Het leveren van een screeningstool voor meerdere ziekten aan migrantenpopulaties (ISMiHealth)

1. Doelstellingen

   Algemene doelstelling: Het ontwikkelen van een geïntegreerd en eerstelijnszorgscreeningprogramma voor overdraagbare ziekten en vrouwelijke genitale verminking (VGV) voor migrantenpopulaties in Spanje om een ​​betere gezondheid en integratie te bevorderen.

   Specifieke doelen:

   • Doel 1: Het ontwikkelen van een Spaanse consensusrichtlijn over aanbevelingen voor migrantenscreening op basis van bestaande Europese onderzoeks-/screeningprogramma's en op een consensus van een land-expert transdisciplinair nationaal samenwerkingsnetwerk.
   • Doel 2: Opschalen en valideren van een eenvoudige en gebruiksvriendelijke innovatieve digitale tool die zal worden geïntegreerd in het lokale systeem voor elektronische patiëntendossiers (EPD) van de eerstelijnszorg in twee verschillende omgevingen (Catalonië en Andalusië), en dat tot doel heeft de gerichte screening van migranten die zich presenteren voor een routineafspraak. Deze digitale tool zal gezondheidswerkers ondersteunen bij het volgen van de aanbevelingen voor beste praktijken, rekening houdend met de individuele kenmerken van de patiënt (geboorteland, leeftijd, geslacht) en dus met specifieke risicofactoren.

2. Studie ontwerp

   Dit onderzoek zal worden ontwikkeld in twee deelonderzoeken om de specifieke doelstellingen te bereiken.

   2.1 Studie 1 gerelateerd aan doel 1. Spaanse consensusrichtlijnen over aanbevelingen voor migrantenscreening.

   1. Er zal een vergelijkende review en analyse van bestaande screeningsprogramma's op regionaal, nationaal en internationaal niveau worden uitgevoerd.
   2. Een rapport met de beoordeelde resultaten zal worden ontwikkeld en gepresenteerd in de consensusworkshops.
   3. Per onderzoekslocatie zal een consensusworkshop met nationale experts worden gehouden om vast te stellen welke ziekten zullen worden opgenomen in het uiteindelijke screeningsalgoritme en wat zal worden gedefinieerd als de screeningscriteria voor elke aandoening. De voorlopige elementen die moeten worden opgenomen zijn het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), het hepatitis B-virus (HBV), het hepatitis C-virus (HCV), tuberculose (tbc), geselecteerde parasitaire infecties en VGV. Voor de meeste overdraagbare ziekten zullen de screeningcriteria volledig worden afgestemd op de huidige screeningrichtlijnen en aanbevelingen van het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC).
   4. Om de mate van overeenstemming met de aanbevelingen te meten, wordt een vragenlijst op basis van een Likertschaal van 5 punten (1- Helemaal mee oneens, 2- Mee oneens, 3- Neutraal, 4- Mee eens en 5- Helemaal mee eens) naar de verschillende experts gestuurd uitgenodigd voor de workshops.

   2.2 Onderzoek 2 gerelateerd aan doel 2. Operationele implementatie van een screeningsprogramma met behulp van de ISMiHealth-software en evaluatie van de impact en billijkheid ervan.

   1. Studieontwerp en vakken. Er zal een pragmatisch, gerandomiseerd, gecontroleerd clusteronderzoek worden uitgevoerd in 35 eerstelijnszorgcentra (PCC's) in Catalonië om de effectiviteit van de softwaretool ISMiHealth te onderzoeken en te beoordelen [zie de berekening van de steekproefomvang in het statistisch analyseplan (SAP)]. Het screeningsprogramma wordt in een real-life context uitgevoerd in de geselecteerde PCC's, en de ontvangers/gebruikers van de tool zijn alle gezondheidsprofessionals (huisartsen en verpleegkundigen) die werkzaam zijn in de interventiecentra. Anderzijds zullen de tool en de resultaten van de studie worden geëvalueerd bij de migrerende patiënten, de indirecte begunstigden van de tool. Daarnaast zal er in Andalusië een geclusterde gerandomiseerde gecontroleerde proef worden uitgevoerd, waarbij het screeningprogramma in zes PCC's wordt geïmplementeerd om voorlopige effectiviteitsgegevens te onderzoeken.

