Levering af et multisygdomsscreeningsværktøj til migrantpopulationer (ISMiHealth)

1. Mål

   Generelt mål: At udvikle et integreret og primærplejebaseret screeningprogram for smitsomme sygdomme og kvindelig kønslemlæstelse (FGM) for migrantbefolkninger i Spanien for at fremme bedre sundhed og integration.

   Specifikke mål:

   • Mål 1: At udvikle en spansk konsensusvejledning om anbefalinger til screening af migranter baseret på eksisterende europæiske undersøgelses-/screeningsprogrammer og på en konsensus i et tværfagligt nationalt samarbejdsnetværk med landeeksperter.
   • Mål 2: At opskalere og validere et enkelt og brugervenligt innovativt digitalt værktøj, der vil blive integreret i det lokale elektroniske patientjournalsystem (EPR) i primærplejen i to forskellige omgivelser (Catalonien og Andalusien), og som har til formål at lette målrettet screening til migranter, der præsenterer for en rutinemæssig aftale. Dette digitale værktøj vil støtte sundhedsprofessionelle i at følge anbefalingerne om bedste praksis, samtidig med at patienternes individuelle karakteristika (fødselsland, alder, køn) og derfor specifikke risikofaktorer tages i betragtning.

2. Studere design

   Denne undersøgelse vil blive udviklet til to delstudier for at nå de specifikke mål.

   2.1 Undersøgelse 1 relateret til mål 1. Spansk konsensusvejledning om anbefalinger til migrantscreening.

   1. En sammenlignende gennemgang og analyse af eksisterende screeningsprogrammer på regionalt, nationalt og internationalt plan vil blive udført.
   2. En rapport med de gennemgåede resultater vil blive udviklet og præsenteret i konsensusworkshopsene.
   3. Der vil blive gennemført en konsensusworkshop med nationale eksperter fra undersøgelsessted for at fastslå, hvilke sygdomme der vil indgå i den endelige screeningsalgoritme, og hvad der vil blive defineret som screeningskriterier for hver tilstand. De foreløbige elementer, der skal inkluderes, er Humant immundefektvirus (HIV), Hepatitis B-virus (HBV), Hepatitis C-virus (HCV), Tuberkulose (TB), udvalgte parasitinfektioner og FGM. For de fleste af de overførbare sygdomme vil screeningskriterierne være fuldt ud i overensstemmelse med det nuværende europæiske center for sygdomsforebyggelse og -kontrol (ECDC) retningslinjer og anbefalinger for screening.
   4. For at måle graden af ​​overensstemmelse med anbefalingerne sendes et spørgeskema baseret på en Likert-skala på 5 point (1- Helt uenig, 2- Uenig, 3- Neutral, 4- Enig og 5- Helt enig) til de forskellige eksperter. inviteret til workshops.

   2.2 Undersøgelse 2 relateret til mål 2. Operationel implementering af et screeningprogram ved brug af ISMiHealth-softwaren og evaluering af dets effekt og retfærdighed.

   1. Studiedesign og fag. Et pragmatisk, randomiseret kontrolleret klyngeforsøg vil blive udført i 35 primære plejecentre (PCC'er) i Catalonien for at udforske og vurdere effektiviteten af ​​softwareværktøjet ISMiHealth [se beregning af stikprøvestørrelse i Statistical Analysis Plan (SAP)]. Screeningsprogrammet vil blive implementeret i en virkelig kontekst i de udvalgte PCC'er, og modtagere/brugere af værktøjet vil være alle sundhedsprofessionelle (praktiserende læger og sygeplejersker), der arbejder på interventionscentrene. På den anden side vil værktøjet og resultaterne af undersøgelsen blive evalueret i migrantpatienterne, de indirekte begunstigede af værktøjet. Derudover vil et pilotklynget randomiseret kontrolleret forsøg blive udført i Andalusien, der implementerer screeningsprogrammet i seks PCC'er for at udforske foreløbige effektivitetsdata.

      På stedet i Catalonien vil cirka 840 sundhedsprofessionelle deltage i interventionen, mens cirka 140 sundhedsprofessionelle i Andalusien vil deltage.

      ISMiHealth sætter en række regler, der giver sundhedsprofessionelle prompter i realtid om screening af infektionssygdomme og kønslemlæstelse hos migranter. Når en person af en eller anden grund kommer til PCC, vil sundhedspersonalet derfor modtage en besked i EPJ-systemet, indsat som en afventende opgave, med en anbefaling om de forhold, der bør overvejes til screening. Til dette vil softwaren udføre en individuel risikovurdering baseret på patientens baggrundskarakteristika (fødselsland, alder og køn). Softwareværktøjet er også i stand til at identificere, om en person allerede havde en diagnose af nogen af ​​tilstandene inkluderet i algoritmen [baseret på International Classification Diagnosis-koder, niende version (ICD-9) eller tiende version (ICD-10)] eller hvis der er blevet udført en diagnostisk test for en tilstand, der er inkluderet i programmet. I sådanne tilfælde vises den automatiske elektroniske prompt ikke for denne betingelse.

      Inden interventionen afholder vi træningssessioner med de samme screeningsanbefalinger for både interventions- og kontrolcentrene, men sidstnævnte vil ikke initiere værktøjet/opfordringerne til EPJ-systemet. Derudover vil der blive gennemført en pilottest med 3 sundhedsprofessionelle for at sikre, at værktøjet fungerer korrekt. Endelig vil ISMiHealth-softwaren blive implementeret i de deltagende PCC'ers EPJ-systemer.

   2. Implementeringsstrategi. I implementeringsfasen vil der blive udført realtidsovervågning af strategien (af en dataansvarlig og en studiekoordinator fra hver PCC) for at identificere muligheder for forbedring og optimering af processen. Den tekniske overvågning vil hjælpe med at identificere fejl i implementeringen af ​​advarslerne i EPJ-systemet, som skal afbødes i realtid. Kvantitative indikatorer vil også blive leveret af Information Service of the Primary Care Services (SISAP) for at evaluere resultaterne af implementeringen.

3. Intervention

   Implementeringen af ​​screeningsprogrammet vil blive faciliteret ved hjælp af et simpelt og brugervenligt værktøj, der hjælper sundhedsprofessionelle med at følge anbefalingerne om bedste praksis, samtidig med at der tages hensyn til patienternes individuelle karakteristika: fødeland, alder, køn.

   I Catalonien er det digitale værktøj allerede blevet integreret i EPR-systemet (eCAP), et program, der deles af alle PCC'er, der er en del af Catalan Institute of Health, som en del af en pilotundersøgelse. De tre demografiske variabler (fødselsland, alder og køn) indsamles rutinemæssigt af PCC'ernes administrative personale og dokumenteres i elektroniske lægejournaler. Når administratoren har indsamlet disse variabler i computersystemet, vil værktøjet generere en advarsel, der vil blive afspejlet, når patientens sygehistorie genåbnes.

   I Andalusien vil softwareværktøjet blive genereret ud fra demografiske data, der er gemt i databasen over brugere af den andalusiske sundhedstjeneste (SAS, som dets spanske akronym). Når den sundhedsprofessionelle får adgang til det digitale værktøj, skal han/hun i en tjekliste, som værktøjet producerer, markere de forhold, som patienten allerede er screenet for. På begge undersøgelsessteder bliver patientdata ikke registreret eller indsamlet af værktøjet, det bruges kun til at producere advarslen.

4. Dataanalyse

Da ISMiHealth-værktøjet er i forskellige implementeringsfaser på hvert sted, og algoritmerne er baseret på forskellige anbefalinger, vil der være to uafhængige dataanalyser: i) i Catalonien vil sundhedspåvirkningen af ​​værktøjet blive evalueret i 35 PCC'er; og ii) i Andalusien vil de foreløbige effektivitetsdata blive estimeret i de seks PCC'er, hvor værktøjet vil blive pilottestet. Se SAP vedhæftet.