난치성 국소 간질 치료를 위한 유도 만능 줄기 세포 유래 엑소좀 점비제

포함 기준:

1. 이 연구를 수행하기 전에 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명하며 이 연구의 요구 사항을 준수합니다.
2. 피험자는 성별에 관계없이 18세에서 70세(포함)의 초점 간질 환자입니다.
3. 피험자는 약물 내성 간질(ILAE)의 정의를 준수해야 합니다.
4. 피험자는 1~6종의 항경련제(AED)를 복용해야 하며, 스크리닝 기간에 들어가기 전에 최소 4주 동안 조절되지 않은 종류의 AED를 안정적으로 복용해야 한다.
5. 전체 연구 과정에서 피험자/법적 보호자는 간질 발작의 로그를 정확하게 기록할 수 있어야 합니다.
6. 피험자는 스크리닝 기간 전 28일 이내에 가산 발작을 4회 이상 경험해야 합니다.
7. 피험자는 연구 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

1. 계약서에 명시된 절차를 따르지 않거나 따를 수 없는 경우
2. 임산부 또는 수유부 또는 적절한 피임 조치를 취할 수 없거나 하려고 하지 않는 가임 여성
3. 감염, 고혈압, 당뇨병, 심혈관 및 뇌혈관 질환 등 연구 결과를 방해할 수 있는 기타 제어 불가능한 질병;
4. 정상 상한치의 2배를 초과하는 간 효소 상승 및/또는 GFR < 60 mL/min/1.73과 같이 실험 또는 연구 제품 사용에 참여하는 위험을 증가시킬 수 있는 상황이 있습니다. m2;
5. 1개월 이내에 약물 남용, 알코올 의존 또는 흡연 이력이 있는 경우
6. 1개월 이내의 간질지속상태 환자;
7. 뇌염, 뇌종양, 다발성 경화증 또는 치매와 같은 잠재적인 진행성 신경계 질환이 있는 경우
8. 6개월 이내에 뇌전증 수술을 받을 예정인 환자
9. 비정상적이거나 질병이 있는 비강 구조를 가진 환자;
10. 뇌척수액 콧물 환자;
11. 가족 구성원이 표준화된 교육을 통해 비강 점적법을 능숙하고 올바르게 숙달하지 못한 환자