Предоставление мигрантам инструмента скрининга на множественные заболевания (ISMiHealth)

1. Цели

   Общая цель: Разработать интегрированную программу скрининга на инфекционные заболевания и калечащие операции на женских половых органах (КОЖПО) на основе первичной медико-санитарной помощи для мигрантов в Испании, чтобы способствовать улучшению здоровья и интеграции.

   Конкретные цели:

   • Цель 1: Разработать консенсусное испанское руководство по рекомендациям по скринингу мигрантов на основе существующих европейских программ обследования/скрининга и на основе консенсуса междисциплинарной национальной совместной сети экспертов страны.
   • Цель 2: Масштабирование и апробация простого и удобного инновационного цифрового инструмента, который будет интегрирован в местную систему электронных карт пациентов (EPR) первичной медико-санитарной помощи в двух разных условиях (Каталония и Андалусия) и призван облегчить целевой скрининг мигрантов, приходящих на плановый прием. Этот цифровой инструмент поможет специалистам в области здравоохранения следовать передовым практическим рекомендациям с учетом индивидуальных характеристик пациентов (страна рождения, возраст, пол) и, следовательно, конкретных факторов риска.

2. Дизайн исследования

   Это исследование будет разбито на два дополнительных исследования для достижения конкретных целей.

   2.1 Исследование 1, связанное с целью 1. Согласованное испанское руководство по рекомендациям по скринингу мигрантов.

   1. Будет проведен сравнительный обзор и анализ существующих программ скрининга на региональном, национальном и международном уровне.
   2. Отчет с рассмотренными результатами будет разработан и представлен на семинарах по достижению консенсуса.
   3. В исследовательском центре будет проведен согласованный семинар с национальными экспертами, чтобы определить, какие заболевания будут включены в окончательный алгоритм скрининга и что будет определено в качестве критериев скрининга для каждого состояния. Примерными элементами, которые следует включить, являются вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита В (ВГВ), вирус гепатита С (ВГС), туберкулез (ТБ), отдельные паразитарные инфекции и УЖГ. Для большинства инфекционных заболеваний критерии скрининга будут полностью согласованы с действующими руководящими принципами и рекомендациями по скринингу Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC).
   4. Для измерения уровня согласия с рекомендациями разным экспертам будет разослан вопросник, основанный на 5-балльной шкале Лайкерта (1- Абсолютно не согласен, 2- Не согласен, 3- Нейтрально, 4- Согласен и 5- Полностью согласен). приглашают на мастер-классы.

   2.2 Исследование 2, связанное с целью 2. Оперативное внедрение программы скрининга с использованием программного обеспечения ISMiHealth и оценка ее воздействия и справедливости.

   1. Учебный дизайн и предметы. Прагматическое кластерное рандомизированное контролируемое исследование будет проведено в 35 центрах первичной медико-санитарной помощи (ЦПМП) Каталонии для изучения и оценки эффективности программного инструмента ISMiHealth [см. расчет размера выборки в Плане статистического анализа (SAP)]. Программа скрининга будет реализована в реальных условиях в выбранных РКП, а получателями/пользователями инструмента будут все медицинские работники (врачи общей практики и медсестры), работающие в центрах вмешательства. С другой стороны, инструмент и результаты исследования будут оцениваться на пациентах-мигрантах, косвенных бенефициарах инструмента. Кроме того, в Андалусии будет проведено пилотное кластерное рандомизированное контролируемое исследование, в ходе которого будет реализована программа скрининга в шести центрах первичной медико-санитарной помощи для изучения предварительных данных об эффективности.

      В Каталонии в мероприятии примут участие около 840 медицинских работников, а в Андалусии — около 140 медицинских работников.

      ISMiHealth устанавливает ряд правил, которые в режиме реального времени предоставляют медицинским работникам подсказки о скрининге на инфекционные заболевания и КОЖПО у мигрантов. Таким образом, когда человек по какой-либо причине приходит в ПКК, медицинский работник получает сообщение в системе EPR, вставленное в качестве отложенного задания, с рекомендацией по условиям, которые следует учитывать для скрининга. Для этого программное обеспечение выполнит индивидуальную оценку риска на основе основных характеристик пациента (страна рождения, возраст и пол). Программный инструмент также может определить, был ли у человека уже диагностирован какой-либо из состояний, включенных в алгоритм [на основе диагностических кодов Международной классификации, девятой версии (МКБ-9) или десятой версии (МКБ-10)] или если диагностический тест был проведен для любого состояния, включенного в программу. В таких случаях автоматизированная электронная подсказка для этого условия не отображается.

      Перед вмешательством мы проведем учебные занятия с одинаковыми рекомендациями по скринингу как для центра вмешательства, так и для центра управления, но последние не будут инициировать инструмент/подсказки в системе EPR. Кроме того, будет проведено пилотное испытание с участием 3 медицинских работников, чтобы убедиться в правильности работы инструмента. Наконец, программное обеспечение ISMiHealth будет внедрено в системы EPR участвующих PCC.

   2. Стратегия реализации. На этапе реализации будет осуществляться мониторинг стратегии в режиме реального времени (менеджером данных и координатором исследования от каждого РСС) с целью выявления возможностей для улучшения и оптимизации процесса. Технический мониторинг поможет выявить ошибки в реализации оповещений в системе EPR, чтобы устранить их в режиме реального времени. Количественные показатели также будут предоставлены Информационной службой служб первичной медико-санитарной помощи (SISAP) для оценки результатов внедрения.

3. вмешательство

   Внедрение программы скрининга будет облегчено с помощью простого и удобного инструмента, помогающего медицинским работникам следовать рекомендациям передового опыта с учетом индивидуальных особенностей пациентов: страны рождения, возраста, пола.

   В Каталонии цифровой инструмент уже интегрирован в систему EPR (eCAP), программу, совместно используемую всеми PCC, входящими в состав Каталонского института здравоохранения, в рамках пилотного исследования. Три демографические переменные (страна рождения, возраст и пол) регулярно собираются административным персоналом РСС и документируются в электронных медицинских картах. Как только администратор соберет эти переменные в компьютерной системе, инструмент сгенерирует предупреждение, которое будет отражено после повторного открытия истории болезни пациента.

   В Андалусии программный инструмент будет создан на основе демографических данных, хранящихся в базе данных пользователей Службы здравоохранения Андалусии (SAS, испанская аббревиатура). После того, как медицинский работник получит доступ к цифровому инструменту, он/она должен будет отметить в контрольном списке, созданном этим инструментом, состояния, на наличие которых пациент уже прошел скрининг. В обоих исследовательских центрах данные о пациентах не регистрируются и не собираются инструментом, они используются только для создания предупреждений.

4. Анализ данных

Поскольку инструмент ISMiHealth находится на разных этапах внедрения в каждом центре, а алгоритмы основаны на разных рекомендациях, будет проведено два независимых анализа данных: i) в Каталонии воздействие инструмента на здоровье будет оцениваться в 35 РСС; и ii) в Андалусии предварительные данные об эффективности будут оцениваться в шести РСС, где будет проходить пилотное тестирование инструмента. См. приложение SAP.