Geïnduceerde pluripotente stamcel-afgeleide exosomen Neusdruppels voor de behandeling van refractaire focale epilepsie

Inclusiecriteria:

1. Voordat u dit onderzoek uitvoert, dient u het formulier voor geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen en te voldoen aan de vereisten van dit onderzoek;
2. De proefpersonen zijn patiënten met focale epilepsie in de leeftijd van 18 tot en met 70 jaar, ongeacht hun geslacht;
3. De proefpersonen moeten voldoen aan de definitie van geneesmiddelresistente epilepsie (ILAE);
4. Proefpersonen moeten 1-6 soorten anti-epileptica (AED's) gebruiken en voordat ze aan de screeningperiode beginnen, moeten ze onaangepaste soorten en stabiele doses AED's gedurende ten minste 4 weken gebruiken;
5. Gedurende het gehele onderzoeksproces moet de proefpersoon/wettelijke voogd in staat zijn om het logboek van epileptische aanvallen nauwkeurig vast te leggen;
6. Proefpersonen moeten ten minste 4 telbare aanvallen hebben binnen 28 dagen voorafgaand aan de screeningperiode;
7. De proefpersonen zijn bereid en in staat om aan de onderzoekseisen te voldoen.

Uitsluitingscriteria:

1. Niet bereid of niet in staat om de in de overeenkomst vastgelegde procedures te volgen;
2. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen met voortplantingsvermogen die geen geschikte anticonceptiemaatregelen kunnen of willen nemen;
3. Andere oncontroleerbare ziekten die de onderzoeksresultaten kunnen verstoren, inclusief maar niet beperkt tot infectie, hypertensie, diabetes, cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten, enz.;
4. Er zijn situaties die het risico van deelname aan experimenten of het gebruik van onderzoeksproducten kunnen verhogen, zoals een verhoging van de leverenzymen die tweemaal de normale bovengrens overschrijdt en/of GFR <60 ml/min/1,73 m2;
5. Een voorgeschiedenis hebben van drugsmisbruik, alcoholafhankelijkheid of roken binnen een maand;
6. Patiënten met status epilepticus binnen een maand;
7. Mogelijke progressieve ziekte van het zenuwstelsel hebben, zoals encefalitis, hersentumor, multiple sclerose of dementie;
8. Patiënten die van plan zijn binnen zes maanden een epilepsieoperatie te ondergaan;
9. Patiënten met abnormale of zieke neusstructuren;
10. Patiënten met rhinorroe in het hersenvocht;
11. Patiënten van wie familieleden de neusdruppelmethode niet vakkundig en correct onder de knie hebben gekregen door middel van gestandaardiseerde training