Entrega de una herramienta de detección de múltiples enfermedades a las poblaciones migrantes (ISMiHealth)

1. Objetivos

   Objetivo general: Desarrollar un programa de cribado integrado y basado en la atención primaria de enfermedades transmisibles y mutilación genital femenina (MGF) para población migrante en España con el fin de promover una mejor salud e integración.

   Objetivos específicos:

   • Objetivo 1: Desarrollar una guía de consenso española sobre las recomendaciones de detección de inmigrantes basadas en los programas europeos de examen/selección existentes y en un consenso de una red colaborativa nacional transdisciplinaria de expertos de países.
   • Objetivo 2: Escalar y validar una herramienta digital innovadora, sencilla y de fácil uso que se integrará en el sistema de historia clínica electrónica (HCE) local de atención primaria en dos entornos diferentes (Cataluña y Andalucía), y que pretende facilitar detección dirigida a los migrantes que se presentan para una cita de rutina. Esta herramienta digital ayudará a los profesionales de la salud a seguir las recomendaciones de mejores prácticas, teniendo en cuenta las características individuales de los pacientes (país de nacimiento, edad, sexo) y, por lo tanto, los factores de riesgo específicos.

2. Diseño del estudio

   Este estudio se desarrollará en dos subestudios para lograr los objetivos específicos.

   2.1 Estudio 1 relacionado con el objetivo 1. Guía del consenso español sobre recomendaciones para el cribado de inmigrantes.

   1. Se realizará una revisión comparativa y un análisis de los programas de detección existentes a nivel regional, nacional e internacional.
   2. Se elaborará un informe con los resultados revisados ​​y se presentará en los talleres de consenso.
   3. Se llevará a cabo un taller de consenso con expertos nacionales por sitio de estudio para establecer qué enfermedades se incluirán en el algoritmo de detección final y cuáles se definirán como criterios de detección para cada condición. Los elementos provisionales que se incluirán son el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B (VHB), el virus de la hepatitis C (VHC), la tuberculosis (TB), infecciones parasitarias seleccionadas y la mutilación genital femenina. Para la mayoría de las enfermedades transmisibles, los criterios de detección estarán totalmente alineados con las directrices y recomendaciones de detección actuales del Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC).
   4. Para medir el grado de acuerdo con las recomendaciones, se enviará a los diferentes expertos un cuestionario basado en una Escala Likert de 5 puntos (1- Totalmente en desacuerdo, 2- En desacuerdo, 3- Neutro, 4- De acuerdo y 5- Totalmente de acuerdo). invitados a los talleres.

   2.2 Estudio 2 relacionado con el objetivo 2. Implementación operativa de un programa de tamizaje utilizando el software ISMiHealth y evaluación de su impacto y equidad.

   1. Diseño del estudio y temas. Se realizará un ensayo controlado aleatorio pragmático por conglomerados en 35 centros de Atención Primaria (CPC) de Cataluña para explorar y evaluar la eficacia de la herramienta informática ISMiHealth [ver cálculo del tamaño de la muestra en el Plan de Análisis Estadístico (SAP)]. El programa de cribado se implantará en un contexto real en los CAP seleccionados, y los destinatarios/usuarios de la herramienta serán todos los profesionales sanitarios (médicos generales y enfermeras) que trabajen en los centros de intervención. Por otro lado, la herramienta y los resultados del estudio serán evaluados en los pacientes migrantes, los beneficiarios indirectos de la herramienta. Además, se llevará a cabo un ensayo piloto controlado aleatorizado por conglomerados en Andalucía, implementando el programa de detección en seis PCC para explorar datos preliminares de efectividad.

      En el recinto de Cataluña participarán en la intervención aproximadamente 840 profesionales sanitarios mientras que en Andalucía participarán aproximadamente 140 profesionales sanitarios.

      ISMiHealth estableció una serie de reglas que brindan indicaciones en tiempo real a los profesionales de la salud sobre la detección de enfermedades infecciosas y la MGF en migrantes. Por lo tanto, cuando un individuo acude al PCC por cualquier motivo, el profesional de salud recibirá un mensaje en el sistema EPR, insertado como asignación de tarea pendiente, con una recomendación sobre las condiciones que debe considerar para el tamizaje. Para ello, el software realizará una evaluación de riesgo individual en función de las características de los antecedentes del paciente (país de nacimiento, edad y sexo). La herramienta de software también puede identificar si una persona ya tenía un diagnóstico de alguna de las condiciones incluidas en el algoritmo [basado en los códigos de Diagnóstico de Clasificación Internacional, Novena versión (ICD-9) o Décima versión (ICD-10)] o si se ha realizado una prueba de diagnóstico para cualquier condición incluida en el programa. En tales casos, el aviso electrónico automatizado no aparece para esa condición.

      Antes de la intervención, realizaremos sesiones de capacitación con las mismas recomendaciones de detección tanto para los centros de intervención como de control, pero estos últimos no iniciarán la herramienta/indicaciones en el sistema EPR. Además, se realizará una prueba piloto con 3 profesionales sanitarios para asegurar el correcto funcionamiento de la herramienta. Por fin se implementará el software ISMiHealth en los sistemas EPR de los PCC participantes.

   2. Estrategia de implementacion. Durante la fase de implementación se realizará un seguimiento en tiempo real de la estrategia (por un gestor de datos y un coordinador de estudios de cada PCC) con el fin de identificar oportunidades de mejora y optimización del proceso. El seguimiento técnico ayudará a identificar errores en la implementación de las alertas en el sistema EPR, para ser mitigados en tiempo real. Los indicadores cuantitativos también serán proporcionados por el Servicio de Información de los Servicios de Atención Primaria (SISAP) para evaluar los resultados de la implementación.

3. Intervención

   La implementación del programa de detección se facilitará utilizando una herramienta simple y fácil de usar que ayuda a los profesionales de la salud a seguir las recomendaciones de mejores prácticas teniendo en cuenta las características individuales de los pacientes: país de nacimiento, edad, sexo.

   En Cataluña, la herramienta digital ya se ha integrado en el sistema EPR (eCAP), un programa compartido por todos los PCC que forman parte del Instituto Catalán de la Salud, como parte de un estudio piloto. Las tres variables demográficas (país de nacimiento, edad y sexo) son recolectadas rutinariamente por el personal administrativo de los PCC y documentadas en historias clínicas electrónicas. Una vez que el administrador recopile estas variables en el sistema informático, la herramienta generará una alerta que se verá reflejada una vez que se vuelva a abrir la historia clínica del paciente.

   En Andalucía, la herramienta informática se generará a partir de los datos demográficos almacenados en la Base de Datos de Usuarios del Servicio Andaluz de Salud (SAS). Una vez que el profesional de la salud acceda a la herramienta digital, deberá marcar en un check-list producido por la herramienta las condiciones que el paciente ya ha sido tamizado. En ambos sitios de estudio, los datos de los pacientes no son registrados ni recopilados por la herramienta, solo se utilizan para producir la alerta.

4. Análisis de los datos

Dado que la herramienta ISMiHealth se encuentra en diferentes fases de implementación en cada centro, y los algoritmos se basan en diferentes recomendaciones, se realizarán dos análisis de datos independientes: i) en Cataluña, se evaluará el impacto en la salud de la herramienta en 35 PCC; y ii) en Andalucía, se estimarán los datos preliminares de efectividad en los seis PCC donde se realizará la prueba piloto de la herramienta. Ver SAP adjunto.