- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05864950
Reakcje przepływu krwi w mózgu podczas ćwiczeń
9 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Wpływ płci biologicznej i wieku na mózgowy przepływ krwi i funkcję naczyń podczas ćwiczeń: badanie pilotażowe
Przepływ krwi w mózgu będzie mierzony podczas ćwiczeń za pomocą rezonansu magnetycznego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponad 6 milionów Amerykanów żyje z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami, a liczba ta ma osiągnąć ponad 13 milionów do 2060 roku.
Istnieje zatem pilna potrzeba interwencji zapobiegających rozwojowi i postępowi choroby Alzheimera i pokrewnych demencji.
Regularne ćwiczenia są obecnie najbardziej obiecującą strategią, ponieważ wielokrotnie wykazano, że mają one działanie neuroprotekcyjne.
Dowody sugerują, że neuroprotekcyjne działanie ćwiczeń jest wynikiem poprawy stanu naczyń krwionośnych.
Pomimo ogromnej ilości dowodów na korzystny wpływ ćwiczeń na układ naczyniowy obwodowy, niewiele jest informacji dotyczących reakcji naczyniowych mózgu podczas ćwiczeń.
Badanie to zbada wpływ ćwiczeń o różnej intensywności na przepływ krwi w mózgu podczas ćwiczeń, a także zbada wpływ wieku i płci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Badana populacja
Uczestnikami tego badania będą zdrowe osoby dorosłe z historią angażowania się w regularną aktywność fizyczną.
W badaniu mogą wziąć udział zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni lub kobiety w wieku 20-40 lat lub 55-9 lat
- Wykazać historię ćwiczeń polegającą na angażowaniu się w aerobową aktywność fizyczną co najmniej 3 razy w tygodniu przez co najmniej 30 minut bez przerwy
- Masz doświadczenie w korzystaniu ze sprzętu do ćwiczeń sercowo-naczyniowych (np. bieżni, orbitreka, roweru pionowego lub poziomego, steppera)
Kryteria wyłączenia:
- Poza określonym przedziałem wiekowym
- Nie masz doświadczenia w korzystaniu ze sprzętu do ćwiczeń kardio
- Nie spełniają kryteriów aktywności fizycznej
- Z historią lub objawami choroby wątroby, nerek, hematologicznej, choroby układu krążenia, w tym niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego, choroby naczyń obwodowych, udaru/choroby naczyniowo-nerwowej i cukrzycy
- mają wskaźnik masy ciała ≥30 kg/m2
- mają ≥ 76 cali (193 cm) wzrostu
- mają przeciwwskazania do MRI
- obecnie używają lub używali w przeszłości tytoniu lub substancji nielegalnych
- mają obecną i/lub historię depresji lub innych zaburzeń związanych z nastrojem (osoby z łagodną depresją i/lub lękiem kontrolowanym lekami i/lub terapią nie zostaną wykluczone)
- populacje wrażliwe (np. kobiety w ciąży, więźniowie, osoby niezdolne do wyrażenia zgody)
- jeśli żądana umiarkowana/intensywna intensywność ćwiczeń odpowiada > 350 watów na stepperze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dorośli w średnim wieku
Osoby w średnim wieku Dorośli w wieku 55–69 lat.
|
Uczestnicy zostaną poddani badaniu MRI podczas wykonywania ćwiczeń o dwóch intensywnościach (lekkiej i umiarkowanej/intensywnej) przy użyciu steppera kompatybilnego z MRI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: Jedna wizyta studyjna, do 120 minut
|
Zmiana wewnątrzczaszkowego przepływu krwi podczas ćwiczeń będzie mierzona za pomocą MRI.
|
Jedna wizyta studyjna, do 120 minut
|
|
Hemodynamika mózgowa
Ramy czasowe: Jedna wizyta studyjna, do 120 minut
|
Zmiana pola przekroju poprzecznego tętnic mózgowych podczas wysiłku będzie mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego.
|
Jedna wizyta studyjna, do 120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jill N Barnes, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Barnes JN. Exercise, cognitive function, and aging. Adv Physiol Educ. 2015 Jun;39(2):55-62. doi: 10.1152/advan.00101.2014.
- Matthews KA, Xu W, Gaglioti AH, Holt JB, Croft JB, Mack D, McGuire LC. Racial and ethnic estimates of Alzheimer's disease and related dementias in the United States (2015-2060) in adults aged >/=65 years. Alzheimers Dement. 2019 Jan;15(1):17-24. doi: 10.1016/j.jalz.2018.06.3063. Epub 2018 Sep 19.
- Ogoh S, Tsukamoto H, Hirasawa A, Hasegawa H, Hirose N, Hashimoto T. The effect of changes in cerebral blood flow on cognitive function during exercise. Physiol Rep. 2014 Sep 28;2(9):e12163. doi: 10.14814/phy2.12163. Print 2014 Sep 1.
- Mitchell GF. Effects of central arterial aging on the structure and function of the peripheral vasculature: implications for end-organ damage. J Appl Physiol (1985). 2008 Nov;105(5):1652-60. doi: 10.1152/japplphysiol.90549.2008. Epub 2008 Sep 4.
- Barnes JN, Corkery AT. Exercise Improves Vascular Function, but does this Translate to the Brain? Brain Plast. 2018 Dec 12;4(1):65-79. doi: 10.3233/BPL-180075.
- Silvestrini M, Pasqualetti P, Baruffaldi R, Bartolini M, Handouk Y, Matteis M, Moffa F, Provinciali L, Vernieri F. Cerebrovascular reactivity and cognitive decline in patients with Alzheimer disease. Stroke. 2006 Apr;37(4):1010-5. doi: 10.1161/01.STR.0000206439.62025.97. Epub 2006 Feb 23.
