- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05901181
Vliv jógy smíchu na sebeobsluhu, kvalitu života a úroveň stresu v menopauze
Vliv jógy smíchu na sebepéči, kvalitu života a úroveň stresu v menopauze: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Menopauza; Je definována jako zástava menstruačního krvácení a ztráta funkce vaječníků. Průměrný věk nástupu menopauzy je znám jako 45-50. S prodlužováním naděje dožití při narození ve světě i u nás stráví ženy třetinu svého života v období klimakteria a jsou delší dobu ovlivněny změnami prožívanými v klimakteriu. Z tohoto důvodu je s prodlužující se střední délkou života důležité, aby se ženy o sebe staraly a věnovaly náležitou zdravotní péči, aby dobře prošly obdobím menopauzy a zlepšily si kvalitu života.
V důsledku vyčerpání hormonu estrogenu během menopauzy se u žen vyskytuje mnoho účinků, dochází k mnoha příznakům a symptomům a každodenní aktivity jsou významně nepříznivě ovlivněny. Typ a závažnost menopauzálních potíží u žen se liší v závislosti na poklesu hladiny estrogenu. Běžně hlášené fyzické příznaky zahrnují emocionální příznaky, jako jsou návaly horka, noční pocení a problémy se spánkem. Kromě toho jsou pozorovány fyzické příznaky, jako je vaginální suchost, ztráta libida, suchost kůže a bolesti kloubů. Fyzické, psychické a sociální změny, které negativně ovlivňují sebepéči a kvalitu života žen v období menopauzy, jsou poměrně složité a ošetřovatelský přístup v tomto období zahrnuje diagnostiku, podporu a zdravotní výchovu.
Změny, které žena během menopauzy zažívá, mohou negativně ovlivnit její náladu a bránit jí v péči o sebe. Možná nebude chtít dělat pozitivní věci pro své zdraví. Studie prokázaly, že období menopauzy ovlivňuje kvalitu vlastního života; se týká chování prováděného za účelem udržení zdraví nebo udržení fyzické a emocionální rovnováhy.
Existují bariéry a facilitátoři sebeobsluhy. Tyto; zkušenosti a dovednosti, motivace, kulturní přesvědčení a hodnoty, sebevědomí, návyky, funkční a kognitivní schopnosti, podpora od ostatních a přístup k péči. Tyto faktory jsou důležité pro to, aby se ženy vyrovnaly s problémy, kterým čelí v období menopauzy, aby mohly provádět sebeobsluhu a zvyšovat kvalitu svého života. Mentální změny v tomto období se liší podle toho, jak žena menopauzu vnímá, v jaké kultuře žije, a podle osobnostních rysů ženy. Zatímco v některých společnostech je tento proces považován za snadný, v jiných společnostech může být vnímán jako zdroj stresu. Ačkoli se menopauza někdy setkává s uvolněním a klidem, většina žen zažívá pocit ztráty; mají pocit, že jejich sebeúcta a sebeúcta klesly. Poznání a vyrovnání se s obdobím menopauzy, které narušuje schopnost žen být šťastné, produktivní a harmonické, má v tomto období důležité místo ve zdravém a bezproblémovém životě žen. Ve studii Tümer a Kartal (2018), která zahrnovala 152 žen, aby určila vztah mezi postojem žen k menopauze a jejich potížemi v menopauze, bylo zjištěno, že ženy s menopauzou zažívaly nejvíce psychických potíží.
Předpokládá se, že může být důležité zdůraznit osobní zdroje, které mohou hrát ochrannou roli, aby se snížily negativní účinky obtížných podmínek, ve kterých se ženy nacházejí během procesu menopauzy. V této souvislosti se předpokládá, že osobní zdroje, jako je vědomá péče o sebe, mohou mít ochranný účinek na blaho žen. Během přechodu do menopauzy jsou ženy vystaveny vyššímu riziku rozvoje deprese, stresu, úzkosti a emočního stresu. Ke snížení míry prožívaného stresu se používají relaxační techniky a cvičební programy. Mezi nimi je za nejlepší metodu odbourávání stresu považován smích. Jako terapie má smích pozitivní účinky, jako je snížení krevního tlaku, snížení stresu, zvýšení imunity a snížení bolesti.
Jednou z alternativních metod, kterou lze využít ke zlepšení psychických problémů v období menopauzy, je jóga smíchu. Terapie smíchem/jóga, Dr. Jde o terapeutický přístup , který zahrnuje smích a cvičení jógy vyvinutý Katarií v roce 1995 . Terapie poskytuje smích bez vtipů, komedie a humoru a podporuje realizaci srdečného smíchu u jedinců bez zapojení kognitivního myšlení. Uvádí se, že terapie smíchem má na jedince psychologické a fyziologické účinky. Ve studiích zkoumajících psychologické účinky; Bylo zjištěno, že terapie snižuje úzkost, depresi a hladinu stresu. Ve studii provedené v USA byla zkoumána úroveň stresu studentů ošetřovatelství po terapii smíchem a došlo k závěru, že jejich úroveň stresu se snížila ze 112 bodů na 103. Jak je vidět ve studii, bylo zjištěno, že jóga smíchu byla účinná v úrovni stresu a snížila se.
