Poskytování nástroje pro screening více nemocí migrujícím populacím (ISMiHealth)

1. Cíle

   Obecný cíl: Vyvinout program screeningu na přenosné nemoci a mrzačení ženských pohlavních orgánů (FGM) na integrované a primární péči pro populaci migrantů ve Španělsku s cílem podpořit lepší zdraví a integraci.

   Konkrétní cíle:

   • Cíl 1: Vyvinout španělský konsensus o doporučeních pro screening migrantů na základě stávajících evropských vyšetřovacích/screeningových programů a na základě konsenzu meziodborové národní sítě pro spolupráci mezi odborníky z jednotlivých zemí.
   • Cíl 2: Rozšířit a ověřit jednoduchý a uživatelsky přívětivý inovativní digitální nástroj, který bude integrován do místního systému elektronických záznamů o pacientech (EPR) primární péče ve dvou různých prostředích (Katalánsko a Andalusie), a jehož cílem je usnadnit cílený screening migrantů přicházejících na běžnou schůzku. Tento digitální nástroj podpoří zdravotníky, aby se řídili doporučeními osvědčených postupů, přičemž zohlední individuální charakteristiky pacientů (země narození, věk, pohlaví), a tedy i specifické rizikové faktory.

2. Studovat design

   Tato studie bude za účelem dosažení konkrétních cílů rozpracována do dvou dílčích studií.

   2.1 Studie 1 se týkala cíle 1. Španělského konsensu o doporučeních pro screening migrantů.

   1. Bude proveden srovnávací přezkum a analýza stávajících screeningových programů na regionální, národní a mezinárodní úrovni.
   2. Zpráva s revidovanými výsledky bude vypracována a prezentována na konsensuálních workshopech.
   3. V místě studie se uskuteční konsensuální workshop s národními odborníky, aby se zjistilo, které nemoci budou zahrnuty do konečného screeningového algoritmu a jaká budou definována jako screeningová kritéria pro každý stav. Mezi předběžné prvky patří virus lidské imunodeficience (HIV), virus hepatitidy B (HBV), virus hepatitidy C (HCV), tuberkulóza (TB), vybrané parazitické infekce a FGM. U většiny přenosných nemocí budou screeningová kritéria plně v souladu se současnými screeningovými pokyny a doporučeními Evropského centra pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC).
   4. K měření úrovně souhlasu s doporučeními bude různým odborníkům zaslán dotazník založený na Likertově škále 5 bodů (1- zcela nesouhlasím, 2- nesouhlasím, 3- neutrální, 4- souhlasím a 5- zcela souhlasím). pozvali na workshopy.

   2.2 Studie 2 související s cílem 2. Operativní implementace screeningového programu s využitím softwaru ISMiHealth a vyhodnocení jeho dopadu a spravedlnosti.

   1. Design a předměty studia. V 35 střediscích primární péče (PCC) v Katalánsku bude provedena pragmatická klastrová randomizovaná kontrolovaná studie s cílem prozkoumat a posoudit účinnost softwarového nástroje ISMiHealth [viz výpočet velikosti vzorku v plánu statistické analýzy (SAP)]. Screeningový program bude implementován v kontextu reálného života ve vybraných PCC a příjemci/uživateli nástroje budou všichni zdravotníci (praktickí lékaři a sestry) pracující v intervenčních centrech. Na druhé straně bude nástroj a výsledky studie hodnoceny u migrujících pacientů, kteří jsou nepřímými příjemci nástroje. Kromě toho bude v Andalusii provedena pilotní seskupená randomizovaná kontrolovaná studie, která bude implementovat screeningový program v šesti PCC s cílem prozkoumat předběžné údaje o účinnosti.

      V lokalitě Katalánska se zásahu zúčastní přibližně 840 zdravotníků, zatímco v Andalusii se zúčastní přibližně 140 zdravotníků.

      ISMiHealth stanovila řadu pravidel, která poskytují zdravotníkům v reálném čase výzvy ohledně screeningu infekčních chorob a FGM u migrantů. Proto, když jednotlivec z jakéhokoli důvodu přijde na PCC, zdravotník obdrží zprávu v systému EPR, vloženou jako čekající úkol, s doporučením ohledně podmínek, které by měly být zváženy pro screening. Za tímto účelem software provede individuální vyhodnocení rizik na základě základních charakteristik pacienta (země narození, věk a pohlaví). Softwarový nástroj je také schopen identifikovat, zda osoba již měla diagnózu některého ze stavů zahrnutých v algoritmu [na základě kódů diagnostiky mezinárodní klasifikace, devátá verze (ICD-9) nebo desátá verze (ICD-10)] nebo pokud byl proveden diagnostický test pro jakýkoli stav zahrnutý v programu. V takových případech se automatická elektronická výzva pro daný stav nezobrazí.

      Před intervencí uspořádáme školení se stejnými doporučeními pro screening jak pro intervenční, tak pro kontrolní centra, ale ta druhá nebudou iniciovat nástroj/výzvy do systému EPR. Kromě toho bude proveden pilotní test se 3 zdravotníky, aby bylo zajištěno správné fungování nástroje. Nakonec bude software ISMiHealth implementován do systémů EPR zúčastněných PCC.

   2. Strategie implementace. Během implementační fáze bude prováděno monitorování strategie v reálném čase (manažerem dat a koordinátorem studie z každého PCC) s cílem identifikovat příležitosti ke zlepšení a optimalizaci procesu. Technické monitorování pomůže identifikovat chyby při provádění výstrah v systému EPR, které mají být zmírněny v reálném čase. Kvantitativní ukazatele poskytne také Informační služba Služeb primární péče (SISAP) pro vyhodnocení výsledků implementace.

3. Zásah

   Implementace screeningového programu bude usnadněna pomocí jednoduchého a uživatelsky přívětivého nástroje, který pomáhá zdravotnickým pracovníkům dodržovat doporučení osvědčených postupů při zohlednění individuálních charakteristik pacientů: země narození, věk, pohlaví.

   V Katalánsku byl digitální nástroj již integrován do systému EPR (eCAP), což je program sdílený všemi PCC, která jsou součástí Katalánského institutu zdraví, v rámci pilotní studie. Tři demografické proměnné (země narození, věk a pohlaví) jsou běžně shromažďovány administrativními pracovníky PCC a dokumentovány v elektronických lékařských záznamech. Jakmile administrátor shromáždí tyto proměnné v počítačovém systému, nástroj vygeneruje výstrahu, která se projeví po opětovném otevření pacientovy anamnézy.

   V Andalusii bude softwarový nástroj generován z demografických dat uložených v Databázi uživatelů Andaluské zdravotní služby (SAS, jako španělská zkratka). Jakmile zdravotnický pracovník přistoupí k digitálnímu nástroji, bude muset v kontrolním seznamu vytvořeném nástrojem označit stavy, na které již pacient byl vyšetřen. Na obou místech studie nejsou data pacientů registrována ani shromažďována nástrojem, slouží pouze k vytvoření výstrahy.

4. Analýza dat

Vzhledem k tomu, že nástroj ISMiHealth je v každé lokalitě v různých fázích implementace a algoritmy jsou založeny na různých doporučeních, budou existovat dvě nezávislé analýzy dat: i) v Katalánsku bude dopad nástroje na zdraví hodnocen ve 35 PCC; a ii) v Andalusii budou předběžné údaje o účinnosti odhadnuty v šesti PCC, kde bude nástroj pilotně testován. Viz příloha SAP.