Induserte pluripotente stamcelle-avledede eksosomer nesedråper for behandling av refraktær fokal epilepsi

Inklusjonskriterier:

1. Før du utfører denne studien, forstå og signere skjemaet for informert samtykke og overholde kravene i denne studien;
2. Forsøkspersonene er pasienter med fokal epilepsi i alderen 18 til 70 år (inklusive), uavhengig av kjønn;
3. Forsøkspersonene må overholde definisjonen av medikamentresistent epilepsi (ILAE);
4. Forsøkspersonene må ta 1-6 typer antiepileptika (AED), og før de går inn i screeningsperioden må de ta ujusterte typer og stabile doser av AED i minst 4 uker;
5. Gjennom hele forskningsprosessen skal forsøkspersonen/verge være i stand til nøyaktig å registrere loggen over epileptiske anfall;
6. Forsøkspersoner må oppleve minst 4 tellbare anfall innen 28 dager før screeningsperioden;
7. Fagene er villige og i stand til å etterkomme forskningskravene.

Ekskluderingskriterier:

1. Uvillig eller ute av stand til å følge prosedyrene fastsatt i avtalen;
2. Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner med reproduksjonspotensial som ikke er i stand til eller villige til å ta passende prevensjonstiltak;
3. Andre ukontrollerbare sykdommer som kan forstyrre forskningsresultatene, inkludert men ikke begrenset til infeksjon, hypertensjon, diabetes, kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, etc;
4. Det er situasjoner som kan øke risikoen for å delta i eksperimenter eller bruk av forskningsprodukter, slik som forhøyet leverenzym som overstiger det dobbelte av den normale øvre grensen og/eller GFR <60 ml/min/1,73 m2;
5. Har en historie med narkotikamisbruk, alkoholavhengighet eller røyking innen en måned;
6. Pasienter med status epilepticus innen en måned;
7. Har potensiell progressiv nervesystemsykdom, som encefalitt, hjernesvulst, multippel sklerose eller demens;
8. Pasienter som planlegger å gjennomgå epilepsikirurgi innen seks måneder;
9. Pasienter med unormale eller syke nesestrukturer;
10. Pasienter med cerebrospinalvæske rhinoré;
11. Pasienter hvis familiemedlemmer ikke har vært i stand til dyktig og korrekt å mestre nesedryppmetoden gjennom standardisert opplæring