Ve studii zkoumající rozdíl mezi optimismem, sebeúctou a depresí s cílem potvrdit účinek programu jógy smíchu u žen v menopauze v Koreji; Bylo zjištěno, že jóga smíchu je účinná při zvyšování optimismu a sebeúcty. Bylo zjištěno, že deprese žen v menopauze klesá. Bylo zjištěno, že jóga smíchu praktikovaná 40 minut dvakrát týdně (8 sezení) v nemocnici snižuje skóre deprese jednotlivců a zlepšuje kvalitu spánku. Bylo hlášeno, že smích zvyšuje schopnost ovládat negativní situace, jako je stres, a přeměnit negativní emoce, jako je deprese, na pozitivní. Ve studii provedené v Ankaře studenti prvního ročníku katedry ošetřovatelství; Bylo zjištěno, že intervence jógy smíchu je účinná při snižování mentálních symptomů a slinného kortizolu. Při zkoumání literatury nebyly nalezeny studie zaměřené na vliv jógy smíchu jak na snížení stresu, tak na kvalitu života.
Vzhledem k tomu, že počet žen žijících v postmenopauzálním období roste se zvyšující se střední délkou života žen, má se za to, že jóga smíchu, která nepředstavuje zdravotní rizika, může být účinná při zmírňování příznaků menopauzy, které ženy zažívají. stresu a zvýšení kvality jejich života. V této studii bylo zamýšleno upozornit na vztah a důležitost těchto prvků odhalením vlivu cvičení jógy smíchu na stres, symptomy menopauzy, kvalitu života a péči o sebe.
V této studii se zaměřuje na hodnocení vlivu jógy smíchu na kvalitu života, stres, kortizol, hladinu krevního tlaku a vědomé sebeobsluhy žen v menopauze v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
Na konci studie; mezi kontrolní skupinou a intervenční skupinou; „Trénink jógy smíchu a péče o sebe“ aplikovaný na ženy v menopauze
- H01: Není žádný rozdíl mezi průměrnými skóre vnímané škály stresu. H11: Mezi průměrnými skóre vnímané škály stresu je rozdíl
H02: Neexistuje žádný rozdíl mezi průměrným skóre na stupnici kvality života specifické pro menopauzu.
H12: Existuje rozdíl mezi průměrným skóre na stupnici kvality života specifické pro menopauzu. tam je rozdíl
H03: Není žádný rozdíl mezi průměrnými skóre na stupnici výkonu sebeobsluhy.
H13: Existuje rozdíl mezi průměrnými skóre na stupnici výkonu sebeobsluhy.
- H04: Není žádný rozdíl mezi průměrnými skóre škály sebepéče založené na všímavosti H14: Mezi průměrnými skóre škály sebepéče založené na všímavosti je rozdíl.
- H05: Žádný rozdíl v hladině kortizolu ve slinách H05: Existuje rozdíl v hladině kortizolu ve slinách.
- H06: Žádný rozdíl v hodnotách krevního tlaku H06: Existuje rozdíl v hodnotách krevního tlaku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dilek Karaoğlan Gülevi, 1
- Telefonní číslo: +905338312098
- E-mail: dilek.karaoglan@emu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Famagusta, Kypr, 99450
- Dilek Karaoğlan Gülevi
-
Kontakt:
- dilek karaoğlan gülevi, 1
- Telefonní číslo: 05338312098
- E-mail: dilek.karaoglan@emu.edu.tr
-
Kontakt:
- Hatice Bebiş, 2
- Telefonní číslo: 05428746831
- E-mail: hatice.bebis@emu.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- dilek karaoğlan gülevi, 1
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, kteří byli posledních pět let v menopauze
- Minimálně 1 rok po poslední menstruaci
- Ženy ve věku 45-60 let
- Ochota podílet se na výzkumu
- Žádná komunikační bariéra (kognitivně afektivní)
Kritéria vyloučení:
- Neznalost turečtiny
- S chirurgickou menopauzou
- Vyjádřete svou ochotu dobrovolně odstoupit z výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina jógy smíchu
Když se podíváme do literatury, praxe jógy smíchu se koná mezi 2 týdny a 10 týdny, jednou týdně, 5krát týdně, 2 týdny a trvá přibližně 25-45 minut.
V této studii bude intervence realizována do 8 týdnů.
Ženám, které tvoří intervenční skupinu; Po 8 týdnech krátkodobého sebeobslužného nácviku v menopauze následuje relaxace po cvičení jógy smíchu, která začíná dechovými cvičeními, zahřívacími cvičeními, dětskými hrami a v každém cvičení má jiné cvičení.