      In Catalonië zullen ongeveer 840 gezondheidswerkers deelnemen aan de interventie, terwijl in Andalusië ongeveer 140 gezondheidswerkers zullen deelnemen.

      ISMiHealth heeft een reeks regels opgesteld die gezondheidswerkers real-time aanwijzingen geven over het screenen van infectieziekten en VGV bij migranten. Wanneer een persoon om welke reden dan ook naar het PCC komt, ontvangt de gezondheidswerker daarom een ​​bericht in het EPD-systeem, ingevoegd als een lopende taaktoewijzing, met een aanbeveling over de aandoeningen die in aanmerking moeten worden genomen voor screening. Hiervoor voert de software een individuele risico-inschatting uit op basis van de achtergrondkenmerken van de patiënt (geboorteland, leeftijd en geslacht). De softwaretool kan ook identificeren of een persoon al een diagnose had van een van de aandoeningen die in het algoritme zijn opgenomen [gebaseerd op de internationale classificatiediagnosecodes, negende versie (ICD-9) of tiende versie (ICD-10)] of als er een diagnostische test is uitgevoerd voor een aandoening die in het programma is opgenomen. In dergelijke gevallen verschijnt de geautomatiseerde elektronische prompt niet voor die voorwaarde.

      Voorafgaand aan de interventie zullen we trainingssessies houden met dezelfde screeningsaanbevelingen voor zowel de interventie- als de controlecentra, maar de laatstgenoemden zullen de tool/prompts niet in het EPD-systeem starten. Daarnaast zal er een piloottest worden uitgevoerd met 3 gezondheidsprofessionals om de correcte werking van de tool te verzekeren. Eindelijk wordt de ISMiHealth-software geïmplementeerd in de EPD-systemen van de deelnemende PCC's.

   2. Implementatie strategie. Tijdens de implementatiefase wordt de strategie real-time gemonitord (door een datamanager en een studiecoördinator van elk PCC) om kansen voor verbetering en optimalisatie van het proces te identificeren. De technische monitoring zal helpen bij het identificeren van fouten in de implementatie van de waarschuwingen in het EPR-systeem, die in realtime kunnen worden verholpen. Kwantitatieve indicatoren zullen ook worden verstrekt door de Informatiedienst van de Eerstelijnszorg (SISAP) om de resultaten van de implementatie te evalueren.

3. Interventie

   De implementatie van het screeningsprogramma zal worden gefaciliteerd met behulp van een eenvoudige en gebruiksvriendelijke tool die gezondheidswerkers helpt om best-practice-aanbevelingen op te volgen, rekening houdend met de individuele kenmerken van de patiënt: geboorteland, leeftijd, geslacht.

   In Catalonië is de digitale tool al geïntegreerd in het EPD-systeem (eCAP), een programma dat wordt gedeeld door alle PCC's die deel uitmaken van het Catalaans Instituut voor Gezondheid, als onderdeel van een pilootstudie. De drie demografische variabelen (geboorteland, leeftijd en geslacht) worden routinematig verzameld door het administratief personeel van de PCC's en gedocumenteerd in elektronische medische dossiers. Zodra de beheerder deze variabelen in het computersysteem heeft verzameld, genereert de tool een waarschuwing die wordt weergegeven zodra de medische geschiedenis van de patiënt opnieuw wordt geopend.

   In Andalusië wordt de softwaretool gegenereerd op basis van demografische gegevens die zijn opgeslagen in de database van gebruikers van de Andalusische gezondheidsdienst (SAS, zoals het Spaanse acroniem). Zodra de gezondheidswerker toegang heeft tot de digitale tool, moet hij/zij in een checklist die door de tool wordt geproduceerd, de aandoeningen markeren waarop de patiënt al is gescreend. Op beide onderzoekssites worden de gegevens van de patiënten niet geregistreerd of verzameld door de tool, ze worden alleen gebruikt om de waarschuwing te produceren.

4. Gegevens analyse

Aangezien de ISMiHealth-tool zich op elke site in verschillende implementatiefasen bevindt en de algoritmen gebaseerd zijn op verschillende aanbevelingen, zullen er twee onafhankelijke gegevensanalyses plaatsvinden: i) in Catalonië zal de gezondheidsimpact van de tool worden geëvalueerd in 35 PCC's; en ii) in Andalusië zullen de voorlopige effectiviteitsgegevens worden geschat in de zes PCC's waar de tool zal worden getest. Zie SAP bijgevoegd.