-mediated dilatation. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2009 Sep;297(3):H1109-16. doi: 10.1152/ajpheart.00226.2009. Epub 2009 Jul 24.
- Duckles SP, Miller VM. Hormonal modulation of endothelial NO production. Pflugers Arch. 2010 May;459(6):841-51. doi: 10.1007/s00424-010-0797-1. Epub 2010 Mar 7.
- Moreau KL, Stauffer BL, Kohrt WM, Seals DR. Essential role of estrogen for improvements in vascular endothelial function with endurance exercise in postmenopausal women. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Nov;98(11):4507-15. doi: 10.1210/jc.2013-2183. Epub 2013 Oct 3.
- Miller KB, Howery AJ, Rivera-Rivera LA, Johnson SC, Rowley HA, Wieben O, Barnes JN. Age-Related Reductions in Cerebrovascular Reactivity Using 4D Flow MRI. Front Aging Neurosci. 2019 Oct 17;11:281. doi: 10.3389/fnagi.2019.00281. eCollection 2019.
- Ogoh S, Ainslie PN. Cerebral blood flow during exercise: mechanisms of regulation. J Appl Physiol (1985). 2009 Nov;107(5):1370-80. doi: 10.1152/japplphysiol.00573.2009. Epub 2009 Sep 3.
- Soucy KG, Ryoo S, Benjo A, Lim HK, Gupta G, Sohi JS, Elser J, Aon MA, Nyhan D, Shoukas AA, Berkowitz DE. Impaired shear stress-induced nitric oxide production through decreased NOS phosphorylation contributes to age-related vascular stiffness. J Appl Physiol (1985). 2006 Dec;101(6):1751-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00138.2006.
- Smith KJ, Ainslie PN. Regulation of cerebral blood flow and metabolism during exercise. Exp Physiol. 2017 Nov 1;102(11):1356-1371. doi: 10.1113/EP086249. Epub 2017 Sep 30.
- Smith KJ, Wong LE, Eves ND, Koelwyn GJ, Smirl JD, Willie CK, Ainslie PN. Regional cerebral blood flow distribution during exercise: influence of oxygen. Respir Physiol Neurobiol. 2012 Oct 15;184(1):97-105. doi: 10.1016/j.resp.2012.07.014. Epub 2012 Aug 16.
- Caldwell HG, Coombs GB, Howe CA, Hoiland RL, Patrician A, Lucas SJE, Ainslie PN. Evidence for temperature-mediated regional increases in cerebral blood flow during exercise. J Physiol. 2020 Apr;598(8):1459-1473. doi: 10.1113/JP278827. Epub 2020 Feb 6.
- Macdonald JA, Beshish AG, Corrado PA, Barton GP, Goss KN, Eldridge MW, Francois CJ, Wieben O. Feasibility of Cardiovascular Four-dimensional Flow MRI during Exercise in Healthy Participants. Radiol Cardiothorac Imaging. 2020 Jun 18;2(3):e190033. doi: 10.1148/ryct.2020190033.
- Macdonald JA, Roberts GS, Corrado PA, Beshish AG, Haraldsdottir K, Barton GP, Goss KN, Eldridge MW, Francois CJ, Wieben O. Exercise-induced irregular right heart flow dynamics in adolescents and young adults born preterm. J Cardiovasc Magn Reson. 2021 Oct 21;23(1):116. doi: 10.1186/s12968-021-00816-2.
- Miller KB, Gallo SJ, Rivera-Rivera LA, Corkery AT, Howery AJ, Johnson SC, Rowley HA, Wieben O, Barnes JN. Vertebral artery hypoplasia influences age-related differences in blood flow of the large intracranial arteries. Aging Brain. 2021 Jun 24;1:100019. doi: 10.1016/j.nbas.2021.100019. eCollection 2021.
- Ferretti MT, Iulita MF, Cavedo E, Chiesa PA, Schumacher Dimech A, Santuccione Chadha A, Baracchi F, Girouard H, Misoch S, Giacobini E, Depypere H, Hampel H; Women's Brain Project and the Alzheimer Precision Medicine Initiative. Sex differences in Alzheimer disease - the gateway to precision medicine. Nat Rev Neurol. 2018 Aug;14(8):457-469. doi: 10.1038/s41582-018-0032-9.
- Beam CR, Kaneshiro C, Jang JY, Reynolds CA, Pedersen NL, Gatz M. Differences Between Women and Men in Incidence Rates of Dementia and Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2018;64(4):1077-1083. doi: 10.3233/JAD-180141.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0512
- A176000 (Altro identificatore: University of Wisconsin, Madison)
- UWF (Altro identificatore: University of Wisconsin Foundation)
- 1RF1NS117746-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- Protocol Version 3/22/2023 (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Risonanza magnetica
-
University of SaskatchewanReclutamentoImaging addominale adulto | Imaging addominale pediatrico | Imaging ostetricoCanada
-
Duke UniversityReclutamento
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaCompletatoTecniche di imaging cardiaco | Imaging cardiacoItalia
-
Mayo ClinicCompletatoImaging cerebrale | Imaging di tutto il corpoStati Uniti
-
GE HealthcareCompletatoImaging cerebrale | Imaging di tutto il corpoStati Uniti
-
Maastricht University Medical CenterCompletato
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)CompletatoImaging molecolareStati Uniti
-
University of MinnesotaReclutamento
-
Assiut UniversityReclutamento
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueNon ancora reclutamento
Prove cliniche su Risonanza magnetica
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupSconosciutoCancro al seno | BIRADI 3 | BIRADI 4 | BIRADI 5Stati Uniti
-
Rennes University HospitalBayerTerminatoSclerosi multipla (SM) | Malattia infiammatoriaFrancia
-
Central Hospital, Nancy, FranceReclutamentoSano | Disturbi dell'articolazione temporomandibolareFrancia
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Non ancora reclutamento
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustReclutamento
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerCompletato
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTerminatoCarcinoma polmonare non a piccole celluleStati Uniti
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisReclutamentoEpilessia | Epilessia resistente ai farmaciFrancia
-
Mohamed Ibrahim AbbasSconosciutoLesione vertebrale
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoEpilessia del lobo temporale (TLE)