Výzkum bude probíhat ve Famagusta Municipality Development Academy, ve světlé hale, kde ženy mohou mít tvar U, všichni budou tváří v tvář a nebudou během aplikace rušeni.
|
Jóga smíchu je dětská praxe, kde členové skupiny navazují oční kontakt. Jde o dechovou jógu praktikovanou napodobováním her a falešným smíchem. Mozek účinky skutečného smíchu na tělo, protože nedokáže rozlišit mezi falešným a skutečným smíchem. vykazující pozitivní účinky. Skládá se ze sezení trvajících minimálně 20 minut a v průměru 45 minut.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla věnována rutinní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv jógy smíchu na sebeobsluhu v menopauze
Časové okno: 8 TÝDNŮ
|
Conscious Awareness Based Self-Care Scale: The Conscious Awareness-Based Self-Care Scale vyvinutý Cook-Cottone a Guyker (2018) je multidimenzionální nástroj, který zkoumá sebepéči prostřednictvím vnímaného zapojení jednotlivců v oblastech fyzické, kognitivní, emoční a sociální péče a skládá se z 33 položek.
Vědomá péče o sebe se měří v šesti dílčích dimenzích: fyzická péče, podpůrné vztahy, všímavost, soucit a účelnost, vědomá relaxace a podpůrná struktura.
Koeficient vnitřní konzistence byl 0,89
pro obecnou stupnici a 0,69,
0,86,
0,92,
0,83,
0,77,
a .77
pro subškály, resp.
Tureckou studii validity a reliability škály provedli Sünbül et al. (2018) a koeficient vnitřní konzistence byl ,89
pro obecnou stupnici a 0,72,
0,81,
0,81,
0,83,
0,66,
a 0,80 pro dílčí stupnice, resp.
Pro použití váhy bylo získáno e-mailové povolení.
|
8 TÝDNŮ
|
|
Vliv jógy smíchu na úroveň stresu v menopauze
Časové okno: 8 TÝDNŮ
|
Škála vnímání stresu: Škála vnímání stresu (PSS) byla vyvinuta Cohenem, Kamarckem a Mermelsteinem v roce 1983.
Škála se skládá z celkem 14 položek a je navržena tak, aby měřila, jak stresující jedinec vnímá situace ve svém životě.
Turecké studie validity a reliability škály provedli Eskin et al. v roce 2013.
Položky 14-položkové formy preferované v této studii jsou hodnoceny mezi 0-4.
Bodování stupnice; Nikdy (0), Téměř nikdy (1), Někdy (2), Docela často (3) a Velmi často (4).
Skóre PSS-14 se pohybuje mezi 0-56; Vysoké skóre znamená, že vnímání stresu je vysoké.
V měřítku; Položky 4, 5, 6, 7, 9, 10 a 13 jsou bodovány obráceně.
Koeficient spolehlivosti test-retest škály byl 0,87 a koeficient vnitřní konzistence cronbach alfa byl 0,84.
Pro použití váhy bylo získáno e-mailové povolení.
|
8 TÝDNŮ
|
|
Vliv jógy smíchu na úroveň stupnice kvality života v menopauze
Časové okno: 8 TÝDNŮ
|
Self-Care Strength Scale (PSAS): Stupnice používaná k měření schopnosti sebeobsluhy jednotlivce nebo síly sebeobsluhy byla vyvinuta v angličtině Kearney a Fleicher (1979) se 43 položkami a byla upravena zkrácená turecká forma s 35 položkami. od Nahcivana.
Škála se zaměřila na sebehodnocení jednotlivců, pokud jde o jejich zapojení do sebeobslužných činností.
Každý výrok je bodován od 0 do 4. V turecké škále je 8 položek (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 a 31) hodnoceno jako negativní a bodování je obráceno.
Maximální skóre je 140.
Vysoké skóre získané ze škály ukazuje na vysokou úroveň sebeobsluhy nebo schopnosti a síly jednotlivce.
Neexistuje žádná mezní hodnota.
Pro použití váhy bylo získáno e-mailové povolení.
|
8 TÝDNŮ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sussman M, Trocio J, Best C, Mirkin S, Bushmakin AG, Yood R, Friedman M, Menzin J, Louie M. Prevalence of menopausal symptoms among mid-life women: findings from electronic medical records. BMC Womens Health. 2015 Aug 13;15:58. doi: 10.1186/s12905-015-0217-y.
- Treloar AE. Menstrual cyclicity and the pre-menopause. Maturitas. 1981 Dec;3(3-4):249-64. doi: 10.1016/0378-5122(81)90032-3.
- Grindler NM, Santoro NF. Menopause and exercise. Menopause. 2015 Dec;22(12):1351-8. doi: 10.1097/GME.0000000000000536.
- Woods NF, Mitchell ES. Symptoms during the perimenopause: prevalence, severity, trajectory, and significance in women's lives. Am J Med. 2005 Dec 19;118 Suppl 12B:14-24. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.09.031.
- Thurston RC, Joffe H. Vasomotor symptoms and menopause: findings from the Study of Women's Health across the Nation. Obstet Gynecol Clin North Am. 2011 Sep;38(3):489-501. doi: 10.1016/j.ogc.2011.05.006.
- Guerin E, Goldfield G, Prud'homme D. Trajectories of mood and stress and relationships with protective factors during the transition to menopause: results using latent class growth modeling in a Canadian cohort. Arch Womens Ment Health. 2017 Dec;20(6):733-745. doi: 10.1007/s00737-017-0755-4. Epub 2017 Jul 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ETK00-2023-0059
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy