- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05901181
Effekten av skrattyoga på egenvård, livskvalitet och stressnivå i klimakteriet
Effekten av skrattyoga på egenvård, livskvalitet och stressnivå i klimakteriet: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Klimakteriet; Det definieras som upphörande av menstruationsblödningar och förlust av äggstocksfunktion. Medelåldern för att komma in i klimakteriet är känd som 45-50. Med den ökade medellivslängden vid födseln i världen och i vårt land tillbringar kvinnor en tredjedel av sina liv i klimakteriet och påverkas av de förändringar som upplevs under klimakteriet under en längre period. Av denna anledning, när medellivslängden ökar, är det viktigt för kvinnor att ta hand om sig själva och att ta lämplig sjukvård så att de kan gå igenom klimakteriet väl och förbättra sin livskvalitet.
På grund av utarmningen av östrogenhormonet under klimakteriet uppstår många effekter hos kvinnor, många tecken och symtom upplevs och dagliga aktiviteter påverkas avsevärt negativt. Typen och svårighetsgraden av menopausala besvär hos kvinnor upplevs olika beroende på minskningen av östrogennivåerna. Vanligtvis rapporterade fysiska symtom inkluderar känslomässiga symtom som värmevallningar, nattliga svettningar och sömnproblem. Dessutom observeras fysiska symtom som vaginal torrhet, förlust av libido, torr hud och ledvärk. Fysiska, psykologiska och sociala förändringar som negativt påverkar kvinnors egenvård och livskvalitet under klimakteriet är ganska komplexa, och omvårdnadens synsätt under denna period inkluderar diagnos, stöd och hälsoutbildning.
De förändringar som en kvinna upplever under klimakteriet kan påverka hennes humör negativt och hindra henne från att ta hand om sig själv. Han kanske inte vill göra positiva saker med sin hälsa. Studier har visat att klimakteriet påverkar livskvaliteten självvård; syftar på beteenden som utförs för att bibehålla hälsan eller bibehålla fysisk och emotionell balans.
Det finns hinder och facilitatorer för egenvård. Dessa; erfarenhet och färdigheter, motivation, kulturella övertygelser och värderingar, självförtroende, vanor, funktionella och kognitiva förmågor, stöd från andra och tillgång till vård. Dessa faktorer är viktiga för att kvinnor ska klara de problem de möter under klimakteriet, för att utföra egenvård och för att öka sin livskvalitet. Mentala förändringar under denna period varierar beroende på hur en kvinna uppfattar klimakteriet, kulturen hon lever i och kvinnans personlighetsdrag. Även om denna process anses lätt i vissa samhällen, kan den uppfattas som en källa till stress i andra samhällen. Även om klimakteriet ibland möts av avkoppling och frid, upplever de flesta kvinnor en känsla av förlust; känner att deras självkänsla och självkänsla har minskat. Igenkännande av och att hantera klimakteriet, som försämrar kvinnors förmåga att vara lyckliga, produktiva och harmoniska, har en viktig plats i kvinnors hälsosamma och oproblematiska liv under denna period. I en studie av Tümer och Kartal (2018) som inkluderade 152 kvinnor för att fastställa sambandet mellan kvinnors attityder till klimakteriet och deras klimakteriebesvär, fann man att kvinnor med klimakteriet upplevde flest psykologiska besvär.
Man tror att det kan vara viktigt att lyfta fram personliga resurser som kan spela en skyddande roll för att minska de negativa effekterna av de svåra tillstånd kvinnor befinner sig i under klimakteriet. I detta sammanhang förutspås det att personliga resurser som medveten egenvård kan ha skyddande effekter på kvinnors välbefinnande. Under övergången till klimakteriet löper kvinnor högre risk att utveckla depression, stress, ångest och känslomässigt lidande. Avslappningstekniker och träningsprogram används för att minska den upplevda stressnivån. Bland dem anses den bästa stressdämpande metoden vara att skratta. Som terapi har skratt positiva effekter som att sänka blodtrycket, minska stress, öka immuniteten och minska smärta.
En av de alternativa metoder som kan användas för att förbättra psykiska problem under klimakteriet är Skrattyoga. Skrattterapi/yoga, Dr. Det är ett terapeutiskt tillvägagångssätt som inkluderar skratt- och yogaövningar som utvecklades av Kataria 1995. Terapin ger skratt utan skämt, komedi eller humor och stödjer förverkligandet av ett innerligt skratt hos individer utan inblandning av kognitivt tänkande. Det påstås att skrattterapi har psykologiska och fysiologiska effekter på individer. I studier som undersöker de psykologiska effekterna; terapi visade sig minska ångest, depression och stressnivåer. I en studie gjord i USA undersöktes stressnivåerna hos sjuksköterskestudenter efter skrattterapi och man kom fram till att deras stressnivåer minskade med att minska från 112 poäng till 103. Som framgår av studien fann man att skrattyoga var effektiv på stressnivån och minskade.
