Dostarczenie narzędzia do badań przesiewowych pod kątem wielu chorób populacjom migrantów (ISMiHealth)

1. Cele

   Cel ogólny: Opracowanie zintegrowanego i opartego na podstawowej opiece zdrowotnej programu badań przesiewowych w zakresie chorób zakaźnych i okaleczania żeńskich narządów płciowych (FGM) dla populacji migrantów w Hiszpanii w celu promowania lepszego zdrowia i integracji.

   Konkretne cele:

   • Cel 1: Opracowanie hiszpańskich wytycznych konsensusu w sprawie zaleceń dotyczących badań przesiewowych migrantów w oparciu o istniejące europejskie programy egzaminacyjne/przesiewowe oraz na konsensus transdyscyplinarnej krajowej sieci współpracy ekspertów krajowych.
   • Cel 2: Zwiększenie skali i zatwierdzenie prostego i przyjaznego dla użytkownika innowacyjnego narzędzia cyfrowego, które zostanie zintegrowane z lokalnym systemem elektronicznej dokumentacji pacjenta (EPR) podstawowej opieki zdrowotnej w dwóch różnych lokalizacjach (Katalonia i Andaluzja) i które ma na celu ułatwienie ukierunkowane badania przesiewowe migrantów zgłaszających się na rutynowe spotkanie. To cyfrowe narzędzie będzie wspierać pracowników służby zdrowia w przestrzeganiu zaleceń dotyczących najlepszych praktyk, przy jednoczesnym uwzględnieniu indywidualnych cech pacjentów (kraj urodzenia, wiek, płeć), a tym samym określonych czynników ryzyka.

2. Projekt badania

   Niniejsze badanie zostanie podzielone na dwa badania podrzędne w celu osiągnięcia określonych celów.

   2.1 Badanie 1 związane z celem 1. Hiszpański konsensus dotyczący zaleceń dotyczących badań przesiewowych migrantów.

   1. Przeprowadzony zostanie przegląd porównawczy i analiza istniejących programów badań przesiewowych na poziomie regionalnym, krajowym i międzynarodowym.
   2. Raport z zweryfikowanymi wynikami zostanie opracowany i przedstawiony na warsztatach konsensusowych.
   3. Ośrodki badawcze przeprowadzą warsztaty konsensusowe z ekspertami krajowymi w celu ustalenia, które choroby zostaną uwzględnione w ostatecznym algorytmie badań przesiewowych i jakie zostaną określone jako kryteria badań przesiewowych dla każdego schorzenia. Wstępne elementy, które należy uwzględnić, to ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), wirus zapalenia wątroby typu B (HBV), wirus zapalenia wątroby typu C (HCV), gruźlica (TB), wybrane infekcje pasożytnicze i FGM. W przypadku większości chorób zakaźnych kryteria badań przesiewowych zostaną w pełni dostosowane do aktualnych wytycznych i zaleceń Europejskiego Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) w zakresie badań przesiewowych.
   4. Aby zmierzyć poziom zgodności z zaleceniami, kwestionariusz oparty na 5-punktowej skali Likerta (1- zdecydowanie się nie zgadzam, 2- nie zgadzam się, 3- neutralny, 4- zgadzam się i 5- zdecydowanie się zgadzam) zostanie wysłany do różnych ekspertów zaproszeni na warsztaty.

   2.2 Badanie 2 związane z celem 2. Operacyjne wdrożenie programu badań przesiewowych z wykorzystaniem oprogramowania ISMiHealth oraz ocena jego wpływu i słuszności.

   1. Projekt studiów i przedmioty. W 35 ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej (PCC) w Katalonii zostanie przeprowadzone pragmatyczne klastrowe randomizowane badanie kontrolne w celu zbadania i oceny skuteczności narzędzia programowego ISMiHealth [patrz obliczenie wielkości próby w planie analizy statystycznej (SAP)]. Program badań przesiewowych będzie realizowany w realnym kontekście w wybranych PCC, a odbiorcami/użytkownikami narzędzia będą wszyscy pracownicy służby zdrowia (lekarze pierwszego kontaktu i pielęgniarki) pracujący w ośrodkach interwencyjnych. Z drugiej strony narzędzie i wyniki badania zostaną ocenione u pacjentów-migrantów, pośrednich beneficjentów narzędzia. Ponadto w Andaluzji zostanie przeprowadzone pilotażowe, zgrupowane, randomizowane, kontrolowane badanie, wdrażające program badań przesiewowych w sześciu PCC w celu zbadania wstępnych danych dotyczących skuteczności.

