HPV-T i HPV-16 positiva återkommande eller metastaserande fasta tumörer (GI-HPVT-01)

Inklusionskriterier:

1. äldre än eller lika med 18 år och yngre än eller lika med 75 år; alla kön.
2. Bekräftad diagnos av återkommande metastaserande solid tumör och minst en mätbar lesion.
3. HLA-typ är HLA-A0201.
4. HPV 16 positiv.
5. Patienter som misslyckades eller var intoleranta mot standardbehandling i första linjen.
6. Har venös tillgång för mononukleär cellinsamling eller intravenös blodinsamling.
7. Klinisk prestationsstatus för ECOG är 0 eller 1.
8. Har venös tillgång för mononukleär cellinsamling eller intravenös blodinsamling.
9. Patienter som kan samarbeta för att observera biverkningar och effekten av behandlingen, förväntad livslängd är längre än sex månader.
10. Patienter av båda könen måste vara villiga att utöva preventivmedel från tidpunkten för inskrivning till tre månader efter behandling i denna studie, en fertil kvinna måste ha ett negativt graviditetstest.
11. Laboratorietestvärdena och viktiga organs funktioner uppfyller följande krav:

1#Serologi: HIV-antikropp(-), hepatit B-DNA(-), hepatit C-antikropp(-) och ingen aktiv syfilisinfektion; 2#Hematologi: Absolut antal neutrofiler är större än eller lika med 1,5×10^9/L; WBC är större än eller lika med 3×10^9/L; antalet lymfocyter är större än eller lika med 0,8×10^9/L; Trombocytantalet är större än eller lika med 100×10^9/L; Hemoglobin är större än eller lika med 85g/L; 3#Kemi: Serum ALT/ASAT är mindre än eller lika med 3 gånger ULN, förutom hos patienter med levermetastaser som måste ha ALAT/ASAT mindre än eller lika med 5 gånger ULN; Serumkreatinin är mindre än eller lika med 1,5 gånger ULN; Totalt bilirubin är mindre än eller lika med 1,5 gånger ULN, förutom hos patienter med Gilberts syndrom som måste ha ett totalt bilirubin som är mindre än 3 gånger ULN; 4#Blodkoaguleringsparametrar: Protrombintid (PT) och International Normalized Ratio (INR) är mindre än eller lika med 1,5 gånger ULN; Aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) är mindre än eller lika med 1,5 gånger ULN; För patienter som ofta tar antikoagulerande läkemedel, deras blodkoaguleringsparametrar kan uppfylla värdeintervallet som är anpassat till denna speciella population; 5#Ejektionsfraktion för vänster kammare#LVEF#är mer än eller lika med 50%. 12. Mer än fyra veckor måste ha förflutit sedan någon tidigare systemisk behandling (förutom för överbryggande behandling) vid den tidpunkt då patienten får lymfodpletionsregimen, och toxiciteterna måste ha återhämtat sig till grad 1 eller lägre (förutom för toxiciteter som alopeci eller vitiligo)

Exklusions kriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor.
2. Historik med allvarlig omedelbar överkänslighetsreaktion mot HPV-T och något av de medel som används i denna studie.
3. Deltagare med en historia av organtransplantation.
4. Deltagare med hjärnmetastaser.
5. Alla aktiva autoimmuna sjukdomar eller deltagare med en historia av autoimmuna sjukdomar som har bedömts av utredaren vara olämpliga för denna studie. Inklusive men inte begränsat till följande sjukdomar: såsom systemisk lupus erythematosus, immunrelaterad neuropati, multipel skleros, Guillain Barres syndrom, myasthenia gravis, bindvävssjukdomar, inflammatoriska tarmsjukdomar (Crohns sjukdom och ulcerös kolit), exklusive vitiligo, eksem, typ I diabetes, reumatoid artrit och andra ledsjukdomar, Sjögrens syndrom och kontrollerad psoriasis genom lokal medicinering.
6. Aktiva systemiska infektioner, till exempel akuta infektioner som kräver systemisk antibiotikabehandling, antiviral eller svampdödande behandling inträffar inom 2 veckor före inskrivningen.
7. Allvarlig lever- och njurfunktionsskada (given behandling är fortfarande okontrollerbar och biokemiska indikatorer kan inte uppfylla uteslutningskriterierna i 11:e), okontrollerbar diabetes, lungfibros, interstitiell lungsjukdom, akut lungsjukdom eller dåligt kontrollerad hypertoni (systoliskt tryck >160 mmHg och/ eller diastoliskt tryck >90 mmHg); aktiva kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, såsom akut stroke, hjärtinfarkt, instabil angina, kronisk hjärtsvikt klassad som grad II eller högre av New York Heart Association, allvarliga hjärtarytmier som inte kan kontrolleras med medicin, elektrokardiogram visar betydande avvikelser (tre på varandra följande tider med ett intervall på minst 5 minuter) som har bedömts av utredaren som påverkar efterföljande cellulär behandling; psykisk ohälsa och drogmissbruk, eller någon situation som utredaren bedömer kan öka risken för denna studie.
8. Deltagarna planerar att få glukokortikoid (dosen av prednison eller alternativt läkemedel är mer än 10 mg per dag) eller annat immunsuppressivt medel inom 4 veckor före administreringen av lymfocytclearance. Tips: när det inte finns någon aktiv autoimmun sjukdom är det tillåtet att använda prednison eller alternativt läkemedel med en dos mindre än 10 mg per dag; Tillåter deltagarna att använda topikala, okulära, intraartikulära, intranasala och inhalerade glukokortikoider för behandling.
9. Deltagarna planerar att få immunmodulerande läkemedel (såsom interferon, GM-CSF, tymosin, gammaglobulin, exklusive IL-2) inom 4 veckor före administrering av lymfocytclearance.
10. Utredaren bedömde att försökspersonen var oförmögen eller ovillig att följa kraven i studieprotokollet.
11. Med en historia av andra maligna tumörer.
12. Deltagaren har någon sjukdom eller medicinskt tillstånd som kan påverka säkerheten eller effektivitetsutvärderingen av studiebehandlingen.