- Vicenzini E, Ricciardi MC, Altieri M, Puccinelli F, Bonaffini N, Di Piero V, Lenzi GL. Cerebrovascular reactivity in degenerative and vascular dementia: a transcranial Doppler study. Eur Neurol. 2007;58(2):84-9. doi: 10.1159/000103642. Epub 2007 Jun 12.
- Rubanyi GM, Romero JC, Vanhoutte PM. Flow-induced release of endothelium-derived relaxing factor. Am J Physiol. 1986 Jun;250(6 Pt 2):H1145-9. doi: 10.1152/ajpheart.1986.250.6.H1145.
- Harvey PJ, Picton PE, Su WS, Morris BL, Notarius CF, Floras JS. Exercise as an alternative to oral estrogen for amelioration of endothelial dysfunction in postmenopausal women. Am Heart J. 2005 Feb;149(2):291-7. doi: 10.1016/j.ahj.2004.08.036.
- Black MA, Cable NT, Thijssen DH, Green DJ. Impact of age, sex, and exercise on brachial artery flow-mediated dilatation. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2009 Sep;297(3):H1109-16. doi: 10.1152/ajpheart.00226.2009. Epub 2009 Jul 24.
- Duckles SP, Miller VM. Hormonal modulation of endothelial NO production. Pflugers Arch. 2010 May;459(6):841-51. doi: 10.1007/s00424-010-0797-1. Epub 2010 Mar 7.
- Moreau KL, Stauffer BL, Kohrt WM, Seals DR. Essential role of estrogen for improvements in vascular endothelial function with endurance exercise in postmenopausal women. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Nov;98(11):4507-15. doi: 10.1210/jc.2013-2183. Epub 2013 Oct 3.
- Miller KB, Howery AJ, Rivera-Rivera LA, Johnson SC, Rowley HA, Wieben O, Barnes JN. Age-Related Reductions in Cerebrovascular Reactivity Using 4D Flow MRI. Front Aging Neurosci. 2019 Oct 17;11:281. doi: 10.3389/fnagi.2019.00281. eCollection 2019.
- Ogoh S, Ainslie PN. Cerebral blood flow during exercise: mechanisms of regulation. J Appl Physiol (1985). 2009 Nov;107(5):1370-80. doi: 10.1152/japplphysiol.00573.2009. Epub 2009 Sep 3.
- Soucy KG, Ryoo S, Benjo A, Lim HK, Gupta G, Sohi JS, Elser J, Aon MA, Nyhan D, Shoukas AA, Berkowitz DE. Impaired shear stress-induced nitric oxide production through decreased NOS phosphorylation contributes to age-related vascular stiffness. J Appl Physiol (1985). 2006 Dec;101(6):1751-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00138.2006.
- Smith KJ, Ainslie PN. Regulation of cerebral blood flow and metabolism during exercise. Exp Physiol. 2017 Nov 1;102(11):1356-1371. doi: 10.1113/EP086249. Epub 2017 Sep 30.
- Smith KJ, Wong LE, Eves ND, Koelwyn GJ, Smirl JD, Willie CK, Ainslie PN. Regional cerebral blood flow distribution during exercise: influence of oxygen. Respir Physiol Neurobiol. 2012 Oct 15;184(1):97-105. doi: 10.1016/j.resp.2012.07.014. Epub 2012 Aug 16.
- Caldwell HG, Coombs GB, Howe CA, Hoiland RL, Patrician A, Lucas SJE, Ainslie PN. Evidence for temperature-mediated regional increases in cerebral blood flow during exercise. J Physiol. 2020 Apr;598(8):1459-1473. doi: 10.1113/JP278827. Epub 2020 Feb 6.
- Macdonald JA, Beshish AG, Corrado PA, Barton GP, Goss KN, Eldridge MW, Francois CJ, Wieben O. Feasibility of Cardiovascular Four-dimensional Flow MRI during Exercise in Healthy Participants. Radiol Cardiothorac Imaging. 2020 Jun 18;2(3):e190033. doi: 10.1148/ryct.2020190033.
- Macdonald JA, Roberts GS, Corrado PA, Beshish AG, Haraldsdottir K, Barton GP, Goss KN, Eldridge MW, Francois CJ, Wieben O. Exercise-induced irregular right heart flow dynamics in adolescents and young adults born preterm. J Cardiovasc Magn Reson. 2021 Oct 21;23(1):116. doi: 10.1186/s12968-021-00816-2.
- Miller KB, Gallo SJ, Rivera-Rivera LA, Corkery AT, Howery AJ, Johnson SC, Rowley HA, Wieben O, Barnes JN. Vertebral artery hypoplasia influences age-related differences in blood flow of the large intracranial arteries. Aging Brain. 2021 Jun 24;1:100019. doi: 10.1016/j.nbas.2021.100019. eCollection 2021.
- Ferretti MT, Iulita MF, Cavedo E, Chiesa PA, Schumacher Dimech A, Santuccione Chadha A, Baracchi F, Girouard H, Misoch S, Giacobini E, Depypere H, Hampel H; Women's Brain Project and the Alzheimer Precision Medicine Initiative. Sex differences in Alzheimer disease - the gateway to precision medicine. Nat Rev Neurol. 2018 Aug;14(8):457-469. doi: 10.1038/s41582-018-0032-9.
- Beam CR, Kaneshiro C, Jang JY, Reynolds CA, Pedersen NL, Gatz M. Differences Between Women and Men in Incidence Rates of Dementia and Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2018;64(4):1077-1083. doi: 10.3233/JAD-180141.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0512
- A176000 (Inny identyfikator: UW Madison)
- UWF (Inny identyfikator: University of Wisconsin Foundation)
- 1RF1NS117746-01 (Grant/umowa NIH USA)
- Protocol Version 3/22/2023 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .