HPV-T i HPV-16 positive tilbakevendende eller metastatiske solide svulster (GI-HPVT-01)

Inklusjonskriterier:

1. Større enn eller lik 18 år og under eller lik 75 år; alle kjønn.
2. Bekreftet diagnose av residiv av metastatisk solid tumor og minst én målbar lesjon.
3. HLA-typen er HLA-A0201.
4. HPV 16 positiv.
5. Pasienter som mislyktes eller var intolerante overfor standard førstelinjebehandling.
6. Har venøs tilgang for mononukleær cellesamling eller intravenøs blodinnsamling.
7. Klinisk ytelsesstatus for ECOG er 0 eller 1.
8. Har venøs tilgang for mononukleær cellesamling eller intravenøs blodinnsamling.
9. Pasienter som er i stand til å samarbeide for å observere bivirkninger og effekten av behandlingen, forventet levetid er lengre enn seks måneder.
10. Pasienter av begge kjønn må være villige til å praktisere prevensjon fra registreringstidspunktet til tre måneder etter behandling på denne studien, en fertil kvinne må ha en negativ graviditetstest.
11. Laboratorietestverdiene og funksjonene til viktige organer oppfyller følgende krav:

1#Serologi: HIV-antistoff(-), hepatitt B-DNA(-), hepatitt C-antistoff(-) og ingen aktiv syfilisinfeksjon; 2#Hematologi: Absolutt nøytrofiltall er større enn eller lik 1,5×10^9/L; WBC er større enn eller lik 3×10^9/L; antall lymfocytter er større enn eller lik 0,8×10^9/L; Antall blodplater er større enn eller lik 100×10^9/L; Hemoglobin er større enn eller lik 85g/L; 3#Kjemi: Serum ALT/ASAT er mindre enn eller lik 3 ganger ULN, bortsett fra hos pasienter med levermetastaser som må ha ALT/ASAT mindre enn eller lik 5 ganger ULN; Serumkreatinin er mindre enn eller lik 1,5 ganger ULN; Totalt bilirubin er mindre enn eller lik 1,5 ganger ULN, bortsett fra hos pasienter med Gilberts syndrom som må ha en total bilirubin mindre enn 3 ganger ULN; 4#Blodproppparametere: Protrombintid (PT) og International Normalized Ratio (INR) er mindre enn eller lik 1,5 ganger ULN; Aktivert partiell tromboplastintid (APTT) er mindre enn eller lik 1,5 ganger ULN; For personer som ofte tar antikoagulerende medisiner, deres blodkoagulasjonsparametere kan møte verdiområdet som passer til denne spesielle populasjonen; 5#Ejeksjonsfraksjon for venstre ventrikkel#LVEF#er mer enn eller lik 50 %. 12. Mer enn fire uker må ha gått siden noen tidligere systemisk terapi (bortsett fra brobehandling) på det tidspunktet pasienten mottar lymfodeplesjonsregimet, og toksisitetene må ha kommet seg til grad 1 eller mindre (bortsett fra toksisiteter som alopecia eller vitiligo)

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinner.
2. Anamnese med alvorlig umiddelbar overfølsomhetsreaksjon overfor HPV-T og noen av midlene brukt i denne studien.
3. Deltakere med en historie med organtransplantasjon.
4. Deltakere med hjernemetastaser.
5. Enhver aktiv autoimmun sykdom eller deltakere med en historie med autoimmune sykdommer som har blitt vurdert av etterforskeren å være uegnet for denne studien. Inkludert, men ikke begrenset til, følgende sykdommer: som systemisk lupus erythematosus, immunrelatert nevropati, multippel sklerose, Guillain Barre syndrom, myasthenia gravis, bindevevssykdommer, inflammatoriske tarmsykdommer (Crohns sykdom og ulcerøs kolitt), unntatt vitiligo, eksem, type Jeg diabetes, revmatoid artritt og andre leddsykdommer, Sjogrens syndrom og kontrollert psoriasis ved lokal medisinering.
6. Aktive systemiske infeksjoner, for eksempel akutte infeksjoner som krever systemisk antibiotika-, antiviral- eller antifungal behandling, forekommer innen 2 uker før påmelding.
7. Alvorlig lever- og nyrefunksjonsskade (gitt behandling er fortsatt ukontrollerbar, og biokjemiske indikatorer kan ikke oppfylle eksklusjonskriteriene i 11.), ukontrollerbar diabetes, lungefibrose, interstitiell lungesykdom, akutt lungesykdom eller dårlig kontrollert hypertensjon (systolisk trykk>160 mmHg og/ eller diastolisk trykk>90mmHg); aktive kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, som akutt hjerneslag, hjerteinfarkt, ustabil angina, kongestiv hjertesvikt vurdert som grad II eller høyere av New York Heart Association, alvorlige hjertearytmier som ikke kan kontrolleres med medisiner, elektrokardiogrammer viser betydelige abnormiteter (tre påfølgende tider med et intervall på minst 5 minutter) som er vurdert av etterforskeren som påvirker påfølgende cellulær behandling; psykiske lidelser og rusmisbruk, eller enhver situasjon som etterforskeren vurderer kan øke risikoen for denne studien.
8. Deltakerne planlegger å motta glukokortikoid (dosen av prednison eller alternativt medikament er mer enn 10 mg per dag) eller annet immunsuppressivt middel innen 4 uker før administrering av lymfocyttclearance. Tips: når det ikke er noen aktiv autoimmun sykdom, er det tillatt å bruke prednison eller alternativt medikament med en dose mindre enn 10 mg per dag; Tillater deltakere å bruke topikale, okulære, intraartikulære, intranasale og inhalerte glukokortikoider for behandling.
9. Deltakerne planlegger å motta immunmodulerende legemidler (som interferon, GM-CSF, tymosin, gammaglobulin, unntatt IL-2) innen 4 uker før administrering av lymfocyttclearance.
10. Utforskeren vurderte at forsøkspersonen ikke var i stand til eller ikke ville overholde kravene i studieprotokollen.
11. Med en historie med andre ondartede svulster.
12. Deltakeren har enhver sykdom eller medisinsk tilstand som kan påvirke sikkerheten eller effektivitetsevalueringen av studiebehandlingen.