诱导多能干细胞衍生的外泌体滴鼻剂治疗难治性局灶性癫痫

纳入标准：

1. 进行本研究前，了解并签署知情同意书并遵守本研究的要求；
2. 受试者为18岁至70岁（含）的局灶性癫痫患者，不分性别；
3. 受试者必须符合耐药性癫痫（ILAE）的定义；
4. 受试者必须服用1-6种抗癫痫药物（AEDs），进入筛选期前必须服用未调整的种类和稳定剂量的AEDs至少4周；
5. 在整个研究过程中，受试者/法定监护人必须能够准确记录癫痫发作日志；
6. 受试者必须在筛选期之前的 28 天内经历至少 4 次可计数的癫痫发作；
7. 受试者愿意并能够遵守研究要求。

排除标准：

1. 不愿意或不能按照协议约定的程序进行；
2. 不能或不愿采取适当避孕措施的孕妇或哺乳期妇女，或具有生育潜力的妇女；
3. 其他可能干扰研究结果的不可控疾病，包括但不限于感染、高血压、糖尿病、心脑血管疾病等；
4. 有些情况可能会增加参与实验或研究产品使用的风险，例如肝酶升高超过正常上限的两倍和/或 GFR<60 mL/min/1.73 平方米；
5. 1个月内有药物滥用、酒精依赖或吸烟史；
6. 1个月内癫痫持续状态患者；
7. 有潜在的进行性神经系统疾病，如脑炎、脑瘤、多发性硬化症或痴呆症；
8. 计划在六个月内接受癫痫手术的患者；
9. 鼻结构异常或患病的患者；
10. 脑脊液鼻漏患者；
11. 家属未能通过规范化培训熟练正确掌握滴鼻方法的患者