I en studie som undersökte skillnaden mellan optimism, självkänsla och depression för att bekräfta effekten av ett skrattyogaprogram hos kvinnor i klimakteriet i Korea; Skrattyoga har visat sig vara effektivt för att öka optimism och självkänsla. Det har visat sig att depressionen hos kvinnor i klimakteriet minskar. Det har fastställts att skrattyoga som utövas i 40 minuter två gånger i veckan (8 sessioner) på ett sjukhus minskar depressionspoängen hos individer och förbättrar sömnkvaliteten. Det har rapporterats att skratt ökar förmågan att kontrollera negativa situationer som stress och vända negativa känslor som depression till positiva. I en studie genomförd i Ankara, under första året studenter vid Institutionen för omvårdnad; Det har fastställts att skrattyoga-interventionen är effektiv för att minska mentala symtom och salivkortisol. När litteraturen granskas har man inte hittat studier med fokus på skrattyogans effekt på både stressreduktion och livskvalitet.
Eftersom antalet kvinnor som lever i postmenopausalperioden ökar med ökad förväntad livslängd för kvinnor, tror man att Skrattyoga, som inte utgör hälsorisker, kan vara effektivt för att minska de menopausala symtomen som kvinnor upplever, minska stress och öka deras livskvalitet. I den här studien ansågs det uppmärksamma förhållandet och betydelsen av dessa element genom att avslöja effekten av Skrattyoga på stress, klimakteriebesvär, livskvalitet och egenvård.
I denna studie syftar den till att utvärdera effekten av Skrattyoga på livskvalitet, stress, kortisol, blodtrycksnivåer och medvetna egenvårdsförmåga hos kvinnor i klimakteriet i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
I slutet av studien; mellan kontrollgruppen och interventionsgruppen; "Laughter Yoga and Self Care Training" gällde kvinnor i klimakteriet
- H01: Det finns ingen skillnad mellan medelvärdena för upplevd stressskala. H11: Det finns en skillnad mellan den upplevda stressskalans medelvärden
H02: Det finns ingen skillnad mellan medelvärden för den klimakterispecifika livskvalitetsskalan.
H12: Det finns en skillnad mellan medelvärden för den klimakterispecifika livskvalitetsskalan. det är skillnad
H03: Det finns ingen skillnad mellan medelpoängen för egenvårdskraftskalan.
H13: Det finns en skillnad mellan medelpoängen för egenvårdskraftskalan.
- H04: Det finns ingen skillnad mellan medelpoängen på den mindfulnessbaserade egenvårdsskalan. H14: Det finns en skillnad mellan medelpoängen för den mindfulnessbaserade egenvårdsskalan.
- H05: Ingen skillnad i salivkortisolnivå H05: Det finns en skillnad i salivkortisolnivå.
- H06: Ingen skillnad i blodtrycksvärden H06: Det finns en skillnad i blodtrycksvärden.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dilek Karaoğlan Gülevi, 1
- Telefonnummer: +905338312098
- E-post: dilek.karaoglan@emu.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99450
- Dilek Karaoğlan Gülevi
-
Kontakt:
- dilek karaoğlan gülevi, 1
- Telefonnummer: 05338312098
- E-post: dilek.karaoglan@emu.edu.tr
-
Kontakt:
- Hatice Bebiş, 2
- Telefonnummer: 05428746831
- E-post: hatice.bebis@emu.edu.tr
-
Huvudutredare:
- dilek karaoğlan gülevi, 1
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som har varit i klimakteriet de senaste fem åren
- Minst 1 år efter den senaste menstruationen
- Kvinnor mellan 45-60 år
- Vilja att delta i forskningen
- Ingen kommunikationsbarriär (kognitiv affektiv)
Exklusions kriterier:
- Kan inte turkiska
- Att ha kirurgisk klimakteriet
- Ange sin villighet att frivilligt dra sig ur forskningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Skrattyogagrupp
När vi tittar på litteraturen hålls Skrattyogapraktiken mellan 2 veckor och 10 veckor, en gång i veckan, 5 gånger i veckan, 2 veckor och varar cirka 25-45 minuter.
I denna studie kommer interventionen att genomföras inom 8 veckor.
Till kvinnorna som utgör interventionsgruppen; Efter att ha gett kortvarig egenvårdsträning i Klimakteriet i 8 veckor kommer avslappning att tillämpas efter utövandet av Skrattyoga, som börjar med andningsövningar, uppvärmningsövningar, barnsliga lekar och har olika övningar i varje pass.
