Levere et verktøy for screening av flere sykdommer til migrantpopulasjoner (ISMiHealth)

1. Mål

   Generelt mål: Å utvikle et integrert og primærhelsebasert screeningprogram for smittsomme sykdommer og kjønnslemlestelse (FGM) for migrantbefolkninger i Spania for å fremme bedre helse og integrering.

   Spesifikke mål:

   • Mål 1: Å utvikle en spansk konsensusveiledning om anbefalinger for screening av migranter basert på eksisterende europeiske eksamens-/screeningprogrammer og på en konsensus fra et land-ekspert tverrfaglig nasjonalt samarbeidsnettverk.
   • Mål 2: Å skalere opp og validere et enkelt og brukervennlig innovativt digitalt verktøy som skal integreres i det lokale elektroniske pasientjournalsystemet (EPR) i primærhelsetjenesten i to forskjellige settinger (Catalonia og Andalusia), og som har som mål å lette målrettet screening til migranter som møter til en rutinemessig avtale. Dette digitale verktøyet vil støtte helsepersonell til å følge anbefalingene for beste praksis, samtidig som de vurderer pasientenes individuelle egenskaper (fødselsland, alder, kjønn) og derfor spesifikke risikofaktorer.

2. Studere design

   Denne studien vil bli utviklet til to delstudier for å nå de spesifikke målene.

   2.1 Studie 1 knyttet til mål 1. Spansk konsensusveiledning om anbefalinger for migrantscreening.

   1. En komparativ gjennomgang og analyse av eksisterende screeningprogrammer på regionalt, nasjonalt og internasjonalt nivå vil bli utført.
   2. En rapport med de gjennomgåtte resultatene vil bli utviklet og presentert i konsensusverkstedene.
   3. En konsensusworkshop med nasjonale eksperter vil bli gjennomført fra studiested for å fastslå hvilke sykdommer som skal inkluderes i den endelige screeningsalgoritmen og hva som vil bli definert som screeningskriteriene for hver tilstand. De tentative elementene som skal inkluderes er humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV), tuberkulose (TB), utvalgte parasittinfeksjoner og kjønnslemlestelse. For de fleste av de smittsomme sykdommene vil screeningskriteriene være helt på linje med det gjeldende European Center for Disease Prevention and Control (ECDC) screeningretningslinjer og anbefalinger.
   4. For å måle graden av enighet med anbefalingene, vil et spørreskjema basert på en Likert-skala på 5 poeng (1- Helt uenig, 2- Uenig, 3- Nøytral, 4- Enig og 5- Helt enig) sendes til de ulike ekspertene invitert til workshops.

   2.2 Studie 2 knyttet til mål 2. Operativ implementering av et screeningprogram ved bruk av ISMiHealth-programvaren og evaluering av dets innvirkning og egenkapital.

   1. Studiedesign og fag. En pragmatisk klynge randomisert kontrollert studie vil bli utført i 35 primæromsorgssentre (PCCs) i Catalonia for å utforske og vurdere effektiviteten til programvareverktøyet ISMiHealth [se beregning av prøvestørrelse i Statistical Analysis Plan (SAP)]. Screeningsprogrammet vil bli implementert i en reell kontekst i de utvalgte PCCene, og mottakere/brukere av verktøyet vil være alle helsepersonell (allmennleger og sykepleiere) som arbeider ved intervensjonssentrene. På den annen side vil verktøyet og resultatene av studien bli evaluert i migrantpasientene, de indirekte begunstigede av verktøyet. I tillegg vil en pilotklynget randomisert kontrollert studie bli utført i Andalusia, som implementerer screeningprogrammet i seks PCC-er for å utforske foreløpige effektivitetsdata.

      På området i Catalonia vil omtrent 840 helsepersonell delta i intervensjonen, mens i Andalusia vil omtrent 140 helsepersonell delta.

      ISMiHealth satte en rekke regler som gir sanntids oppfordringer til helsepersonell om screening av smittsomme sykdommer og kjønnslemlestelse hos migranter. Når en person kommer til PCC av en eller annen grunn, vil derfor helsepersonell motta en melding i EPJ-systemet, lagt inn som en ventende oppgave, med anbefaling om hvilke forhold som bør vurderes for screening. For dette vil programvaren utføre en individuell risikovurdering basert på pasientens bakgrunnsegenskaper (fødselsland, alder og kjønn). Programvareverktøyet er også i stand til å identifisere om en person allerede hadde en diagnose av noen av tilstandene inkludert i algoritmen [basert på International Classification Diagnosis-kodene, niende versjon (ICD-9) eller tiende versjon (ICD-10)] eller hvis det er utført en diagnostisk test for en tilstand som er inkludert i programmet. I slike tilfeller vises ikke den automatiske elektroniske forespørselen for den tilstanden.

      Før intervensjonen vil vi holde treningsøkter med de samme screeningsanbefalingene for både intervensjons- og kontrollsentralene, men de sistnevnte vil ikke sette verktøyet/oppfordringene inn i EPJ-systemet. I tillegg vil det bli gjennomført en pilottest med 3 helsepersonell for å sikre at verktøyet fungerer korrekt. Endelig vil ISMiHealth-programvaren implementeres i EPJ-systemene til de deltakende PCCene.

   2. Implementeringsstrategi. Under implementeringsfasen vil det bli utført sanntidsovervåking av strategien (av en dataansvarlig og en studiekoordinator fra hver PCC) for å identifisere muligheter for forbedring og optimalisering av prosessen. Den tekniske overvåkingen vil bidra til å identifisere feil i implementeringen av varslene i EPJ-systemet, for å reduseres i sanntid. Kvantitative indikatorer vil også bli gitt av informasjonstjenesten til Primary Care Services (SISAP) for å evaluere resultatene av implementeringen.

3. Innblanding

   Gjennomføringen av screeningprogrammet vil bli tilrettelagt ved hjelp av et enkelt og brukervennlig verktøy som hjelper helsepersonell til å følge beste praksisanbefalinger samtidig som det tas hensyn til pasientenes individuelle egenskaper: fødeland, alder, kjønn.

   I Catalonia er det digitale verktøyet allerede integrert i EPR-systemet (eCAP), et program som deles av alle PCC-er som er en del av Catalan Institute of Health, som en del av en pilotstudie. De tre demografiske variablene (fødselsland, alder og kjønn) samles rutinemessig inn av PCCs administrative ansatte og dokumenteres i elektroniske journaler. Når administratoren samler disse variablene i datasystemet, vil verktøyet generere et varsel som vil bli reflektert når pasientens sykehistorie er gjenåpnet.

   I Andalusia vil programvareverktøyet genereres fra demografiske data som er lagret i databasen over brukere til Andalusian Health Service (SAS, som dets spanske akronym). Når helsepersonell får tilgang til det digitale verktøyet, må han/hun merke i en sjekkliste produsert av verktøyet de tilstandene pasienten allerede er screenet for. På begge studiestedene blir ikke dataene til pasientene registrert eller samlet inn av verktøyet, det brukes kun til å produsere varselet.

4. Dataanalyse

Siden ISMiHealth-verktøyet er i ulike faser av implementering på hvert sted, og algoritmene er basert på ulike anbefalinger, vil det være to uavhengige dataanalyser: i) i Catalonia vil helseeffekten av verktøyet bli evaluert i 35 PCCer; og ii) i Andalusia vil de foreløpige effektivitetsdataene bli estimert i de seks PCCene der verktøyet vil bli pilottestet. Se SAP vedlagt.