- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05864950
Respuestas del flujo sanguíneo cerebral durante el ejercicio
26 de octubre de 2023 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Influencia del sexo biológico y la edad en el flujo sanguíneo cerebral y la función de los vasos durante el ejercicio: un estudio piloto
El flujo sanguíneo cerebral se medirá durante el ejercicio utilizando imágenes de resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más de 6 millones de estadounidenses viven con la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas y se espera que este número alcance más de 13 millones para 2060.
Por lo tanto, existe una necesidad urgente de intervenciones para prevenir el desarrollo y la progresión de la enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas.
El ejercicio regular es actualmente la estrategia más prometedora, ya que se ha demostrado repetidamente que tiene beneficios neuroprotectores.
La evidencia sugiere que los efectos neuroprotectores del ejercicio son el resultado de una mejor salud de los vasos sanguíneos.
A pesar de la gran cantidad de evidencia sobre el beneficio del ejercicio en la vasculatura periférica, hay poca información sobre las respuestas vasculares cerebrales durante el ejercicio.
Este estudio investigará el impacto del ejercicio a diferentes intensidades en el flujo sanguíneo cerebral durante el ejercicio y también examinará la influencia de la edad y el sexo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
85
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes de este estudio incluirán adultos sanos con un historial de actividad física regular.
Tanto hombres como mujeres son elegibles para participar en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres saludables entre las edades de 20-40 años o 55-9 años
- Demostrar un historial de ejercicio de participar en actividad física aeróbica al menos 3 veces por semana durante un mínimo de 30 minutos continuos
- Tener experiencia en el uso de equipo de ejercicio cardiovascular (p. ej., caminadora, elíptica, bicicleta vertical o reclinada, escaladora)
Criterio de exclusión:
- Fuera del rango de edad especificado
- No tener experiencia en el uso de equipos de ejercicio cardiovascular.
- No cumple con los criterios de actividad física.
- Presentar antecedentes o evidencia de enfermedad hepática, renal, hematológica, enfermedad cardiovascular, incluida hipertensión no controlada, enfermedad vascular periférica, accidente cerebrovascular/enfermedad neurovascular y diabetes
- tener un índice de masa corporal ≥30 kg/m2
- miden ≥ 76 pulgadas (193 cm) de altura
- tiene alguna contraindicación para la resonancia magnética
- usa actualmente o tiene un historial de uso de tabaco o sustancias ilegales
- tiene depresión actual y/o antecedentes u otros trastornos relacionados con el estado de ánimo (no se excluirá a aquellos con depresión leve y/o ansiedad que se controle con medicamentos y/o terapia)
- poblaciones vulnerables (p. ej., mujeres embarazadas, reclusos, personas que carecen de capacidad para dar su consentimiento)
- si la intensidad de ejercicio moderada/vigorosa deseada corresponde a > 350 vatios en el dispositivo paso a paso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Adultos jovenes
Adultos jóvenes entre 20-40 años de edad.
|
Los participantes se someterán a una resonancia magnética mientras realizan ejercicio a dos intensidades (ligera y moderada/vigorosa) utilizando un dispositivo paso a paso compatible con resonancia magnética.
|
Adultos de mediana edad
Adultos de mediana edad entre 55-69 años de edad.
|
Los participantes se someterán a una resonancia magnética mientras realizan ejercicio a dos intensidades (ligera y moderada/vigorosa) utilizando un dispositivo paso a paso compatible con resonancia magnética.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dilatación de la arteria cerebral
Periodo de tiempo: Una visita de estudio, hasta 120 minutos
|
El cambio en el área de la sección transversal de las arterias cerebrales durante el ejercicio se medirá con MRI.
|
Una visita de estudio, hasta 120 minutos
|
El flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: Una visita de estudio, hasta 120 minutos
|
El cambio en el flujo sanguíneo intracraneal durante el ejercicio se medirá con MRI.
|
Una visita de estudio, hasta 120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill N Barnes, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0512
- A176000 (Otro identificador: University of Wisconsin, Madison)
- UWF (Otro identificador: University of Wisconsin Foundation)
- 1RF1NS117746-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Protocol Version 3/22/2023 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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