Forskningen kommer att utföras i Famagusta Municipality Development Academy, i en ljus hall där kvinnor kan ta en U-form, alla kommer att stå ansikte mot ansikte och inte störas under ansökan.
|
Skrattyoga är en barnslig praktik där gruppmedlemmar får ögonkontakt med varandra. Det är en andningsyoga som utövas genom att imitera spel och falska skratt. Tänk på effekterna av äkta skratt på kroppen, eftersom den inte kan skilja mellan falskt och äkta skratt. visar positiva effekter. Den består av pass som varar minst 20 minuter och i genomsnitt 45 minuter.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinvård gavs till kontrollgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekten av skrattyoga på egenvård i klimakteriet
Tidsram: 8 VECKOR
|
Medveten Awareness Based Self-Care Scale: The Conscious Awareness-Based Self-Care Scale utvecklad av Cook-Cottone och Guyker (2018) är ett multidimensionellt verktyg som undersöker egenvård genom det upplevda engagemanget hos individer inom områdena fysisk, kognitiv, emotionell och social omsorg och består av 33 artiklar.
Medveten egenvård mäts i sex deldimensioner: fysisk vård, stödjande relationer, mindfulness, självmedkänsla och syfte, medveten avslappning och stödjande struktur.
Den interna konsistenskoefficienten var 0,89
för den allmänna skalan och .69,
.86,
.92,
.83,
.77,
och .77
för delskalorna, respektive.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes av Sünbül et al. (2018) och den interna konsistenskoefficienten var 0,89
för den allmänna skalan och .72,
.81,
.81,
.83,
.66,
och .80 för delskalorna, respektive.
E-posttillstånd har erhållits för användning av vågen.
|
8 VECKOR
|
Effekten av skrattyoga på stressnivån i klimakteriet
Tidsram: 8 VECKOR
|
Perceived Stress Scale: The Perceived Stress Scale (PSS) utvecklades av Cohen, Kamarck och Mermelstein 1983.
Skalan består av totalt 14 punkter och är utformad för att mäta hur stressande individen upplever situationerna i sitt liv.
Turkiska validitets- och reliabilitetsstudier av skalan utfördes av Eskin et al. under 2013.
Föremålen i formuläret med 14 artiklar som föredras i denna studie får poäng mellan 0-4.
Poängsättning av skalan; Aldrig (0), Nästan aldrig (1), Ibland (2), Ganska ofta (3) och Mycket ofta (4).
Poängen för PSS-14 varierar mellan 0-56; Ett högt betyg betyder att uppfattningen av stress är hög.
I skala; Punkterna 4, 5, 6, 7, 9, 10 och 13 är omvända poängsatta.
Test-retest reliabilitetskoefficienten för skalan var 0,87 och cronbach alpha interna konsistenskoefficient var 0,84.
E-posttillstånd erhölls för användning av vågen.
|
8 VECKOR
|
Effekten av skrattyoga på livskvalitetsskalanivå i klimakteriet
Tidsram: 8 VECKOR
|
Self-Care Strength Scale (PSAS): Skalan som används för att mäta en individs egenvårdsförmåga eller egenvårdsförmåga utvecklades på engelska av Kearney och Fleicher (1979) med 43 punkter, och en förkortad turkisk form med 35 punkter anpassades av Nahcivan.
Skalan fokuserade på individers självbedömning av sitt engagemang i egenvårdsåtgärder.
Varje påstående får poäng från 0 till 4. I den turkiska skalan bedöms 8 poster (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 och 31) som negativa och poängsättningen är omvänd.
Maxpoängen är 140.
Den höga poängen som erhålls från skalan indikerar den höga nivån av egenvård eller egenvårdsförmåga och kraft hos individen.
Det finns inget gränsvärde.
E-posttillstånd har erhållits för användning av vågen.
|
8 VECKOR
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sussman M, Trocio J, Best C, Mirkin S, Bushmakin AG, Yood R, Friedman M, Menzin J, Louie M. Prevalence of menopausal symptoms among mid-life women: findings from electronic medical records. BMC Womens Health. 2015 Aug 13;15:58. doi: 10.1186/s12905-015-0217-y.
- Treloar AE. Menstrual cyclicity and the pre-menopause. Maturitas. 1981 Dec;3(3-4):249-64. doi: 10.1016/0378-5122(81)90032-3.
- Grindler NM, Santoro NF. Menopause and exercise. Menopause. 2015 Dec;22(12):1351-8. doi: 10.1097/GME.0000000000000536.
- Woods NF, Mitchell ES. Symptoms during the perimenopause: prevalence, severity, trajectory, and significance in women's lives. Am J Med. 2005 Dec 19;118 Suppl 12B:14-24. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.09.031.
- Thurston RC, Joffe H. Vasomotor symptoms and menopause: findings from the Study of Women's Health across the Nation. Obstet Gynecol Clin North Am. 2011 Sep;38(3):489-501. doi: 10.1016/j.ogc.2011.05.006.
- Guerin E, Goldfield G, Prud'homme D. Trajectories of mood and stress and relationships with protective factors during the transition to menopause: results using latent class growth modeling in a Canadian cohort. Arch Womens Ment Health. 2017 Dec;20(6):733-745. doi: 10.1007/s00737-017-0755-4. Epub 2017 Jul 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ETK00-2023-0059
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Påfrestning
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalOkändPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu