- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05901181
Effekten av latteryoga på egenomsorg, livskvalitet og stressnivå i overgangsalderen
Effekten av latteryoga på egenomsorg, livskvalitet og stressnivå i overgangsalderen: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overgangsalder; Det er definert som opphør av menstruasjonsblødning og tap av eggstokkfunksjon. Gjennomsnittsalderen for å komme inn i overgangsalderen er kjent som 45-50. Med økningen i forventet levealder ved fødsel i verden og i vårt land, tilbringer kvinner en tredjedel av livet i overgangsalderen og påvirkes av endringene som oppleves i overgangsalderen over en lengre periode. Av denne grunn, når forventet levealder øker, er det viktig for kvinner å ta vare på seg selv og å ta passende helsehjelp slik at de kan gå godt gjennom overgangsalderen og forbedre livskvaliteten.
På grunn av uttømming av østrogenhormonet i overgangsalderen, oppstår mange effekter hos kvinner, mange tegn og symptomer oppleves, og dagliglivets aktiviteter påvirkes betydelig negativt. Typen og alvorlighetsgraden av menopausale plager hos kvinner oppleves forskjellig avhengig av nedgangen i østrogennivået. Vanlige rapporterte fysiske symptomer inkluderer følelsesmessige symptomer som hetetokter, nattesvette og søvnproblemer. I tillegg observeres fysiske symptomer som vaginal tørrhet, tap av libido, tørr hud og leddsmerter. Fysiske, psykologiske og sosiale endringer som negativt påvirker kvinners egenomsorg og livskvalitet i overgangsalderen er ganske komplekse, og sykepleietilnærmingen i denne perioden inkluderer diagnose, støtte og helseutdanning.
Endringene som en kvinne opplever i overgangsalderen kan påvirke humøret negativt og hindre henne i å ta vare på seg selv. Han vil kanskje ikke gjøre positive ting med helsen sin. Studier har vist at overgangsalderen påvirker livskvaliteten selvomsorg; refererer til atferd utført for å opprettholde helse eller opprettholde fysisk og følelsesmessig balanse.
Det er barrierer og tilretteleggere for egenomsorg. Disse; erfaring og ferdigheter, motivasjon, kulturell tro og verdier, selvtillit, vaner, funksjonelle og kognitive evner, støtte fra andre og tilgang til omsorg. Disse faktorene er viktige for at kvinner skal takle problemene de møter i overgangsalderen, utføre egenomsorg og øke livskvaliteten. Psykiske endringer i denne perioden varierer i henhold til måten en kvinne oppfatter overgangsalderen, kulturen hun lever i, og personlighetstrekkene til kvinnen. Selv om denne prosessen anses som enkel i noen samfunn, kan den oppfattes som en kilde til stress i andre samfunn. Selv om overgangsalderen noen ganger møtes med avslapning og fred, opplever de fleste kvinner en følelse av tap; føler at selvtilliten og selvfølelsen har gått ned. Anerkjennelse og mestring av overgangsalderen, som svekker kvinners evne til å være lykkelige, produktive og harmoniske, har en viktig plass i kvinners sunne og uproblematiske liv i denne perioden. I en studie av Tümer og Kartal (2018) som inkluderte 152 kvinner for å fastslå forholdet mellom kvinners holdninger til overgangsalder og deres overgangsplager, ble det funnet at kvinner med overgangsalder opplevde de mest psykiske plagene.
Det antas at det kan være viktig å synliggjøre personlige ressurser som kan spille en beskyttende rolle for å redusere de negative effektene av de vanskelige forholdene kvinner befinner seg i i overgangsalderen. I denne sammenhengen er det spådd at personlige ressurser som bevisst egenomsorg kan ha beskyttende effekter på kvinners velvære. Under overgangen til overgangsalder har kvinner høyere risiko for å utvikle depresjon, stress, angst og følelsesmessig nød. Avspenningsteknikker og treningsprogrammer brukes for å redusere stressnivået. Blant dem regnes den beste stressdempende metoden for å være latter. Som terapi har latter positive effekter som å senke blodtrykket, redusere stress, øke immuniteten og redusere smerte.
En av de alternative metodene som kan brukes for å forbedre psykologiske problemer i overgangsalderen er Latteryoga. Latterterapi/yoga, Dr. Det er en terapeutisk tilnærming som inkluderer latter- og yogaøvelser utviklet av Kataria i 1995. Terapien gir latter uten vitser, komedie eller humor og støtter realiseringen av en inderlig latter hos individer uten involvering av kognitiv tenkning. Det sies at latterterapi har psykologiske og fysiologiske effekter på individer. I studier som undersøker de psykologiske effektene; terapi ble funnet å redusere angst, depresjon og stressnivåer. I en studie utført i USA ble stressnivået til sykepleierstudenter etter latterterapi undersøkt og det ble konkludert med at stressnivået deres sank fra 112 poeng til 103. Som sett i studien, ble det funnet at latteryoga var effektiv i stressnivået og reduserte.
I en studie som undersøkte forskjellen mellom optimisme, selvtillit og depresjon for å bekrefte effekten av et latteryogaprogram hos kvinner i overgangsalderen i Korea; Latteryoga har vist seg å være effektiv for å øke optimisme og selvtillit. Det har blitt funnet at depresjonen hos kvinner i overgangsalderen avtar. Det har blitt fastslått at latteryoga praktisert i 40 minutter to ganger i uken (8 økter) på et sykehus reduserer depresjonsskårene til individer og forbedrer søvnkvaliteten. Det er rapportert at latter øker evnen til å kontrollere negative situasjoner som stress og snu negative følelser som depresjon til positive. I en studie utført i Ankara, i det første året studenter ved Institutt for sykepleie; Det har blitt fastslått at latteryoga-intervensjonen er effektiv for å redusere mentale symptomer og spyttkortisol. Når litteraturen undersøkes, er det ikke funnet studier med fokus på latteryogaens effekt på både stressreduksjon og livskvalitet.
Siden antallet kvinner som lever i postmenopausalperioden øker med økningen i forventet levealder for kvinner, antas det at Latteryoga, som ikke utgjør helserisiko, kan være effektiv for å redusere menopausale symptomer som kvinner opplever, og redusere stress og øke livskvaliteten deres. I denne studien ble det tenkt å trekke oppmerksomhet til sammenhengen og betydningen av disse elementene ved å avsløre effekten av Latteryoga-praksis på stress, menopausale symptomer, livskvalitet og egenomsorg.
I denne studien er det rettet mot å evaluere effekten av Latteryoga på livskvalitet, stress, kortisol, blodtrykksnivåer og bevisste egenomsorgskrefter hos kvinner i overgangsalderen i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
På slutten av studiet; mellom kontrollgruppen og intervensjonsgruppen; "Latter Yoga and Self Care Training" gjaldt kvinner i overgangsalder
- H01: Det er ingen forskjell mellom gjennomsnittsskårene for opplevd stressskala. H11: Det er forskjell mellom gjennomsnittsskårene for opplevd stressskala
H02: Det er ingen forskjell mellom gjennomsnittsskårene for menopausespesifikk livskvalitetsskala.
H12: Det er en forskjell mellom gjennomsnittsskårene for den menopausespesifikke livskvalitetsskalaen. det er forskjell
H03: Det er ingen forskjell mellom gjennomsnittsskårene på egenomsorgskraftskalaen.
H13: Det er forskjell mellom gjennomsnittsskårene på egenomsorgskraftskalaen.
- H04: Det er ingen forskjell mellom gjennomsnittsskårene til den oppmerksomhetsbaserte egenomsorgsskalaen H14: Det er forskjell mellom gjennomsnittsskårene til den oppmerksomhetsbaserte egenomsorgsskalaen.
- H05: Ingen forskjell i spyttkortisolnivå H05: Det er forskjell i spyttkortisolnivå.
- H06: Ingen forskjell i blodtrykksverdier H06: Det er forskjell i blodtrykksverdier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dilek Karaoğlan Gülevi, 1
- Telefonnummer: +905338312098
- E-post: dilek.karaoglan@emu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99450
- Dilek Karaoğlan Gülevi
-
Ta kontakt med:
- dilek karaoğlan gülevi, 1
- Telefonnummer: 05338312098
- E-post: dilek.karaoglan@emu.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Hatice Bebiş, 2
- Telefonnummer: 05428746831
- E-post: hatice.bebis@emu.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- dilek karaoğlan gülevi, 1
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som har vært i overgangsalderen de siste fem årene
- Minst 1 år etter siste menstruasjon
- Kvinner mellom 45-60 år
- Vilje til å delta i forskningen
- Ingen kommunikasjonsbarriere (kognitiv affektiv)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tyrkisk
- Å ha kirurgisk overgangsalder
- Si at de er villige til å trekke seg frivillig fra forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Latteryogagruppe
Når vi ser på litteraturen, holdes Latteryoga-praksisen mellom 2 uker og 10 uker, en gang i uken, 5 ganger i uken, 2 uker og varer i ca. 25-45 minutter.
I denne studien vil intervensjonen iverksettes innen 8 uker.
Til kvinnene som utgjør intervensjonsgruppen; Etter å ha gitt kortvarig egenomsorgstrening i overgangsalder i 8 uker, vil det bli brukt avspenning etter utøvelse av Latteryoga, som starter med pusteøvelser, oppvarmingsøvelser, barnlige leker og har ulike øvelser i hver økt.
