- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05864950
Hjerneblodstrømsreaktioner under træning
7. maj 2024 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Indflydelse af biologisk køn og alder på cerebral blodgennemstrømning og karfunktion under træning: en pilotundersøgelse
Hjernens blodgennemstrømning vil blive målt under træning ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Over 6 millioner amerikanere lever med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme, og dette tal forventes at nå over 13 millioner i 2060.
Der er således et presserende behov for indsatser for at forhindre udvikling og progression af Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme.
Regelmæssig træning er i øjeblikket den mest lovende strategi, da det gentagne gange har vist sig at have neurobeskyttende fordele.
Beviser tyder på, at de neurobeskyttende virkninger af træning er resultatet af forbedret helbred af blodkar.
På trods af den store mængde beviser om fordelene ved træning på den perifere vaskulatur, er der kun få oplysninger om hjernens vaskulære reaktioner under træning.
Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af træning ved varierende intensitet på hjernens blodgennemstrømning under træning, og vil også undersøge indflydelsen af alder og køn.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
85
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jill N Barnes, PhD
- Telefonnummer: 608-262-1654
- E-mail: jnbarnes@wisc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anna J Howery, MS
- Telefonnummer: 608-262-9572
- E-mail: barneslab@education.wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
- Rekruttering
- University of Wisconsin-Madison
-
Kontakt:
- Anna J Howery, MS
- Telefonnummer: 608-262-9572
- E-mail: barneslab@education.wisc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne i denne undersøgelse vil omfatte raske voksne med en historie med at deltage i regelmæssig fysisk aktivitet.
Både mænd og kvinder er berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mænd eller kvinder i alderen 20-40 år eller 55-9 år
- Demonstrere en træningshistorie med at deltage i aerob fysisk aktivitet mindst 3 gange om ugen i mindst 30 sammenhængende minutter
- Har erfaring med at bruge udstyr til kardiovaskulær træning (f.eks. løbebånd, elliptisk, opretstående eller liggende cykel, trappetrin)
Ekskluderingskriterier:
- Uden for specificeret aldersgruppe
- Har ikke erfaring med at bruge udstyr til kardiovaskulær træning
- Opfylder ikke kriterierne for fysisk aktivitet
- Til stede med en historie eller tegn på lever-, nyre-, hæmatologisk sygdom, hjerte-kar-sygdom, herunder ukontrolleret hypertension, perifer vaskulær sygdom, slagtilfælde/neurovaskulær sygdom og diabetes
- har et kropsmasseindeks ≥30 kg/m2
- er ≥ 76 tommer (193 cm) i højden
- har nogen kontraindikationer til MR
- bruger i øjeblikket eller har tidligere brugt tobak eller ulovlige stoffer
- har aktuel og/eller en historie med depression eller andre humørrelaterede lidelser (dem med mild depression og/eller angst, der kontrolleres med medicin og/eller terapi, vil ikke blive udelukket)
- sårbare befolkningsgrupper (f.eks. gravide kvinder, fanger, personer, der mangler kapacitet til at give samtykke)
- hvis den ønskede moderate/kraftige træningsintensitet svarer til > 350 watt på stepapparatet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Unge voksne
Unge voksne mellem 20-40 år.
|
Deltagerne vil gennemgå en MR-scanning, mens de udfører træning med to intensiteter (let og moderat/kraftig) ved hjælp af en MRI-kompatibel stepper-enhed.
|
Midaldrende voksne
Midaldrende voksne mellem 55-69 år.
|
Deltagerne vil gennemgå en MR-scanning, mens de udfører træning med to intensiteter (let og moderat/kraftig) ved hjælp af en MRI-kompatibel stepper-enhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: Et studiebesøg, op til 120 minutter
|
Ændringen i intrakraniel blodgennemstrømning under træning vil blive målt med MR.
|
Et studiebesøg, op til 120 minutter
|
Cerebral hæmodynamik
Tidsramme: Et studiebesøg, op til 120 minutter
|
Ændringen i tværsnitsarealet af de cerebrale arterier under træning vil blive målt med MR.
|
Et studiebesøg, op til 120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jill N Barnes, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Barnes JN. Exercise, cognitive function, and aging. Adv Physiol Educ. 2015 Jun;39(2):55-62. doi: 10.1152/advan.00101.2014.
- Matthews KA, Xu W, Gaglioti AH, Holt JB, Croft JB, Mack D, McGuire LC. Racial and ethnic estimates of Alzheimer's disease and related dementias in the United States (2015-2060) in adults aged >/=65 years. Alzheimers Dement. 2019 Jan;15(1):17-24. doi: 10.1016/j.jalz.2018.06.3063. Epub 2018 Sep 19.
- Ogoh S, Tsukamoto H, Hirasawa A, Hasegawa H, Hirose N, Hashimoto T. The effect of changes in cerebral blood flow on cognitive function during exercise. Physiol Rep. 2014 Sep 28;2(9):e12163. doi: 10.14814/phy2.12163. Print 2014 Sep 1.
- Mitchell GF. Effects of central arterial aging on the structure and function of the peripheral vasculature: implications for end-organ damage. J Appl Physiol (1985). 2008 Nov;105(5):1652-60. doi: 10.1152/japplphysiol.90549.2008. Epub 2008 Sep 4.
- Barnes JN, Corkery AT. Exercise Improves Vascular Function, but does this Translate to the Brain? Brain Plast. 2018 Dec 12;4(1):65-79. doi: 10.3233/BPL-180075.
- Silvestrini M, Pasqualetti P, Baruffaldi R, Bartolini M, Handouk Y, Matteis M, Moffa F, Provinciali L, Vernieri F. Cerebrovascular reactivity and cognitive decline in patients with Alzheimer disease. Stroke. 2006 Apr;37(4):1010-5. doi: 10.1161/01.STR.0000206439.62025.97. Epub 2006 Feb 23.
- Vicenzini E, Ricciardi MC, Altieri M, Puccinelli F, Bonaffini N, Di Piero V, Lenzi GL. Cerebrovascular reactivity in degenerative and vascular dementia: a transcranial Doppler study. Eur Neurol. 2007;58(2):84-9. doi: 10.1159/000103642. Epub 2007 Jun 12.
- Rubanyi GM, Romero JC, Vanhoutte PM. Flow-induced release of endothelium-derived relaxing factor. Am J Physiol. 1986 Jun;250(6 Pt 2):H1145-9. doi: 10.1152/ajpheart.1986.250.6.H1145.
- Harvey PJ, Picton PE, Su WS, Morris BL, Notarius CF, Floras JS. Exercise as an alternative to oral estrogen for amelioration of endothelial dysfunction in postmenopausal women. Am Heart J. 2005 Feb;149(2):291-7. doi: 10.1016/j.ahj.2004.08.036.
- Black MA, Cable NT, Thijssen DH, Green DJ. Impact of age, sex, and exercise on brachial artery flow-mediated dilatation. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2009 Sep;297(3):H1109-16. doi: 10.1152/ajpheart.00226.2009. Epub 2009 Jul 24.
- Duckles SP, Miller VM. Hormonal modulation of endothelial NO production. Pflugers Arch. 2010 May;459(6):841-51. doi: 10.1007/s00424-010-0797-1. Epub 2010 Mar 7.
- Moreau KL, Stauffer BL, Kohrt WM, Seals DR. Essential role of estrogen for improvements in vascular endothelial function with endurance exercise in postmenopausal women. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Nov;98(11):4507-15. doi: 10.1210/jc.2013-2183. Epub 2013 Oct 3.
- Miller KB, Howery AJ, Rivera-Rivera LA, Johnson SC, Rowley HA, Wieben O, Barnes JN. Age-Related Reductions in Cerebrovascular Reactivity Using 4D Flow MRI. Front Aging Neurosci. 2019 Oct 17;11:281. doi: 10.3389/fnagi.2019.00281. eCollection 2019.
- Ogoh S, Ainslie PN. Cerebral blood flow during exercise: mechanisms of regulation. J Appl Physiol (1985). 2009 Nov;107(5):1370-80. doi: 10.1152/japplphysiol.00573.2009. Epub 2009 Sep 3.
- Soucy KG, Ryoo S, Benjo A, Lim HK, Gupta G, Sohi JS, Elser J, Aon MA, Nyhan D, Shoukas AA, Berkowitz DE. Impaired shear stress-induced nitric oxide production through decreased NOS phosphorylation contributes to age-related vascular stiffness. J Appl Physiol (1985). 2006 Dec;101(6):1751-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00138.2006.
- Smith KJ, Ainslie PN. Regulation of cerebral blood flow and metabolism during exercise. Exp Physiol. 2017 Nov 1;102(11):1356-1371. doi: 10.1113/EP086249. Epub 2017 Sep 30.
- Smith KJ, Wong LE, Eves ND, Koelwyn GJ, Smirl JD, Willie CK, Ainslie PN. Regional cerebral blood flow distribution during exercise: influence of oxygen. Respir Physiol Neurobiol. 2012 Oct 15;184(1):97-105. doi: 10.1016/j.resp.2012.07.014. Epub 2012 Aug 16.
- Caldwell HG, Coombs GB, Howe CA, Hoiland RL, Patrician A, Lucas SJE, Ainslie PN. Evidence for temperature-mediated regional increases in cerebral blood flow during exercise. J Physiol. 2020 Apr;598(8):1459-1473. doi: 10.1113/JP278827. Epub 2020 Feb 6.
- Macdonald JA, Beshish AG, Corrado PA, Barton GP, Goss KN, Eldridge MW, Francois CJ, Wieben O. Feasibility of Cardiovascular Four-dimensional Flow MRI during Exercise in Healthy Participants. Radiol Cardiothorac Imaging. 2020 Jun 18;2(3):e190033. doi: 10.1148/ryct.2020190033.
- Macdonald JA, Roberts GS, Corrado PA, Beshish AG, Haraldsdottir K, Barton GP, Goss KN, Eldridge MW, Francois CJ, Wieben O. Exercise-induced irregular right heart flow dynamics in adolescents and young adults born preterm. J Cardiovasc Magn Reson. 2021 Oct 21;23(1):116. doi: 10.1186/s12968-021-00816-2.
- Miller KB, Gallo SJ, Rivera-Rivera LA, Corkery AT, Howery AJ, Johnson SC, Rowley HA, Wieben O, Barnes JN. Vertebral artery hypoplasia influences age-related differences in blood flow of the large intracranial arteries. Aging Brain. 2021 Jun 24;1:100019. doi: 10.1016/j.nbas.2021.100019. eCollection 2021.
- Ferretti MT, Iulita MF, Cavedo E, Chiesa PA, Schumacher Dimech A, Santuccione Chadha A, Baracchi F, Girouard H, Misoch S, Giacobini E, Depypere H, Hampel H; Women's Brain Project and the Alzheimer Precision Medicine Initiative. Sex differences in Alzheimer disease - the gateway to precision medicine. Nat Rev Neurol. 2018 Aug;14(8):457-469. doi: 10.1038/s41582-018-0032-9.
- Beam CR, Kaneshiro C, Jang JY, Reynolds CA, Pedersen NL, Gatz M. Differences Between Women and Men in Incidence Rates of Dementia and Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2018;64(4):1077-1083. doi: 10.3233/JAD-180141.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0512
- A176000 (Anden identifikator: UW Madison)
- UWF (Anden identifikator: University of Wisconsin Foundation)
- 1RF1NS117746-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- Protocol Version 3/22/2023 (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR scanning
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
University at BuffaloAfsluttetMultipel sklerose, Dimethylfumarat, Diffusion Tensor Imaging Magnetic Resonance Imaging
-
Radboud University Medical CenterRekrutteringProstata Neoplams, Magnetic Resonance Imaging, Laser AblationHolland
-
Poitiers University HospitalIkke rekrutterer endnuSystemisk sklerose | 7.0 Tesla Magnetic Resonance Imaging | Håndvaskulær involvering | Hånd-osteoartikulær involvering
-
Asan Medical CenterRekrutteringCrohns sygdom | Terapeutisk lægemiddelovervågning | Infliximab | Perianal fistel på grund af Crohns sygdom | Magnetic Resonance Novel Index for Fistel Imaging i Crohn's Disease ScoreKorea, Republikken
-
Weibing Miao, PhDRekrutteringMicroglial Cells Activation ImagingKina
-
Duke UniversityAfsluttetFølelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forenede Stater
-
University of CincinnatiOhio Third Frontier; Wright Center of Innovation in Biomedical ImagingAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Facility Environment - ImagingForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetEvaluer rollen af billeddannelse i realtid i nåleplacering | Evaluer arbejdsgangen og effektiviteten af Realtime Imaging versus Standard MR ImagingForenede Stater
Kliniske forsøg med MR
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
The Hospital for Sick ChildrenTilmelding efter invitation
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøgTaiwan
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringOptimerede MR-sekvenserFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
University of MilanAfsluttet