      W Katalonii w interwencji weźmie udział około 840 pracowników służby zdrowia, podczas gdy w Andaluzji około 140 pracowników służby zdrowia.

      ISMiHealth ustanowił szereg zasad, które zapewniają pracownikom służby zdrowia monity w czasie rzeczywistym dotyczące badań przesiewowych w kierunku chorób zakaźnych i okaleczania żeńskich narządów płciowych u migrantów. Dlatego też, gdy dana osoba z jakiegokolwiek powodu zgłosi się do PCC, pracownik służby zdrowia otrzyma wiadomość w systemie EPR, wprowadzoną jako zadanie oczekujące, z zaleceniem dotyczącym warunków, które należy wziąć pod uwagę przy badaniu przesiewowym. W tym celu oprogramowanie przeprowadzi indywidualną ocenę ryzyka w oparciu o charakterystykę pacjenta (kraj urodzenia, wiek i płeć). Narzędzie programowe jest również w stanie określić, czy dana osoba miała już diagnozę któregokolwiek ze stanów uwzględnionych w algorytmie [w oparciu o kody diagnostyczne Międzynarodowej Klasyfikacji, wersja dziewiąta (ICD-9) lub wersja dziesiąta (ICD-10)] lub czy przeprowadzono test diagnostyczny dla dowolnego stanu zawartego w programie. W takich przypadkach automatyczne monit elektroniczny nie pojawia się dla tego warunku.

      Przed interwencją przeprowadzimy szkolenia z tymi samymi zaleceniami skriningowymi dla centrów interwencyjnych i kontrolnych, ale te ostatnie nie będą inicjować narzędzia/podpowiedzi do systemu EPR. Ponadto zostanie przeprowadzony test pilotażowy z udziałem 3 pracowników służby zdrowia, aby zapewnić prawidłowe działanie narzędzia. Docelowo oprogramowanie ISMiHealth zostanie wdrożone w systemach EPR uczestniczących PCC.

   2. Strategia wdrażania. Na etapie wdrażania prowadzony będzie monitoring strategii w czasie rzeczywistym (przez administratora danych oraz koordynatora badań z każdego PCC) w celu identyfikacji możliwości usprawnienia i optymalizacji procesu. Monitoring techniczny pomoże identyfikować błędy w realizacji ostrzeżeń w systemie EPR, które będą łagodzone w czasie rzeczywistym. Wskaźniki ilościowe zostaną również dostarczone przez Serwis Informacyjny Usług Podstawowej Opieki Zdrowotnej (SISAP) w celu oceny wyników wdrożenia.

3. Interwencja

   Realizację programu badań przesiewowych ułatwi proste i przyjazne dla użytkownika narzędzie, które pomoże pracownikom służby zdrowia stosować się do zaleceń najlepszych praktyk z uwzględnieniem indywidualnych cech pacjentów: kraju urodzenia, wieku, płci.

   W Katalonii narzędzie cyfrowe zostało już zintegrowane z systemem EPR (eCAP), programem wspólnym dla wszystkich PCC należących do Katalońskiego Instytutu Zdrowia, w ramach badania pilotażowego. Trzy zmienne demograficzne (kraj urodzenia, wiek i płeć) są rutynowo gromadzone przez personel administracyjny PCC i dokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej. Gdy administrator zgromadzi te zmienne w systemie komputerowym, narzędzie wygeneruje alert, który zostanie odzwierciedlony po ponownym otwarciu historii medycznej pacjenta.

   W Andaluzji oprogramowanie zostanie wygenerowane na podstawie danych demograficznych przechowywanych w Bazie Danych Użytkowników Andaluzyjskiej Służby Zdrowia (SAS, jako jej hiszpański akronim). Gdy pracownik służby zdrowia uzyska dostęp do narzędzia cyfrowego, będzie musiał zaznaczyć na liście kontrolnej wygenerowanej przez narzędzie warunki, pod kątem których pacjent był już badany. W obu ośrodkach dane pacjentów nie są rejestrowane ani gromadzone przez narzędzie, służą jedynie do wygenerowania alertu.

4. Analiza danych

Ponieważ narzędzie ISMiHealth znajduje się w różnych fazach wdrażania w każdym ośrodku, a algorytmy opierają się na różnych zaleceniach, przeprowadzone zostaną dwie niezależne analizy danych: i) w Katalonii wpływ narzędzia na zdrowie zostanie oceniony w 35 PCC; oraz ii) w Andaluzji wstępne dane dotyczące skuteczności zostaną oszacowane w sześciu PCC, w których narzędzie zostanie przetestowane pilotażowo. Patrz SAP w załączeniu.