Forskningen vil bli utført i Famagusta kommunes utviklingsakademi, i en lys hall hvor kvinner kan ta en U-form, alle vil stå ansikt til ansikt, og vil ikke bli forstyrret under søknaden.
|
Latteryoga er en barnlig praksis der gruppemedlemmer får øyekontakt med hverandre. Det er en pusteyoga som praktiseres ved å imitere spill og falsk latter. Hjernen effekten av ekte latter på kroppen, siden den ikke kan skille mellom falsk og ekte latter. viser positive effekter. Den består av økter som varer i minst 20 minutter og i gjennomsnitt 45 minutter.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig omsorg ble gitt til kontrollgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av latteryoga på egenomsorg i overgangsalderen
Tidsramme: 8 UKER
|
Conscious Awareness Based Self-Care Scale: The Conscious Awareness-Based Self-Care Scale utviklet av Cook-Cottone og Guyker (2018) er et flerdimensjonalt verktøy som undersøker egenomsorg gjennom den opplevde involveringen av individer i områdene fysisk, kognitiv, emosjonell og sosial omsorg og består av 33 elementer.
Bevisst egenomsorg måles i seks underdimensjoner: fysisk omsorg, støttende relasjoner, mindfulness, selvmedfølelse og hensikt, bevisst avslapning og støttende struktur.
Den interne konsistenskoeffisienten var 0,89
for den generelle skalaen og .69,
.86,
.92,
.83,
.77,
og .77
for henholdsvis underskalaene.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Sünbül et al. (2018) og den interne konsistenskoeffisienten var 0,89
for den generelle skalaen og .72,
.81,
.81,
.83,
.66,
og .80 for henholdsvis underskalaene.
Det er innhentet e-posttillatelse for bruk av vekten.
|
8 UKER
|
|
Effekten av latteryoga på stressnivå i overgangsalderen
Tidsramme: 8 UKER
|
Perceived Stress Scale: The Perceived Stress Scale (PSS) ble utviklet av Cohen, Kamarck og Mermelstein i 1983.
Skalaen består av totalt 14 punkter og er laget for å måle hvor stressende den enkelte opplever situasjonene i livet sitt.
Tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudier av skalaen ble utført av Eskin et al. i 2013.
Elementene i skjemaet med 14 elementer som foretrekkes i denne studien er skåret mellom 0-4.
Scoring av skalaen; Aldri (0), Nesten aldri (1), Noen ganger (2), Ganske ofte (3) og Svært ofte (4).
Poengsummen til PSS-14 varierer mellom 0-56; Høy score betyr at oppfatningen av stress er høy.
I skala; Elementene 4, 5, 6, 7, 9, 10 og 13 er omvendt poengsum.
Test-retest reliabilitetskoeffisienten på skalaen var 0,87 og cronbach alpha interne konsistenskoeffisienten var 0,84.
E-posttillatelse ble innhentet for bruk av skalaen.
|
8 UKER
|
|
Effekten av latteryoga på livskvalitetsskalanivå i overgangsalderen
Tidsramme: 8 UKER
|
Self-Care Strength Scale (PSAS): Skalaen som brukes til å måle et individs egenomsorgsevne eller egenomsorgskraft ble utviklet på engelsk av Kearney og Fleicher (1979) med 43 elementer, og en forkortet 35-elements tyrkisk form ble tilpasset av Nahcivan.
Skalaen fokuserte på individers egenvurdering av deres involvering i egenomsorgshandlinger.
Hvert utsagn får poeng fra 0 til 4. I den tyrkiske skalaen blir 8 elementer (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 og 31) vurdert som negative og poengsummen er reversert.
Maksimal poengsum er 140.
Den høye poengsummen oppnådd fra skalaen indikerer det høye nivået av egenomsorg eller egenomsorgsevne og kraft hos individet.
Det er ingen avskjæringsverdi.
Det er innhentet e-posttillatelse for bruk av vekten.
|
8 UKER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sussman M, Trocio J, Best C, Mirkin S, Bushmakin AG, Yood R, Friedman M, Menzin J, Louie M. Prevalence of menopausal symptoms among mid-life women: findings from electronic medical records. BMC Womens Health. 2015 Aug 13;15:58. doi: 10.1186/s12905-015-0217-y.
- Treloar AE. Menstrual cyclicity and the pre-menopause. Maturitas. 1981 Dec;3(3-4):249-64. doi: 10.1016/0378-5122(81)90032-3.
- Grindler NM, Santoro NF. Menopause and exercise. Menopause. 2015 Dec;22(12):1351-8. doi: 10.1097/GME.0000000000000536.
- Woods NF, Mitchell ES. Symptoms during the perimenopause: prevalence, severity, trajectory, and significance in women's lives. Am J Med. 2005 Dec 19;118 Suppl 12B:14-24. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.09.031.
- Thurston RC, Joffe H. Vasomotor symptoms and menopause: findings from the Study of Women's Health across the Nation. Obstet Gynecol Clin North Am. 2011 Sep;38(3):489-501. doi: 10.1016/j.ogc.2011.05.006.
- Guerin E, Goldfield G, Prud'homme D. Trajectories of mood and stress and relationships with protective factors during the transition to menopause: results using latent class growth modeling in a Canadian cohort. Arch Womens Ment Health. 2017 Dec;20(6):733-745. doi: 10.1007/s00737-017-0755-4. Epub 2017 Jul 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ETK00-2023-0059
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .